#孢子菌素

陸商以「地溝油」煉藥 我國未有進口紀錄

陸商以「地溝油」煉藥 我國未有進口紀錄#孢子菌素

(優活健康網記者陳茂軒/綜合報導)衛生署食品藥物管理局表示,有關近日新聞報導大陸廠商以「地溝油」提煉頭孢子菌素(cephalosporin)原料藥中間體7-ACA(7-amino cephalosporanic acid)一事,經查國內核發之藥品許可證,並未核准大陸以「地溝油」生產之7-ACA,也未核准其製造原料藥及藥品製劑,同時已透過與中國大陸建立的兩岸醫藥衛生協議立即通報管道持續瞭解追蹤,以確保民眾用藥品質及安全。此外,食品藥物管理局同時發函給製藥公會與輸入公協會,請其轉所屬會員立即清查藥品所用原料情形,如有來自可疑來源,須立即通報。    食品藥物管理局表示,我國對於原料藥的管理,已建置有三道把關機制,分別為書面文件審查,定期對製藥工廠查廠,以及上市後藥品的抽驗,藉由三道把關機制,以確保原料藥及製劑藥品的安全與品質。此外,衛生署也已建立上市後藥品品質防護網,藉由強化醫療人員自主性通報系統及政府主動監控機制,以保障民眾用藥安全。     食品藥物管理局建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。提醒醫療人員或病患懷疑因為服用藥品導致不良反應發生時,應立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心。而有關媒體報導大陸廣東深圳「健康元藥業集團」旗下公司生產之太太口服液、靜心助眠口服液、鷹牌花旗蔘膠囊、鷹牌花旗蔘茶等相關產品,未有以食品向該局辦理輸入查驗進口紀錄,呼籲國人赴大陸地區時,購買當地食品應慎選,儘量避免購買與使用非生活必需之產品。

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