#百靈佳殷格翰

「獨角獸 2.0 生醫新創加乘行動計畫」由台灣百靈佳殷格翰主辦，財團法人生物技術開發中心與台灣生物產業發展協會協辦，經2023年底計畫開展後，共收到89件新創計畫，並由百靈佳殷格翰德國總部創投、跨界研究團隊與商業發展團隊遴選出6件，可與百靈佳殷格翰國際商務授權團隊、全球研發主管、臨床醫學主管、專利與法規、國際投資部門進行技術商品化一對一線上輔導，有助加速發展進程。百靈佳殷格翰總經理邱建誌表示：「百靈佳殷格翰在台將邁入第50個年頭，長年致力於研發創新醫療解決方案，全球每年投入20%年度淨銷售額、約50億歐元作為研發投資基金，不論在人類製藥或動物保健領域，都以滿足更多病患與動物的需求為己任。生醫新創加乘計畫是我們實踐研發創新的行動之一，此次獲選計畫不論是新興突破性藥物的，或發展AI數位健康平台，皆為尚無治療之疾病找到新興解方，以幫助台灣患者享有更多的疾病治療選擇；同時，透過計畫與國際交流，讓台灣源源不絕的研發量獲得世界肯定，並為全球人民健康謀得最大的福祉。」 百靈佳殷格翰大中華區總裁暨CEO高皓廷Mr. Mohammed Tawil表示：「百靈佳殷格翰作為一家以研究為驅動力的生物製藥公司，2022年全球有約三千萬名患者受益於創新藥物。以過去經驗得知亞洲與歐美患者在疾病發展與治療反應上存在差異，對此我們也期待未來有機會能與台灣更多的新創團隊合作，能為台灣患者發展最適切的治療方針，並秉持著百靈佳殷格翰Life Forward的企業精神，帶領大家邁向更健康的未來。」百靈佳殷格翰國際商務授權團隊(Global Business Development and Licensing Team)，同時為獨角獸生醫新創加乘計畫團隊負責人Dr. Detlev Mennerich分享：「創新藥物研發過程中，產業知識分享、外部專業夥伴協作合作十分重要，相信與台灣獲選團隊的交流，能有助於加速計畫商品化歷程，讓新創計畫及早落實，嘉惠全球患者。」 尚無治療之疾病有解 數位健康平台 篩選潛力新藥、減少研發費用 縮短新藥研發時程 不治之症不再苦無選擇 創新突破藥物讓台灣患者看見治療曙光！ 隨著AI導入、健康與醫療領域持續轉變，數位科技增進健康狀態的數位健康(Digital Health)成為顯學。獲選團隊中，半數是以數位健康平台發展為核心，透過資訊導入、AI與通訊技術來促進醫學發展，進而幫助醫護人員及患者達到良好的健康風險評估與疾病控制，加速新藥研發時程、減少開發成本。 臺北醫學大學 醫學科技學院潘秀玲院長團隊 ─ 臨床前藥物開發、智慧創新平台 先行篩檢有潛力新藥，解決過去設計藥物恐面臨無效、無法合成、生產費用過高的問題。智慧創新平台能快速且精準創造新型結構，同時更具備申請專利的資格，在縮短開發時間外，更可大幅減少合成新型分子的費用。目前平台目前已成功開發25個具新隱性小分子先導藥物，藥物有效性達60%，未來將往癌症、神經退化性疾病-阿茲罕默症的治療發展。 清華大學 化學工程學系 黃振煌副教授團隊與蔚流生物晶片團隊 結合化學工程背景，透過微流體結合組織工程技術、打造全新離體測試設備MedSelect，提供癌症藥物臨床前療效測試、臨床用藥指引平台。過去藥品進入臨床試驗有高達80~90%失敗率，更衍生出五大問題：臨床前高花費、需動物實驗、缺乏療效即時反應、進入臨床試驗無法評估結合型療法的效果、缺乏指引、反應率低等而無法提供患者最好的協助。MedSelect高精準度藥物篩選平台，減少花費，達到即時分析、藥物篩選多功能合一，亦能即時掌握局部藥物反應及治療有效性、安全性、細胞免疫功能評估可解決過去諸多障礙。展望未來，能應用於臨床前期藥物測試，或治療中伴隨測試調整藥物使用，讓患者能即時獲得最好的治療建議。 友元國際醫材與Skyvor Medical 次世代臨床實驗之AI數位醫療平台 臨床試驗歷時長久且所費不眥，但受試者的招募也是一大關鍵。據統計，高達70%臨床試驗會面臨受試者不足而影響開發進度，若再進一步分析便發現歐美8成距測驗中心車程至少2小時，無形地也削弱參與意願。友元團隊為讓分散式臨床實驗(DTC)從理想變現實，及滿足DTC要素，可電子截取資料、臨床結果評估、結果通報、虛擬回診，達到患者治療監測，便發展數據遠距醫療平台。