#mRNA疫苗

秋冬呼吸道傳染性疾病一波又一波，許多民眾餘悸猶存，面對即將到來的春節假期，民眾不免擔心群聚、長途旅行、出入公共場所及聚餐等，恐提升感染風險，預防接種措施也成時下熱門討論。 考量COVID-19潛在的感染風險提升，為了讓民眾在過年前提升防護力，台灣衛生福利部在農曆新年假期前夕，引進超過16.5萬劑Nuvaxovid XBB1.5疫苗。 根據Novavax官方指出，目前此批疫苗已抵台，並已分配全台醫療院所供民眾接種，提供COVID-19高風險族群多一種非mRNA疫苗的選擇 根據Novavax指出，XBB.1.5 疫苗已正式抵達台灣，適用於12歲及以上對象，並且已由台灣衛生福利部分發，目前全國醫療院所皆可接種，除了將豐富台灣疫苗施打選擇，也可提供COVID-19高風險族群多一種非mRNA疫苗的選項。 數據顯示，新一代Novavax COVID-19疫苗可誘發免疫功能性針對 XBB.1.5、XBB.1.16 和 XBB.2.3 變異株的反應。其他非臨床數據指出，Novavax的疫苗誘發中和性抗體對變異株JN.1、BA.2.86、EG.5.1、FL.1.5.1 和XBB.1.16.6，以及對CD4+ 多功能細胞（T 細胞）反應對照 EG.5.1 和 XBB.1.16.6。這些數據表明 Novavax疫苗可刺激不同的免疫系統，並可能誘發廣泛對於對當前流行的變種病毒的反應。  

深耕台灣30餘年的台灣諾華於12月27日榮獲「國家新創獎」，由國科會副主委陳儀莊手中接獲「國家新創獎」中之「國際新創獎」；這也是台灣諾華連續第二年以創新治療藥物蟬聯該獎項，凸顯諾華在藥物研發及創新上之領導地位。國家新創獎推動20年，從最初引導「生醫企業」投入前瞻創新研發、到鼓勵「國際企業」在台臨床試驗合作；再到引進創投與天使資金幫助「學研與臨床」創新創業！評審團總召集人楊泮池表示：「新創獎近年來推動『國際醫療創新Demo Day』，鏈結國際大廠與全球創投，包括諾華(Novartis)等都共同參與，幫助新創成功打進國際產業鏈」。 根據主辦單位國家生技醫療產業策進會 (生策會) 統計，今年共有310個組別參賽國家新創獎，歷經90位評審、歷時三個月的審查後選出其中最優秀的團隊授獎。「國家新創獎」之「國際新創獎」評選標準為經評審團評定在四大面向「創新特色」、「創新價值」、「經營管理」、「合作鏈結」四大面向具有指標和領先之水準。且需經書面及口頭報告兩階段生技界專家嚴格評選產生。生技製藥與精準醫療類評審團查岱龍召集人表示：「國內藥廠的突破性新藥技術平台展現出研發產製的成熟度與領先優勢，包括異體幹細胞製劑、醣蛋白疫苗技術、以及地區性傳染病疫苗開發，將啟動後續各階段的國際臨床試驗；而國際藥廠CAR-T細胞治療藥物、mRNA疫苗與免疫製劑也鏈結台灣臨床機構，持續拓展新適應症研究、post marketing study以及技術平台的專案合作。」 此次獲國家新創獎評審團肯定之CAR-T療法為2017年獲美國食品藥物管理局FDA核可，是世界上首個商品化的CAR-T藥物。在原料階段使用冷凍細胞保存進廠，使臨床醫師在實務操作上更有彈性，可以更早為患者制定良好的治療策略。CAR-T為活細胞藥品，為高度個人化製作與療程，每個步驟都是治療品質的關鍵，因此只能在經過認證的醫院與受過特別訓練的醫事人員進行，諾華在引進此創新醫療的過程中也與多家醫學中心之跨部門團隊建立密切合作之夥伴關係，透過不同層面的努力，讓藥品及細胞基因治療製劑落地台灣，包括臨床試驗的導入、醫院品質管理計畫引入、醫療照護團隊教育訓練，並透過完備的全球化、客製化冷鏈物流線上系統、使此創新治療能在台灣落地執行，並使台灣在細胞基因治療上得以不斷精進，繼續與國際細胞治療產業接軌。 