醫訊/藥品回收

醫訊/藥品回收

2012/2/19(2022/3/15 19:36更新)

英國MHRA於101年2月15日發布藥品回收訊息,英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑藥品(批號:BN69916),回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。衛生署指出,經查回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Eltroxin 100mcg錠劑主成分為Levothyroxine,作為治療甲狀腺機能減退症之藥品。經查衛生署核准品名為「『德國』昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg "Germany"(衛署藥輸字第024708號)」及「昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg」,申請廠商皆為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司,製造廠分別為德國Aspen Bad Oldesloe GmbH及聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠,其製造廠與案內回收藥品不同,所回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

此外,美國FDA於2月15日發布藥品回收訊息,英國Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd.藥廠回收1批Fluvirin疫苗(批號:111812P1),回收原因為該批號藥品瓶頸可能有裂痕情形,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。該回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Fluvirin為流感疫苗,經查衛生署核准品名為「伏必靈流行性感冒疫苗『英國』 Fluvirin, Suspension for injection(衛署菌疫輸字第000706號)」及「服樂維靈流感疫苗Fluvirin Suspension for injection(衛署菌疫輸字第000889號)」藥品,申請廠商為台灣諾華股份有限公司,製造廠為英國Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd.。經查,所回收批號藥品並未進口國內,請民眾放心。

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