#吳忠勳

2024 Taiwan BIO Awards 傑出生技產業獎出爐

2024 Taiwan BIO Awards 傑出生技產業獎出爐#吳忠勳

台灣生物產業發展協會今(10)日宣佈『2024 Taiwan BIO Awards 傑出生技產業獎』得主,今年度為鼓 勵新創,針對成立時間為 8 年以下且營運及研發具創新性之生技公司新增「傑出新創獎」獎項。經過長達 三個月的初審、複審及決審,選出共 19 家機構及產品技術。 吳忠勳理事長表示,生物產協年度舉辦「Taiwan BIO Awards 傑出生技產業獎」,安排於 BIO Asia– Taiwan 亞洲生技大會同步舉行頒獎典禮及發表,並蒙總統接見勉勵,肯定已有卓越發展之公司,並挖掘深 具潛力之明日之星,期藉此帶動生技產業能量。過去獲獎企業均有極佳表現,具備國際競爭及市場拓展之 實績實力,每年也能從參選及獲獎名單中,讓國際看見台灣生醫產業發展趨勢,見證產業多元發展,及優 異的創新研發成果及實力展現。今年得獎名單涵蓋了生技新藥研發、免疫/細胞療法、再生醫療、創新醫材、 高階醫材、醫療人工智慧、寵物新藥市場,農業生技、健康食品,展現產業多元發展及研發能量。 獎章委員會召集人、臺北醫學大學張文昌院士指出,傑出生技產業獎希望能表揚績效卓越及深具潛力 的生技公司或學研機構,由獎章委員會召集 20 位國內產官學研專家學者成立評審團,依個別獎項之重點標 準進行評審與討論,歷經嚴謹的評選過程,最終共 19 家機構及產品技術脫穎而出。獲獎廠商將於下周即將 登場之「BIO Asia–Taiwan 亞洲生技大會」活動中,由政府首長頒獎,公開表揚;大會並於主要議程中安 排獲獎之傑出生技廠商發表會,期藉由盛大國際展會平台,分享其成功經驗、創新技術等,擴大優秀企業 之國際曝光度,百尺竿頭,更上一步。 「傑出生技產業獎」獎項包括:『產業金質獎』是獎勵營運績效卓越、發展策略及技術創新表現傑出;『潛力標竿獎』為獎勵成立時間超過 8 年,且未來發展潛力傑出,前景可期之生技公司;『傑出新創獎』為成立時間為 8 年以下且營運及研發具創新性之生技公司。『年度創新獎』則是獎勵 2023 年上市或完成授權之最具創新性產品或技術。 獲選今年『傑出生技產業金質獎』包括:美時,美時落實「2  乘  2:雙向市場拓展、雙向產品發展」的雙引擎成長策略有成,2023  年營收、獲利、股利創新高,營收更是連續 5 年達雙位數成長,過去 5  年 已成功將事業版圖由亞洲擴展至全球,核心技術根留台灣,對台灣的投資不僅限於引進最新進的研發和製 造設備,對藥業人才的培育更是不遺餘力。 藥華醫藥,研發第一個真性紅血球增生症(PV)第一線干擾素 經美國及歐盟核准的蛋白質新藥,及設立台灣第一家獲美國 FDA 及歐盟 EMA 通過的蛋白質新藥 GMP 廠, 罕見血癌新藥 Besremi®,不但取得包含歐洲 EMA 及美國 FDA 等各國藥證,更於 113 年第 1 季營收達 16.53 億元,未來可望成為營收超過 30 億美元的重磅級藥物。  