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食藥署新規 紗布、壓舌板等均須符合GMP

食藥署新規 紗布、壓舌板等均須符合GMP#新規

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署公告規定自明年3月11日起,所有第一等級醫療器材,如紗布、壓舌板等,製造廠均須符合醫療器材GMP,並於今年3月11日公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP) 」與國際現行法規調和,以促使我國製造廠品質再躍昇,民眾使用更安全優質的醫療器材。食藥署新規定 有助提升我國醫療器材業者競爭力食藥署表示,我國自民國87年公告實施醫療器材GMP以來,持續改善工廠品質管理,已為國內醫療器材產業發展建立良好基礎。食藥署於今年進一步參考國際間新版醫材GMP標準ISO13485,公告修訂「藥物優良製造準則 (GMP)」以強化製造廠管理,並將原暫緩實施之第一等級未滅菌或不具量測功能之醫療器材製造廠列入全面實施醫材GMP對象,使我國醫療器材製造工廠管理制度與歐美國家並駕齊驅,邁向另一個新的里程碑。同時減少醫療器材管理模式差異造成的技術障礙,優化我國醫療器材製造廠品質管理系統,進而提升國內醫療器材業者的國際競爭力,有助於我國優良醫療器材行銷全世界。 

新規上路 未滿十八歲不得接受侵入式醫美整形

新規上路 未滿十八歲不得接受侵入式醫美整形#新規

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)新規定上路,未來為滿十八歲的青少年,如要進行醫美治療,第三類美容手術,像是,抽脂、隆乳、縫雙眼皮等,將被明文規定禁止,但非侵入性治療,雷射、脈衝光等,只要接受父母的同意就可進行。違法診所 將重罰!醫事司司長李偉強指出,因為青少年還在發育,且五官上未定型,如過早接受醫美整形,很容易就產生後遺症。而根據統計,每年有八百位左右,二十歲以下的民眾接受醫美整形治療,雖近九成都是進行非侵入式的治療,但還是有少數個案接受第三類侵入式整形療程。對此,李偉強指出,這項措施屬於行政命令,已經行文至各地衛生局,要求地方加強稽查。新制上路初期以勸導為主,但如果屢勸不聽,將援用醫療法給予重罰。

警政署快速補洞!拒酒測民眾將視為現行犯逮捕

警政署快速補洞!拒酒測民眾將視為現行犯逮捕#新規

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)自從酒駕新法上路之後,許多民眾為了規避刑責,寧可拒測花上九萬塊錢避免遭到法辦留下前科,因此拒測的情況嚴重,酒駕新法才上路五天,便有一千兩百多人違規,但值得注意的是,其中有百餘人拒測,儼然成為新法漏洞。對此,警政署迅速補洞,現在規定,只要拒測,警方可強制驗血,並且可把拒測者,以準現行犯的身分逮捕!漏洞迅速填補 拒測新規昨晚上路!為了填補此項漏洞,警政署立即制定「取締酒駕拒測處理程序」,警政署表示,警方執行酒測時若遭駕駛拒絕,除可開出9萬元罰鍰外、吊銷駕照3年,並可依照刑事訴訟法規定,將當事人以「準現行犯」的身分帶回派出所。另外,若酒駕者到警局內仍拒絕酒測,就報請檢察官同意,強制到醫院抽血,並依公共危險罪移送法辦。對此,提醒想要以耍賴拒絕酒測的方式,逃過酒駕刑責的民眾,為了避免吃上牢飯,且影響未來,不要喝酒開車,也能遏止酒駕事故接連發生。

新規:醫美醫師須經認證才能上路

新規:醫美醫師須經認證才能上路#新規

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)台灣醫學美容亂象可解決,並且朝向國際發展?日前,行政院衛生署為了解決台灣醫美各科醫師皆可在民眾臉上動刀、做雷射,因此,祭出新規範,從事醫美之醫生,必須上課通過認證給予標章後,才能開業替民眾的臉上「變美」。近年,台灣醫界因為醫療糾紛不斷,醫美商機又日漸龐大,使得內、外、兒、婦、急診科五大科,紛紛改換跑道,撈過界朝往醫療糾紛較少,但又好賺的醫美前進,讓台灣醫界出現「救醜不救美」的亂象,且導致台灣醫美到處林立,品質良莠不齊的怪現象。為解決此種情況,衛生署指出,衛生署經過多次與醫界共同討論美容醫學品質認證制度,今年開始推出認證,讓從事醫學美容機構自願申請,通過認證後給予標章。醫事處長許銘能說,美容醫學品質認證分為機構認證、人員資格認證與廣告。醫事處簡任視察周道君也表示,以往除了皮膚科與整形外科專科醫師可以從事美容醫學外,法令並無規定其他專科醫師不得從事,因此坊間有許多醫師轉行跨入醫美領域,不過,從今年起,若要取得認證則需修畢相關學分。

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