諾華創新醫療連獲肯定 未來將持續造福更多病患 連續兩年獲「國家新創獎」的諾華全球總部在瑞士，為全球最大的跨國藥廠集團之一，其歷史可追溯至兩百五十年前，在創新產品的研發擁有豐富經驗，從生產合成織物染料跨足化學品，最終研發藥品。諾華成立的宗旨是「重新創想醫藥未來」，以改善和延長人類的生命，其願景是成為引領醫藥領域變革值得信賴的領導者。同時諾華致力提供創新價值的藥物，並透過技術領先的研發和全新的方法來減輕社會最大的疾病負擔。 諾華目前已轉型為一專注於研發創新藥品之製藥公司，2022年全球投入研發經費為一百億美金，致力於提升病患的治療成果，四大核心疾病領域包括癌症、心血管疾病、免疫和神經醫學疾病，並且跨足最創新的細胞和基因療法。為了提供病患更好的治療效果，諾華積極研發可為病患和專業醫療人員提供正面助益的藥物，同時也改善高品質照護的成本效益並延長壽命。諾華透過與專業醫療人員和科技公司合作，研發更優質的技術與服務以提升產品的核心優勢，以造福更多患者。

台灣疫苗推動協會22日公布全台上百位醫護人員票選2022年度最具影響力的疫苗十大新聞，同時頒布企業防疫聯盟「防疫尖兵獎」予各積極鼓勵員工施打疫苗的企業，現場不只邀請到衛生福利部疾病管制署莊人祥副署長到場響應，更由台灣疫苗推動協會李秉穎榮譽理事長、黃玉成理事長與呂俊毅秘書長進行演講，提供衛教正確資訊，於年末將產學媒官齊聚一堂為全民創造更安心的健康守護網。 近20家企業齊力迎戰流感、免疫負債雙重夾擊 守護員工全家幸福 隨國內放寬口罩禁令，各式病毒如流感、呼吸道融合病毒(RSV)、副流感病毒、腺病毒、鼻病毒等感染逐漸流行起來，特別是年齡為兩歲以下的幼童，免疫系統沒有經過訓練，因此比大人更要面臨”免疫負債”的問題，一旦接觸到病毒，反而更容易被感染。疫情解封後，為避免將流感或其他病毒帶回家，傳染給小孩，企業更需要有良好的防疫規劃，守護員工與家庭的健康，因此台灣疫苗推動協會(TIVS)持續推動 「防疫尖兵獎」認證標章，不只關注新冠肺炎疫苗的施打補助，也將流感疫苗施打納入評核標準中，鼓勵企業設立相關補助措施、接種疫苗假或衛教講座等，提升員工新冠及流感疫苗施打率，照顧員工一家大小的健康。 本次共21間企業響應「企業防疫聯盟」，透過台灣疫苗推動協會認證，疾病管制署指導，今年榮獲「防疫尖兵獎」金獎的企業共有9家，包括：合作金庫商業銀行、國瑞汽車股份有限公司、葡萄王生技股份有限公司、世界先進積體電路股份有限公司、安達國際人壽保險股份有限公司、台灣IBM公司、鴻海科技集團、東京威力科創股份有限公司、原相科技股份有限公司；銀獎共有3家，包括：華南永昌綜合證券股份有限公司、南山人壽保險股份有限公司、合作金庫證券股份有限公司；銅獎共有5家，包括：台新金融控股股份有限公司、滙豐（台灣）商業銀行股份有限公司、睿能創意股份有限公司、和德昌股份有限公司、凌巨科技股份有限公司，最後還有今年首度獲獎的4家新興企業，包括：寶成工業股份有限公司、臺鹽實業股份有限公司、康和綜合證券股份有限公司、賽諾菲股份有限公司。 「與病毒共存」的後疫情新生活 新冠病毒疫苗持續引熱議 新冠肺炎疫情在2022年經歷了峰迴路轉的歷程，從3月底起，新一波的Omicron變異病毒及BA.5變異病毒接連帶動了本土確診潮，到12月政府取消了室外空間應全程配戴口罩的規定，新冠疫苗議題在2022年仍是大眾關注焦點，在疫苗十大議題中就佔據八個名次，更是包辦前三大疫苗議題，疫情起起伏伏，針對疫苗接種副作用與族群民眾仍有許多疑慮，對此醫師建議，雖然擔心疫苗副作用對特定族群的影響，但未接種將面對更高的確診後遺症風險，因此仍然鼓勵施打疫苗，以盼全民更有本錢面對與病毒共存的時代。 