未來的臨床試驗亦能集中於患者及居家，也將可減少第2-3期臨床試驗持續的時間，患者招募更快速、持續參與的機率更高，因而幫助縮短新藥開發時程。 除了Digital Health能突破尚不完整的醫療現況外，藥物研發與治療更是另一創新發展重點。觀察獲選計畫發現，此次多半聚焦於癌症、神經退化、腦傷等，期望能為尚無治療的疾病領域，帶來治療曙光，更讓患者及其家屬擁有更好的生活。 中央研究院基因體中心 神經退化疾病抗體新藥團隊 陳韻如博士，因祖母罹患失智症多年，進而投身於蛋白質錯誤摺疊、神經退化疾病進行研究，這次帶來振奮人心的好消息。漸凍人，因運動神經元漸進式凋亡，患者猶如靈魂被禁錮在一個僵死身體裡，最後更會出現呼吸衰竭，而既有治療僅能延緩病情惡化的速度，無法給予其他幫助。此次發展所發展的人源化結構型單株抗體存在專一性與獨特性，可拯救運動行為及運動神經元，減少發炎，有助於神經肌肉接點，恢復神經支配功能，讓漸凍人不再是不治之症。據數據分析，抗體可針對95%肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS-漸凍人）及50%額顳葉型失智症、30~57%阿茲罕默症提供幫助，更為神經退化、病變疾病帶來希望。 清華大學生命科學暨醫學院 陳令儀教授腦神經再生團隊 世界衛生組織統計，全球有七千萬名創傷性腦損傷患者，患者更以東南亞為大宗。既有治療都為支持性療法，存在促進神經再生的治療缺口。團隊從保種中心找到能促進腦神經再生的小分子化合物，發展腦傷後促進神經再生治療，有助於促進神經突再生、改善運動鞋調能力，未來更往發展至中風、脊椎損傷、視神經損傷，幫助患者能突破疾病限制。 新源生物科技股份有限公司 - 眼科疾病次世代治療方法 次世代治療為針對糖尿病黃斑部病變與乾眼症的新興解方，全台糖尿病患者高達230萬，每十人中即有一人會出現眼部病變問題，既有眼內注射的治療需定期回診注射，隨之而來的抗藥性也恐讓治療效果不如預期。次世代治療除了阻斷血管新生，也兼顧發炎控制與纖維化問題，減少治療次數，讓療效維持更持久。另外，針對乾眼症問題，不僅只是眼睛乾澀而已，一旦惡化恐出現角膜表皮糜爛、感染，甚至失明。次世代治療將多重解決發炎、黏液速製造等狀況，亦能替代類固醇與免疫抑制劑，更是長期且安全的選擇，同時也能幫助大家快速改善問題、提高生活品質。 對於獨角獸2.0-生醫新創加乘行動計畫獲選的團隊，百靈佳殷格翰德國總部皆會提供新興創業公司、學術研究單位、個人量身訂製的輔導資源、解決企業或技術過程中所面臨的挑戰，團隊亦有可能獲得行政院國家發展基金會創業天使投資方案，進而加速商業化過程，開展未來更多的機會與可能性。在面對尚無治療之疾病領域，為了台灣患者及其家庭，我們將持續努力，透過創新研發的思維發展治療的解方，也期待未來能與產官學界的專家緊密合作，落實我們Life Forward的企業精神，和大家一起將生命推向更好的地方；同時，也期待能讓台灣優秀且專業的新創團隊，能在國際舞台持續發光發熱。

長庚醫療財團法人與百靈佳殷格翰藥廠於今日簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU)，由長庚醫療財團法人決策委員會主委程文俊與百靈佳殷格翰總經理邱建誌代表簽署。程文俊主委表示，本法人秉持「以人為本」、「病患優先」的經營理念，因此，除了民眾醫療照護，也非常重視臨床研究和基礎醫學研究，每年院內外研究經費資源投入近40億元，並延攬醫學研究有卓越成就學者指導，設有跨領域研究所、研究中心、核心實驗室與研究平台，整合及運用研究資源。近年亦持續發展精準醫學研究、再生醫學研究、癌症醫學研究、世代醫學研究、智慧醫療研究等，不斷強化自身優勢。此次，在長庚醫療全體系與百靈佳殷格翰合作下，希冀能發揮長庚醫學研究與臨床的優勢，增加國內外競合的機會，攜手加速找到適合病患的治療方針。 林口長庚醫院副院長暨體系臨床試驗中心總召林永昌表示，長庚醫療財團法人平均每年執行中臨床試驗案800多件，過去曾多次通過美國(USFDA)及歐盟(EMA)衛生主管機關查核，並二度獲美國AAHRPP評鑑為優秀受試者保護臨床機構。