台灣精準醫療產業協會 2023精準健康產業政策白皮書 落實「對症下藥」
精準健康已是醫療、健康產業發展的重要趨勢，無論行政院「5+2產業創新計畫」或蔡英文總統所揭示六大核心戰略產業指引，都顯示我國精準健康的發展已經紮下堅實基礎，具備一定發展優勢。2021年台灣更被英國經濟學人雜誌的「個人化精準醫療發展指標（Personalised Health Index, PHC Index）」評定為亞太區第二名，僅次於新加坡。
目前精準健康仍須面對實務、法規問題，本次「2023精準健康產業政策白皮書」徵詢產、官、學、研、醫、病六大領域專家意見，提出包含以精準健康優化醫療配置、次世代基因定序(NGS)檢測納入健保給付、推動大型群體基因體定序（population sequencing）計畫、優化醫療機構申請實驗室開發檢測(LDTs)、打造健康大數據永續基礎等五大政策建議方向，期待政府與產業一同開拓精準健康下一步。
優化醫療配置 ：推動大型群體基因定序 提高精準健康可近性
台灣精準醫療產業協會榮譽理事長李鍾熙致詞時表示，台灣的醫療暨健康照護已具有國際水準，整體醫療品質也大幅提升，更有許多研發優勢與相對開放的市場。精準健康發展更需仰賴大量數據才能實現台灣目前已經有了數位、AI、半導體科技等「護國神山」，如善用科技優勢並結合生醫產業發展環境，推動更具前瞻性的大型群體基因定序計畫，找出國人罹病風險因素及對應基因，將可治病於未病、打造另一座護國神山。
目前民眾對精準醫療的概念仍較薄弱，如政府可透過大規模衛教，落實大型群體基因體計畫，就能打造全民基因定序資料庫，有利提升全體國民精準健康；而每個癌症病人應該一生有做一次全方位基因檢測的機會，目前日本、韓國都有給付或部分負擔，如台灣推動類似方案，不僅可讓罹癌患者能得到更精確的醫療照顧，其檢測資料也可以獲得相關數據，成為台灣精準醫療的基石。
本次政策白皮書的產出，是來自於多方專家討論及調查等、為期一年多的意見彙集而成，期待政府可採納並落實，提升全民精準健康福祉。
接軌國際趨勢 呼籲NGS檢測納入健保、優化LDTs標準
台灣精準醫療產業協會理事長蔡政憲分享，精準醫療可以較過去更全面分析個別癌症病患基因變異的相互關係，透過生物訊息與臨床數據的綜合分析，找到「對症下藥」的最佳解方。除了優化醫療資源配置、提高精準健康的可近性；也需要落實精準醫療NGS檢測，才有機會提升整體社會健康與病人治療成效。
觀察目前台灣精準健康產業發展，尚有眾多數據庫資源未整合且缺乏標準化問題，就算已取得資料，也存在應用方面的法規限制與資安疑慮，未來無論是訂定專法或修法，抑或是設立獨立專責機構或監管機制，都應顧及資料的可用性、互相操作性、及安全性；並加強與民眾溝通、建立信任感，讓健康數據的蒐集運用有所本，也確保生醫研究得繼續進行且因應產業發展創新需求。
舉例來說，罕見疾病脊髓性肌肉萎縮症（SMA），早期幾乎無藥可醫，目前雖有新的治療方法，但治療費用昂貴。荷蘭將檢測添加到新生兒篩查計劃中，於症狀產生前就給予治療，總醫療費用估計能節省 1200萬歐元。目前台灣約有400多位SMA病友；加上以SMA的發病率來看，約每1萬多名新生兒中就有一位可能罹患SMA，然而台灣目前卻只有1個縣市補助SMA篩檢，雖然健保已給付三種治療藥物，但三種藥物都是天價，如能普及先行檢測做好預防，就可節省後續的治療與照顧費用。
行政院副院長鄭文燦表示，如今人口老化、醫療需求提高，精準醫療更顯重要。台灣長期深耕生技與醫療產業發展，已累積相當雄厚的技術實力；本次白皮書中提及的項目，部分政府已經著手進行，包含研擬相關法規，一方面要照顧國人健康、保護國人的個資，同時需要推動健康大數據發展並兼顧醫學倫理。期待未來可導入最新科技，持續推動生醫、精準醫療等攸關患者權益方案，保障病人獲得最優治療權益、獲得妥善照顧，完善臺灣產業生態系，成為國人精準健康支柱。