邦睿生技,以自有品牌〝LensHooke®〞「男性 不孕症整體解決方案」全系列產品行銷超過 52 個國家,以智慧化、自動化、標準化並能讓使用者操作簡 單便利快速,做為全系列產品的研發主軸,滿足不孕市場的需求,並以成為全球男性生殖領域的領導品牌為依歸。 榮獲『潛力標竿獎』為五家極具研發能力及未來發展潛力公司,包括:國邑藥品,於 105  年轉型專注新劑型藥械組合的 505(b)2  新藥開發,具有微脂體專利配方的緩釋控制技術,不僅使用便利實現居家治療, 更讓藥物達到穩定的長效緩釋效果,且副作用低,提供病患更加友善治療方式,以滿足目前未能達到的臨 床需求。 東生華製藥,成立於 2010 年,在短短十餘年,便憑藉著深厚的積累、創新的能力、產品擴張、專 利授權、海外布局累積了相當豐碩的成績,更在近半年內成功併購兩間公司,合併營收從 4.6 億翻倍達 8.1 億,今年再挑戰 12 億高峰,無疑是生技產業的潛力新星。仲恩生醫,以幹細胞為基礎的新藥開發公司,致 力於神經罕病的異體幹細胞藥物開發,在台北內湖成立研發總部和建置細胞工廠,由自行開發的生產平台 於工廠中生產 Stemchymal®產品以進行小腦萎縮症的臨床試驗,至今已完成臨床二期試驗,結果顯示安 全無虞並初步確定療效。 醫揚科技,具備電腦及通訊的技術背景,專攻一般病房、手術室、護理站及救護 中心等醫療電腦相關產品已超過 10 年以上經驗,主要產品以銷售歐美醫療院所及醫療電子設備廠商等專業 市場,並搭配趨勢推出 AI 醫療影像開發套件,用以加速醫學影像之學習與辨識,及開發遠距醫療整合系統平台。明基透析,是台灣唯一的血液透析器品牌,致力提供優良的透析產品和服務,公司成立後,三年內 即完成產品開發與銷售,至今獲得台灣 300  家醫療院所採用,滲透率 40%,全球已銷售 15 個國家,每年維持 20%的成長,營運潛力無窮。 為鼓勵新創公司,生物產協今年度特別新增『傑出新創獎』,今年度共獎勵七家企業 育世博,於 2017年共同創立。擁有實力堅強的研發團隊,專注於研發新世代的細胞新藥之免疫療法,針對實體腫瘤及血液 癌症等未滿足醫療需求者,開發出一系列連結抗體之「異體」與「現成型」(off-the-shelf)細胞新藥製 劑產品。優億,成立於 2022  年,由經濟部價創 2.0 計畫衍生而來,優億團隊累積超過 20  年的藥物開發 經驗,以產品導向為訴求,初期以提供高品質佐劑,解決原物料受制於天然資源有限所致的供應痛點,為 目前世界唯一可提供全合成皂苷佐劑的公司。 視航生醫,為新藥研發公司,專注於新穎的 RNA  治療 ,鎖 定具有廣大市場和  unmet  medical  need  的疾病:  兒童近視控制與眼角膜疾病  (包括乾眼症和角膜破損),所研發的 SHJ002 也是臺灣第一個受到美國 FDA  核准,可以用在人體試驗的 RNA  治療新藥。