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（優活健康網記者陳靜梅／綜合報導）心臟血管支架也爆黑心貨！鏵甡、揚通等2家醫療器材業者涉嫌將逾期的醫療用心臟血管支架，竄改標籤上的產品有效日期，再銷往國內多家醫療院所牟利。衛生福利部食品藥物管理署表示，為杜絕不良醫療器材造成民眾危害，已發函通知各醫療院所，清查上述2家公司產品，倘若產品包裝、標籤明顯遭竄改或有竄改之虞，應暫停使用，確保民眾安全。食藥署表示，黑心業者疑似將「亞培飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統」、「海斯凱泰坦2冠狀動脈血管支架」、「亞培冠狀動脈包覆支架暨施放系統」等3款逾期醫療用心臟血管支架，竄改效期後再售出，目前臺北地檢署已涉入調查；食藥署也已公開發函通知各個醫療院所，暫停使用黑心產品，確保民眾健康。過期支架對人體危害不大　但仍有風險　故下架食藥署說明，經調查發現，上述3款產品是預置在氣球擴張導管的未含藥冠狀動脈支架，醫療專家表示，過期支架對人體危害不大，但無菌性及氣球導管的效能，可能因產品超過有效期間而受影響，因此為了安全起見，不良醫材仍應下架回收。《藥事法》第23條第3款規定，醫療器材經稽查或檢驗若超過有效期間或保存期限者，為不良醫療器材，違法業者將依同法第90條規定，處以新台幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。

（優活健康網新聞部／綜合報導）針對克流感效期展延疑義，疾管局8日澄清，美澳歐盟等分別於2007年12月及2009年5月核准將克流感膠囊效期展延為7年，疾管局依藥事法規規定，檢具原廠之安定性試驗結果與相關資料，經衛生署於2009年2月核准展延為7年，在美國、歐盟、澳洲等醫藥先進國家亦皆依據原廠所出具之安定性試驗報告而予展延，並非由衛生主管機關再行檢驗確認。疾管局表示，此做法與前述先進國家相同，並使我國之儲備藥品發揮其最大效用。強調儲備之克流感係合法展延之藥品，且藥品效期之展延係基於品質證據，藥效與安全無虞。至於編列之克流感安定性試驗費用，係為已屆滿7年效期藥品之檢驗費用，這類藥品是做為戰備儲存用，並未釋出使用。依據行政院核定之我國因應流感大流行執行策略計畫，對於已屆7年效期的克流感，須持續監控其安定性狀況，並評估作為流感大流行時藥物不足之戰備用藥物。因此，疾管局每年編列預算，將屆7年效期之克流感送回原廠進行安定性試驗。