2022年為推動體系臨床試驗發展及協調跨院區多中心臨床試驗資源整合，以提供優質創新的臨床試驗服務及提升臨床試驗執行品質，成立體系臨床試驗中心。此次與百靈佳殷格翰的合作，聚焦早期臨床試驗結合長庚醫院具備國際卓越的臨床試驗品質，希望找到更多適合台灣病人的解決方案。 百靈佳殷格翰總經理邱建誌分享，過去百靈佳殷格翰在多種適應症新藥的開發道路上完成多項突破，自2022年有3,000萬名患者受益於創新藥物，同時深化對新療法的研究，全球投入年度淨銷售額的2成、達50億歐元作為研發的投資基金。過去十年來，百靈佳殷格翰與長庚醫療體系緊密合作，已開展上百個臨床檢測點、近70件臨床試驗，其中，近4成皆為早期臨床試驗，以免疫、腫瘤專科為大宗。近來，聚焦六大專科領域：糖心腎共病(CRM)、思覺失調症(CNS)、胸腔科－慢性漸進性纖維化間質性肺病(ILD)、免疫、腫瘤、眼科等。希冀持續創新的研發，能改變疾病發展的樣態。在創新解決方案或新領域的解方，例如：在中樞神經領域研究，特定Gly-T1 抑制劑在2021年獲FDA核准得應用於治療思覺失調症相關認知障礙(CIAS)，將成為首個針對思覺失調引起的認知功能障礙作用的藥物；在腫瘤領域，針對復發或難治性廣泛期小細胞肺癌患者，和其他復發或難治性神經內分泌癌藥物，DLL-3-targeting T-cell engager的創新發展，也期待加快補足現有治療缺口。 秉持「Life Forward生命總是不停前進，我們可以推動它往更好的方向」的核心精神，百靈佳殷格翰目標在2030年前能在多數尚無治療方案的領域提供協助，推出15個人類全新藥品與適應症。邱建誌總經理表示，與長庚醫療體系簽署合作備忘錄，在長庚優質的醫療能力及研究團隊合作下，將創新研發的能量最大化，共同推廣臨床試驗，攜手加速藥物研發進程，造福更多病患。 「老菸槍殺手」復發或難治廣泛性小細胞肺癌、「賈伯斯癌」神經內分泌腫瘤 竟陷無藥困境？！ 根據111年國人十大死因統計，肺癌已連續43年排名前2名。台灣每年約新增1.3萬名肺癌患者，小細胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)約佔整體肺癌的六分之一，是一種進展快速的惡性腫瘤。其中，逾7成患者又為廣泛性小細胞肺癌，為神經內細胞腫瘤的一種，發現時多半已出現對側淋巴、肺及遠端轉移。廣泛性小細胞肺癌對化療反應效果佳，但多在6至15個月內復發，且常產生抗藥性，即便再化療或採取其他治療，效果往往不佳，五年存活率更低於5%，因9成以上為長年吸菸或長期接觸石棉、苯等致癌物質的工作者，因此有「老菸槍殺手」之稱。 曾因賈伯斯而聲名大噪的「賈伯斯癌－神經內分泌腫瘤」，為內分泌系統的神經細胞產生病變，全身只要有神經內分泌系統的器官都會發生，包含上述的小細胞肺癌(SCLC)，及肺外神經內分泌瘤癌(epNEC)等。患者除了面臨腫瘤的威脅外，還會出現內分泌過量的問題，導致診斷十分困難，且發現時多已為晚期。神經內分泌腫瘤近年來發生率不斷上升，根據110年癌症登記資料，台灣約有1,219個新增案例，研究顯示，近20年確診人數快速成長約13倍，遠超過同時期大腸癌成長率的1.83倍。神經內分泌腫瘤的藥物治療已多年沒進展，患者經傳統標靶治療失效後，只能反覆接受化療與荷爾蒙治療，改善效果十分有限，亦沒有其他藥物可再提供幫助。 臨床試驗透過科學的方法找尋並確認新的治療方向，以對癌症患者達到真正效益，對於易復發或難治的廣泛性小細胞肺癌、「賈伯斯癌」神經內分泌腫瘤這些無接續治療、患者無藥可選的疾病更是重要。有別於非癌症治療藥物，癌症藥物早期臨床試驗，多嘗試新形態或新標的治療來改變或控制病情惡化的趨勢，以補足現行治療的缺口，或幫助患者更有效控制疾病。近幾年，癌症臨床試驗的發展也有加速的趨勢，有些治療若在第一期或第二期觀察到良好治療效果，有可能不用等到第三期臨床試驗，就可能通過核准，相較於一般審核程序提早2至3年就能讓更多的患者獲得幫助。因此，長庚醫療財團法人與百靈佳殷格翰簽署臨床試驗合作備忘錄，期許以雙方的優勢與資源，透過創新研發能改變某些特定癌症或疾病治療選擇有限、既有治療效果不彰、藥物具抗藥性，或無藥可選的困境。