美FDA回收硬化症用藥 台灣未進口

美FDA回收硬化症用藥 台灣未進口

2012/8/21(2022/3/15 18:6更新)

(優活健康網記者陳茂軒/綜合報導)衛生署指出,美國食品藥物管理局於8月15日發布藥品回收訊息,美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone(glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品(批號:X05011),回收原因為該批號部份藥品被發現藥品中有外來異物,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。不過根據衛生署調查,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品,請民眾放心。

衛生署表示,經查台灣核准品名為「可舒鬆注射液20公絲(Copaxone 20mg Solution for Injection) 」藥品,為治療多發性硬化症用藥,申請廠商為海喬國際股份有限公司 ,製造廠為以色列TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.,案內回收批號之藥品並未進口國內。

衛生署表示,為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估。衛生署提醒,如醫療人員或病患疑似因使用藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心; 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心。

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