近年缺藥頻傳，國內醫療單位開立處方箋長期使用「商品名」而非「成分名」，造成民眾有原廠藥的迷思，只要單一藥品缺貨，就不願使用同成分、同劑量的替代藥。對此，衛福部將推動醫療單位開立的處方箋以成分名取代商品名，以利打破「原廠藥」迷思，預計10月起牙科診所開始試辦。
#原廠藥
（優活健康網新聞部／綜合報導）「醫師，你開給我的是不是學名藥？」這是醫師診間會碰上的民眾疑慮，台灣私立醫療院所協會秘書長吳明彥對此表示，民眾使用原廠藥習慣後，難免不習慣學名藥，然而各國政府都認證學名藥療效與原廠相同，且其價格相對較低，有助舒緩健保負擔，已成國際趨勢；此外，學名藥具戰略意義，在疫情造成國際原料、運輸緊縮下，台廠學名藥能確保供藥無虞，期望政府多與民眾、醫師溝通。專家：學名藥療效與原廠藥一致何謂學名藥？吳明彥秘書長說明，藥廠研發、生產的新藥，核准上市後會有逾10年的專利期保護，稱為「原廠藥」；專利期過期後，各藥廠都能生產同成分、同劑型、同療效的藥品，則為「學名藥」。在學理上，學名藥原料與原廠相同，且符合PIC/S GMP（國際醫藥品稽查協約組織的全球藥品製造規範）標準，更經過台灣食藥署認證，其療效與原廠藥是一致的。不過，臨床上仍有民眾、醫師對於學名藥有疑慮，吳明彥秘書長坦承，臨床上難免會遇到，許多民眾用慣了原廠藥，心理上覺得「怪怪的」，怎麼吃都覺得無效，主要是心理上的障礙。至於醫師方面，他認為政府應提出更多討論，甚至從醫學教育開始給予正確觀念，改變刻板印象。學名藥救健保 可給付更多新藥由於學名藥減少開發成本，其價格相對便宜，有助減輕健保負擔。吳明彥秘書長提到，全球健保制度都面臨經費困境，即使調整費率也只能多撐幾年，而人事成本幾乎已精簡至極限，必須從藥物和醫材調整。他說，如果鼓勵用學名藥，可省下健保很多費用，延緩財務拖垮的時間，「省下的錢可以支付更多新藥，照顧更多癌症病人、罕見疾病病友，幫助弱勢族群。」學名藥具戰略意義 不怕無藥可用吳明彥秘書長指出，學名藥政策具戰略意義，近來疫情影響，許多藥物有原料不夠的疑慮，國家能否自行生產藥物很關鍵。如果藥物都在國內常備生產，不怕航運、空運限制、生產鏈斷鏈，至少國家在1、2年都還有藥物可用。甚至被認為具有治療新冠肺炎的奎寧，台灣也有辦法自行生產，確保1、2年內使用量，格具指標意義。吳明彥秘書長說，目前藥廠只要實驗證實學名藥療效，政府予以給付9成，已是很大鼓勵，然而與民眾、醫師的溝通仍待加強。若民眾有疑慮，可注意藥物是否有官方許可證，有異可向食藥署申訴。他說，學名藥已是國際趨勢，雖然仍有民眾有疑慮，但近來比率降低，代表溝通有效，未來樂觀其成。臺灣製藥工業同業公會則表示，台灣近年成為兩大國際權威製藥組織PIC/S和ICH會員國，學名藥製造品質與全球標準一致，外銷至美、日等七十餘國，外銷逾百億。台灣製藥國家隊秉持「醫療來自專業，專業來自信任，信任來自品質，品質來自MIT」原則，民眾用藥大可放心。（文章授權提供／健康醫療網）
（優活健康網新聞部／綜合報導）有關11月29日媒體報導有醫師質疑學名藥療效不如原廠藥一事，食品藥物管理局說明，學名藥是在原廠藥專利過期後，由其他藥廠製造與原廠藥相同成分、劑量及劑型之藥品。學名藥上市前必須與原廠比對，執行嚴格之「生體相等性試驗（BE試驗）」，以確保其療效與原廠藥一致，並制定與原廠藥相同之品質規格，依循GMP規範生產製造，以確保其品質。不論大廠或小廠、國內或國外所生產的學名藥，如同其他國家之藥政管理單位，食品藥物管理局對原廠藥品或學名藥品質及療效的要求皆一致。衛生署特別指出，食品藥物管理局為有效監控上市後藥品品質，建置各種監控機制，包括：1、建立藥品不良品通報系統，受理醫療人員及民眾發現疑似藥品不良品之通報。2、進行市售品品質抽驗。3、定期進行製造廠稽查，必要時並啟動機動查廠。4、監控國外藥品回收警訊等，如發現藥品有品質疑慮時，則立即啟動調查，必要時並採取風險管控措施，如發布警訊、要求廠商限期改善、回收等，以確保民眾用藥品質。此外為監控上市後學名藥與原廠藥之療效相等性情形，自2009年建置「療效不等評估暨通報機制」，至2012年9月，總計收到337件通報案件，經分析評估，只有一件甲狀腺素（eltroxin）的疑似案件，其他皆已排除。但該案例為原開發藥廠委託台灣藥廠製造甲狀腺素錠劑藥品的患者，更換為該公司改由其他國家製造的藥品時，反而產生疑似療效不等或不良反應通報增加。 衛生署為提升藥品品質，藥廠的管理更從1980年的優良藥品製造規範（GMP），於1990年增加確效作業，所有藥品施行「現行藥品優良製造規範（cGMP），至2007年著手推動加入「國際醫藥品稽查協約組織」（The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）PIC/S GMP，且將於2013年1月1日正式成為PIC/S會員，不僅促使我國藥品之製造品質與國際接軌，更有助於國產藥品拓展外銷市場，及吸引外資來台委託製造。
健保局的第7次藥價調整將在12月1日上路，藥師公會和藥業自救會今天在度走上街頭抗議，認為健保局調降藥價，改採配方與原廠相同的「學名藥」，效果恐怕不同，民眾用藥權益受損。對此，健保局回應，學名藥的品質不見得比較不好，而針對市占率廣大的原廠藥，也會考慮留用。冒著雨，藥師公會和藥業自救會，再度上街頭抗議，隊伍來到行政院大門口，要向院長吳敦義喊話，藥業自救公會表示，健保局調降藥價，將讓兩百多種藥品退出市場，取而代之的是配方與原廠相同的「學名藥」，恐怕損害民眾用藥權益。藥業自救會表示，去年全國醫療費用成長2.53％、藥品費用成長0.93％，可見藥業沒有不合理成長，更質疑健保局調價後採用的學名藥，效果可能沒有原廠好，會讓長年習慣服用原廠藥物的民眾，受到影響。健保局表示，藥品效果如何會經過專業單位鑑定，而市占率超過八成的原廠藥，也會再向廠商議價，爭取折扣，考慮留用，目前第七次藥價作業調整時程不變，還是會在12月1日上路。※新聞內容由公視中晝新聞提供心肌梗塞奪藝人命！「健康搜查隊」追蹤心血管疾病http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=13569&HN_Yr=0&HN_Mon=0對英勇楊技正的實驗室感到好奇嗎？ 衛生署帶你一探究竟http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=13545&HN_Yr=0&HN_Mon=0外星人入侵？精神病男摳破腦求生http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=13558&HN_Yr=0&HN_Mon=0