持續優化智慧醫材並搭配精準醫療 有效精準防控疾病
台大醫學院癌醫中心醫院院長楊志新也於記者會中表示，NGS等癌症基因檢測，已是許多癌症治療過程中不可或缺的項目，缺少此檢測，癌症專科醫師將無法提供最準確的治療。各國及台灣之治療準則也都已納入標準之治療流程及給付，希望台灣健保可儘快趕上國際之水準。台灣的醫療支出只占GDP的6.1%，歐美及先進國家多在8%以上；而台灣的6.1%醫療支出，還包含大多數自費。呼籲應將更多經費投注在健康上，也期望政府、私人保險，與民眾都可重視精準健康，雖然感覺初期花費較高昂，但可有效省去後續的龐大醫療開銷。
國人罹癌率年年上升，對於癌症醫療的需求也日益增加，如果健保可以將癌症精準檢測納入給付範圍，就能擴大癌症醫學的資料庫，在臨床實驗及醫療上都可以提高準確性；如不能全額給付，至少可讓差額自付成為可行方案。台中榮民總醫院醫學研究部轉譯醫學研究科主任陳一銘也分享，台中榮總與多家大型資訊科技公司、學術研究機構簽訂合作備忘錄，推動跨域協作經驗，透過智慧醫材與精準醫療，打造全方位醫學中心，讓醫療再進化，不僅只是解決人類的病痛，更讓疾病成為可以被管理的風險。期望台灣的國家級計畫及生技產業發展，可從癌症相關檢測擴及其他領域的基因檢測，全面防堵健康風險。
台灣癌症基金會賴基銘執行長強調，長年以來，癌友對於精準檢測與治療的可近性非常有限，台癌近期著重倡議台灣癌症新藥多元支持基金(CDF)，期待本案可快速過關，造福更多癌友。台灣病友聯盟吳鴻來理事長則對優化醫療資源配置表達支持，期待優化健康資源能多配置於精準醫療，也提醒未來應該更落實民眾衛教，讓民眾了解健康數據蒐集用意與未來可能應用，讓精準醫療可有更長足進展。
國立陽明交通大學科技法律學院院長陳鋕雄則提出，目前台灣由醫事司訂定精準健康的相關法規(如特管辦法)，是一項很好的法規創新。接下來對於健康數據蒐集及治理，尤其是具高敏感度的基因資料，更需設立專責機構及相應法規管理，強化資料分享的可信任性。
2023精準健康產業政策白皮書五大建議方向：
- 以精準健康優化醫療配置，嘉惠民眾健康福祉
- 接軌國際趨勢，研議精準醫療NGS檢測納入健保給付
- 借助台灣科技優勢，推動大型群體基因體定序（population sequencing）計畫，以建立精準健康發展利基
- 優化醫療機構申請實驗室開發檢測(LDTs)之申請程序與管理
- 健全健康資料應用環境，打造健康大數據永續基礎
關於台灣精準醫療產業協會
官網：https://www.pmmdtaiwan.com/
精準醫療(Precision Medicine)是近年來發展最快的全球新趨勢，不但能造福更多病患，也為生技產業帶來了成長的新契機。根據最近美國FDA統計，目前在研發後期臨床試驗中的新藥，約有60%結合了基因標記檢測。最新國際報告(Frost & Sullivan)也顯示，精準醫療核心產業在2025年將成長到1,340億美元的年產值，未來發展潛力無窮。而精準醫療中使用大量的分子檢測，因此對本聯盟的成員是一項未來重要的新機會。
2016年起，政府將推動台灣成為「亞太癌症精準醫療中心」列為施政目標，為了掌握此精準醫療新契機，並配合政府落實台灣成為亞太生醫研發產業重鎮之願景，以本聯盟成員為主的國內數十家生技業者，乃結合學術、醫療及研究機構，積極推動成立本協會。並將積極推動產官學研醫連結、國際社群交流、政策法規協調、科研新知推廣、市場投資促進及產業共同合作等，以期能為會員爭取更多資源及商機，將國內傑出的基因體醫學研發創新，轉化為醫療應用及產業機會，一方面造福國人健康，一方面帶動生技產業之發展，為台灣開創另一高價值的新產業。
