衛生署本(9)日公告兩種回收藥品

衛生署本(9)日公告兩種回收藥品

2012/7/9(2022/3/15 19:28更新)
(優活健康網記者陳茂軒/綜合報導)衛生署食品藥物管理局本(9)日公告國外兩種藥品回收資訊,分別為加拿大衛生單位於101年6月26日發布之藥品回收訊息,說明Hospira Healthcare Corporation公司主動回收3批Paclitaxel for Injection 300mg/50mL注射劑藥品(批號Y076847AB、Y026843AB、Y046843AB)及美國食品藥物管理局於101年6月29日發布,說明Bedford Laboratories公司主動回收一批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品(批號2067134)。不果衛生署指出,經查,兩案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。

拿大衛生單位於101年6月26日發布藥品回收訊息,說明Hospira Healthcare Corporation公司主動回收3批Paclitaxel for Injection 300mg/50mL注射劑藥品(批號Y076847AB、Y026843AB、Y046843AB),製造廠為澳洲Hospira Australia Pty Ltd.,回收原因為該等批號藥品之容器中嵌有異物。經查,衛生署核准品名為「安素泰注射劑Anzatax Paclitaxel 6mg/mL(衛署藥輸字第022400號)」及「安莎德斯注射液Anzatax Injection Concentrate(衛署藥輸字第023396號)」之藥品許可證,藥品主成分為Paclitaxel,為癌症治療用藥,其製造廠皆為此次澳洲Hospira Australia Pty Ltd.製造廠,但國內進口之批號,並未包括此次回收之批號,本案回收藥品並未進入國內。

美國食品藥物管理局於101年6月29日發布藥品回收訊息,說明Bedford Laboratories公司主動回收一批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品(批號2067134),原因為該批號部份藥品中被發現有異物混入。Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品主成分為Vecuronium Bromide,為麻醉輔助藥品。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,該回收產品未輸入國內。

衛生署提醒,為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心;如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心。

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