#未核准

（優活健康網記者張桂榕／綜合報導）據媒體報導，有中國大陸不肖業者在廁所製造假肺腺癌藥，運到孟加拉洗產地後再賣給癌友謀利，假藥甚至在台灣流竄，對此，食藥署指出，並「未核准」孟加拉製造肺腺癌用藥進口。據《周刊王》報導則指出，台灣的肺腺癌病患雖然不是最多的，但通常都是晚期才發現，因此死亡率最高，且癌藥支出也最高，能有效治療肺腺癌移轉至腦部、被封為「肺癌神藥」的泰格莎，雖獲台灣藥證卻沒被納入健保給付，一天雖只需服用一顆，每月卻要價15萬元，讓多數病患難以負擔，因此有8成癌友都選擇孟加拉生產、成分相同的「孟藥」，要價僅需泰格莎的十分之一，只是因目前台灣禁止銷售孟藥，癌友通常是透過親友代買或請人代購。食藥署已嚴密防範不法藥物流通食藥署表示針對藥品研發、上市及上市後安全監控，已建置與國際接軌之藥品全生命週期管理體系，保障民眾用藥安全，並與各機關合作強化打擊不法藥物作為，嚴格審查藥品專案進口；與海關合作，加強國際包裹監測；與衛生局合作，定期市售藥品稽查，並主動監控網路賣藥或代購行為，發現不法情事，則進行查處。食藥署呼籲，應使用合法有許可證藥物，勿購買使用來路不明藥物，以保障用藥安全。未來民眾如有發現不法藥物，可直接撥打食藥署為民服務專線「（02）2787-8200」或各地方政府「0800-285-000」檢舉專線，以維護民眾安全及健康。

減肥是許多人的願望，因此坊間出現許多減肥醫療技術，還有所謂的「冷凍溶脂」，還標榜安全有效，且有報導指不肖業者使用衛生署核准的體外診斷用細胞冷凍設備產品替民眾冷凍溶脂；對此衛生署食品藥物管理局表示，目前未曾核准「冷凍溶脂」的醫療器材，請民眾千萬不要輕信，以保障自身安全，並已責成台北市及新北市衛生局對相關業者進行稽查，以確認相關情事，並依法處辦。食品藥物管理局說，所謂「冷凍溶脂」的器材，其實是體外診斷用細胞冷凍設備產品，卻被不肖業者用來聲稱可消脂，並誇大有醫療美容功能，已違反醫療法。衛生署提醒，用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能的產品，都屬藥物（包含藥品及醫療器材）範疇。而醫療法規定，醫療業務的施行，應善盡醫療上必要的注意事項，且醫療院所不得使用中央主管機關規定禁止使用的藥物。食品藥物管理局呼籲民眾在醫療院所就診時可詢問醫師，診療所使用的醫療器材是否具有衛生署核准許可證字號，並檢視醫療器材的標籤、仿單及包裝標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，確認產品合法性，以維自身權益。