成人也要打疫苗 投資健康最保險 新冠疫情橫掃全球時，疫苗研發及施打成功保護人們的生命與健康，同時提升民眾對成人疫苗的認知，除了新冠疫苗之外，人生不同階段有不同的疫苗需求，從嬰幼兒施打的終生疫苗到年長者的疫苗，還有許多保護效果佳並建議成人施打的疫苗，包含名列2022年度十大疫苗議題第五名「非活性帶狀疱疹疫苗在台上市，保護力達九成左右」的帶狀疱疹疫苗以及第七名「除了子宮頸癌 HPV疫苗也可防頭頸癌、菜花」的HPV疫苗，成人疫苗施打最重要的部分在於「提醒」，成人也應該有預防接種時程及紀錄表，提醒疫苗施打的重要性，在這個醫療生技進步的時代，預防接種是一項最符合成本效益的健康投資，更要積極施打，免走疾病纏身冤枉路。 第一名、兒童該不該打新冠疫苗的爭議 新冠變種病毒Omicron進入台灣社區，新冠肺炎的確診人數不斷增加，雖然絕大多數的確診者是輕症或無症狀感染，但極少數中重症患者，尤其是兒童死亡案例，也讓家長憂心忡忡。然而自中央疫情指揮中心開放5至11歲兒童施打新冠疫苗，國內又掀起新一波討論，讓家長遲疑到底該不該讓發育中的孩子接受新興類型疫苗。 根據指揮中心公布今年以來各年齡層確診者的人數與佔比，12歲以下兒童的感疫風險與其他年齡層無異，雖然兒童染疫多為輕症與無症狀感染，但越來越多國家發現染疫兒童中出現侵犯身體多系統的發炎性疾病，被統稱為兒童多系統發炎症候群(Multisystem Inflammatory Syndrome in Children，MIS-C)，依據國外數據統計，MIS-C發生機率約為萬分之3，且有3至6成患者會住進加護病房，死亡率在2~10%之間，這也是許多國家開始為5至11歲兒童施打新冠疫苗的原因。 第二名、國內廣泛討論是否需接種第四劑，接種第四劑疫苗是否利大於弊？ 為加強對變異株的防護，中華民國基層醫療協會理事長林應然表示，高風險的老年人、免疫功能缺損等族群，就不要等次世代疫苗，現在流行變異株病毒，發生感染的機會很高，如果在等待的過程中感染引發重症會更麻煩，若符合接種資格者，盡速施打現有疫苗。建議以下人員打第四劑，65歲以上民眾；醫事人員；機場港埠、居家照護相關人員及航空機組員或船員；機構與社福照護系統相關工作人員，這幾類人員接觸頻率太高，其他民眾可依各別考量選擇是否施打。 第三名、青少年接種新冠mRNA疫苗可能引起心肌炎 青少年接受mRNA疫苗的確會有較高比例的心肌炎、心包膜炎發生，尤其是第二劑後，通常發生在接受疫苗後一星期內。大多數案例患者對藥物和休息反應良好，很快好轉。但若沒打疫苗，感染新冠病毒後併發心肌炎的風險更高、更嚴重。以色列研究報告指出，mRNA COVID-19疫苗接種增加3倍心肌炎風險；而感染新冠病毒後增加18倍心肌炎風險。接種COVID-19疫苗的益處明顯超過了接種疫苗後患心肌炎的風險。目前更有研究證實，將兩劑間隔拉長到8週以上便會減少心肌炎的發生。台灣衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議青少年基礎劑可接受BNT或莫德納疫苗，兩劑間隔12週以上；基礎劑兩劑可BNT或莫德納混打；於最後1劑基礎劑接種後5個月，接種追加劑。 第四名、台灣引進BA.1 與BA.5次世代新冠疫苗 之前引進莫德納BA.1次世代雙價疫苗後，莫德納與BNT的BA.4/5次世代雙價疫苗雙雙取得台灣的緊急使用授權審查（EUA）。莊人祥表示，莫德納BA.4/5雙價次世代疫苗，已運抵台灣，11月18日中午以前會配發給各縣市政府，各縣市政府會針對這些疫苗來做規劃。預計11月18日起開放12歲以上民眾作為追加劑接種，各縣市陸續釋出預約接種訊息，由於各縣市規劃不一，指揮中心發言人莊人祥（14日）表示，11月18日中午前會配發到各縣市政府，民眾可以到衛福部疾病管制署網站，進一步連結到各縣市的疫苗預約規劃。 第五名、非活性帶狀疱疹疫苗在台上市，保護力達九成左右 帶狀疱疹有兩大風險因子，年齡是很重要的因素，50歲以後發生率陡升，且50歲以上患者超過半數在痊癒後會留下「疹後神經痛」，此外，長期熬夜、生活作息不正常、壓力大等，也是好發因子。