安立璽榮生醫,專注研究開發免疫新藥,專研包括惡性腫瘤、退化性神經疾病、自體免疫失調疾病等領域,從免疫系統著手,調節人體部分免疫系統來抵抗疾病的一種新興治療方法。如癌症免疫治療方式中單用免疫療法,或和其它療法相結合治療。或幫助免疫系統識別癌細胞,並強化免疫反應,達到摧毀腫瘤的目的。 博晟生醫,國內少有的骨再生複合性高階醫材研發業者,其研發的一次性手術自體軟體修復產品和老藥新 用的抗生素獲得健保給付後,成為公司營收成長的主要動能。已陸續進行海外授權,擴大銷售領域。 未來, 隨著醫療院所通路的持續佈建,自有工廠完成查驗登記,以及海外國家的取證逐漸完成,長期營收有望逐 步擴大。貝克生醫,源自科技部創新創業激勵計畫之首獎團隊,由醫師的臨床需求發現食道癌近接治療的 利基點,自主開發之食道置放器已獲得多國專利,並取得台灣、美國及日本之上市許可,在台灣更是成為 首件取得健保給付之國產創新醫材,提供放射腫瘤科醫師更佳的治療醫材。寶泰生醫,專注研發寵物市場 前沿性產品,聚焦寵物市場未被滿足的醫療需求,第一項產品線為開發寵物犬專屬廣譜性癌症免疫治療性 疫苗,該產品為 PD-L1 與 CTLA-4 雙靶點免疫檢查點抑制劑藥物,研發產品面相瞄準因應寵物老齡化而衍生的健康照護系統。 『年度產業創新獎』共有四項產品/技術獲選。 「APP13007: 以 APNT 奈米微粒製劑技術開發並於美國獲准上市之用於治療眼科術後發炎疼痛之丙酸氯倍他索滴眼懸液」,APP13007 為台新藥以 APNT®奈米微粒製劑技術開發並於美國獲准上市之用於治療眼科術後發炎疼痛之丙酸氯倍他索滴眼懸液。論創新 性,APP13007 是首個使用超強效類固醇丙酸氯倍他索的滴眼液產品,亦是美國近 15 年來唯一一個用於 眼科的類固醇新成份。 「流感抗病毒新藥 TG-1000」由太景生技自行研發,可有效阻斷病毒複製及傳播, 對 A 型、B 型流感及禽流感皆有效;同時不受 48 小時內服藥黃金期之限制,並且不易產生抗藥性,TG-1000 取得中國大陸及美國臨床試驗許可,已於中國大陸完成三期臨床試驗解盲。 宏智生醫 「憂可視腦波壓力 評估系統」利用與國內三家醫學中心合作收集的憂鬱症腦波資料所開發出來的 SEA 腦波壓力評估系統,包 含了負責訊號收集與處理的八通道腦波儀、流程控制的使用者圖形介面、雲端分析的 AI 演算法。整體約 15 分鐘的檢測過程,系統記錄並分析 90 秒腦波訊號,透過 AI 演算,一分鐘內生成評估報告提供客觀可量化 的壓力評估指標(SEA index)。 「生展活力乳酸菌醱酵蔬菜粉 ProbVege+」為生展生技所研發,包含農作 物契作、蔬果前處理技術、功效菌選篩選、醱酵技術研發、科學功效驗證以及劑型技術,擺脫傳統農產加 工品樣式,不僅延長鮮食農產品效期、有效調節產銷,更大幅增加國產農產品 / 植物類保健功效素材的特 色、差異化與農業加值化的創新成果。 吳忠勳理事長表示,凡是績效卓越和深具潛力的生技企業或創新技術都值得鼓勵表揚,以作為未來發 展標竿,引領更多企業及資源投入,可望開創更具規模、水準和效益的生技產業。