帶狀疱疹可以治癒，也有疫苗可打，目前已有的疫苗屬於活性減毒疫苗，預防效果約7成，接種後6年保護力僅剩不到35%；8月即將新上市的非活性疫苗，預防效果高達9成多，且接種4年後保護力仍有85%。 帶狀疹一年四季都可能發生，由於國內50歲以上族群幾乎百分百得過水痘，因此建議50歲以上、或18歲以上免疫力不全族群可考慮接種疫苗。 第六名、由於新冠病毒不斷出現免疫逃脫，恐致每年都發生2到3次的感染潮 美國Omicron BA2.12.1病毒，以及在南非現蹤的Omicron BA4和Omicron BA5病毒，都出現感染過Omicron病毒者再次感染的情況，感染Omicron病毒後痊癒的人，在數個月內會再度染疫，只是被感染時症狀比較不嚴重，因為他們身上已經有一定的抗體，但不是完全免疫，且美國數據更顯示，有75%的輕症患者出現「長新冠」，也就是有呼吸道問題、嚴重疲勞、認知及記憶受損等情況，由於Omicron病毒不斷出現免疫逃脫，加上全球化時代交通便利，各國人與人的交流更為頻繁，導致病毒在持續變種的情況下，恐致每年都發生2到3次的感染潮。 第七名、除了子宮頸癌 HPV疫苗也可防頭頸癌、菜花 早年大眾普遍將HPV疫苗和子宮頸癌疫苗劃上等號，但其實不然。一旦感染HPV病毒將無法自行清除，除了常聽到的子宮頸癌，還有菜花、口腔癌、頭頸癌、肛門癌等風險，其中口腔、口咽及下咽癌更是男性十大癌症之一，既然HPV與這麼多癌症和疾病有關，如何積極預防成了矚目焦點。除了安全性行為外，男女共同預防HPV，依醫囑施打疫苗，防治效果會更好。 第八名、打3劑高端新冠疫苗 對死亡、中重症保護力超過9成 中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今日(11/18)表示，不分年齡層族群來看，接種三劑高端疫苗在中重症保護力高達 91.4%，高於莫德納 87.4%、AZ 疫苗 65.9%，但低於 BNT 疫苗 95.8%，對死亡的保護力則高達 90.3％。根據內部資料分析結果，以全年齡層來看，相較沒有接種疫苗者，對死亡的保護力，接種三劑疫苗者，AZ 為 60.9%、莫德納為 90.0%、BNT 為 95.6%、高端為 90.3%，專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益，代表高端疫苗緊急使用授權（EUA）維持有效。 第九名、日本不承認高端疫苗，赴日旅遊必須提供入境前72小時內的PCR陰性證明。 依日本現行防疫規定，入境者須打滿3劑列入WHO緊急使用清單之疫苗，但國產高端疫苗並未入列，因此接種高端疫苗的旅客，需檢附72小時內PCR陰性證明，引發部分民眾批評。指揮中心19日 (10月)宣布補打方案，民眾持電子機票等證明，就能接種高端疫苗以外的廠牌。24日晚間，高端公司發表最新消息，表示28日起至年底前免費提供接種高端疫苗的民眾赴日PCR檢測。 第十名、英媒認台灣面臨垂直感染軌跡的可怕前景，恐在夏季前造成前所未有的死亡率 台灣一直以來努力堅守著疫情，去年更因為防疫成就躍升國際舞台，然而近日本土確診人數暴增，英媒就直指，台灣正面臨著垂直感染軌跡的可怕前景，可能會在這個夏天引發前所未有的死亡率。對此，台北計算生物專家倪誠志（Chase Nelson）也指出，未來每天確診人數恐為20萬例。隨著新冠肺炎發生巨大轉變，台灣從每天數百病例猛增至數萬例，餐廳、學校、健身房現在都空空如也，曾經被視為世界上為數不多的「安全國家」之一，現今面對極高傳染力的Omicron仍束手無策。

時常引起話題討論熱度的新冠疫苗莫德納（Moderna），又來台灣了！但這次不是新一批疫苗到貨，而是要揭露下一步佈局計畫。莫德納近期在亞太地區動作頻頻，不僅於今年9月正式在台成立公司，該公司負責新興市場的全球資深副總裁伯格史泰（Patrick Bergstedt）也於6日啟動為期2週的亞洲之行。