全球首創ADC雙效抗癌藥物 胰臟癌治療現曙光

全球首創ADC雙效抗癌藥物 胰臟癌治療現曙光#吳忠勳

經濟部於(13)日舉辦「全球首創ADC雙效抗癌藥物」記者會中,宣布生物技術開發中心(生技中心)在經濟部技術處科專計畫支持下,研發出新一代可搭載2個小分子藥物的ADC(Antibody Drug Conjugate,抗體藥物複合體)抗癌新藥,另外其中關鍵之ADC鍵結技術-「三甘露醣(trimannosyl)鍵結技術」亦技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥集團投資的嘉正生技,授權金高達6.9億元。ADC是將有毒性的藥物定向送到特定細胞中,可對付臨床上難以治療的癌症如胰臟癌、卵巢癌,為抗癌技術的新突破。本項技術讓臺灣在癌症精準治療藥物跨出一大步,亦希望透過法人單位、嘉正新創公司與旭富的攜手,打造台灣成為全球ADC藥物開發與製造基地,進軍全球數百億美元ADC藥物市場。 經濟部將投入逾百億用於技術的研發 經濟部技術處邱求慧處長表示,經濟部技術處未來四年持續投入逾百億用於生技醫藥領域技術的研發,包括核酸藥物、細胞治療、數位醫療、CDMO四大領域。癌症治療一直是各國藥廠開發新藥的重點領域,而ADC結合抗體藥物的精準導航功能,又具備小分子藥物強大的癌細胞毒殺作用,可用來對付臨床上難以治療的癌症 如胰臟癌、卵巢癌等,因此吸引許多大型藥廠投入開發,近年來FDA已先後核准13項ADC藥物上市,2022年全球市場規模約80億美元,預估2028年可成長5倍達到400億美元。本次生技中心研發之ADC專一性鏈結技術平台,有兩項突破:第一、可攜帶2種毒殺腫瘤細胞藥物到同一個抗體上,並已於臺、美、澳、加、日、韓等國獲專利許可;第二,其專一性鍵結技術,使ADC產品達到均質,穩定性高,藥物傳送時穩定不易脫落。目前生技中心已應用此關鍵技術開發至少2款治療癌症的新藥後續由嘉正生技接手進行臨床試驗,未來有機會在5年後看到台灣自主研發的ADC新藥問市。 生技中心涂醒哲董事長指出,生技中心長期累積抗體藥物開發的經驗,同時也具有小分子化學設計合成的專業,在經濟部技術處科專計畫支持下,快速切入ADC抗癌藥物領域,成功開發具智財保護的全國首創的高專一ADC鍵結技術-「三甘露醣(trimannosyl)鍵結技術」。由於ADC藥物是將一個具有標靶作用的抗體,接上可毒殺癌細胞的小分子藥物,由抗體導航至癌細胞,透過小分子藥物發揮毒殺癌細胞作用,在臨床上可快速驗證其治療效果,特別是鍵結已上市的抗體及小分子藥物,臨床可預期性將遠比其他全新藥物高,較易獲得FDA優先審查加速通過,有效節省藥物開發時間達50%以上。 旭富製藥董事長翁維駿表示,旭富製藥過去30年來,已在台灣原料藥市場取得關鍵地位。嘉正生技為一家新創公司,擁有台灣、新加坡及美國的國際專業人才,團隊除了具備抗體新藥開發與臨床試驗的經驗,更有國際市場策略的專家。本次由旭富集團投資嘉正生技,除了著眼於ADC藥物高速成長的全球市場動能,轉型進入高附加價值的ADC製造,同時也希望能藉由旭富在原料藥製造的經驗,協助台灣生技公司快速切入高端的精準治療新藥產業供應鏈。 期望帶動台灣ADC藥物的產業鏈 此次高專一ADC鏈結技術平台已獲得中華民國、美國、澳洲、加拿大、日本、韓國等6國專利,具備智財保護的全球布局,111年更獲得國家發明創作獎的肯定,未來這項科專成果將繼續往臨床應用開發,造福更多癌症病患,為人類的健康福祉與健康產業貢獻心力。期望技轉廠商嘉正生技在旭富製藥豐富的資源與藥物製造經驗挹注下,結合生技中心法人創新能量,帶動台灣ADC藥物產業鏈的串連與發展,提升台灣新藥產業的國際競爭力,邁向「癌症精準治療黃金十年」的新里程碑。 焦點儀式照片圖說: 經濟部於(13)日舉辦「全球首創ADC雙效抗癌藥物」記者會,宣布生技中心在技術處科專計畫支持下,研發出新一代ADC抗癌新藥技術平台,技轉國內原料藥龍頭旭富製藥集團投資的嘉正生技,左起生技中心吳忠勳執行長、旭富製藥翁維駿董事長、經濟部技術處邱求慧處長、生技中心涂醒哲董事長、嘉正生技莊士賢執行長、經濟部技術處戴建丞簡任技正

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