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（優活健康網新聞部／綜合報導）新冠肺炎疫情不停延燒，本土病例已破萬，在全國疫苗有限情況下，快篩能搶在疫苗普及前，協助企業實施超前布署的分流及染疫控管，減低群聚感染風險，以及因應疫情而停工等問題衍生。快篩國家隊持續有多家台廠投入，但隨著近幾周緊張疫情，原有廠商產能已臨界緊繃，因應近期急單爆量需求，近日取得台灣專案製造的快篩國家隊生力軍「台灣奈米碳素」將以最快速度進入大量生產，估計每月可達45萬產能投入抗疫。每個試劑有專屬序號　可透過雲端追蹤防範社區感染台灣奈米碳素與國防醫學院預防醫學研究所及國家衛生研究院合作，從篩檢試紙、抗體、組裝等開發全程MIT的快篩試劑。除靈敏度95%、專一性極高外，台灣奈米碳素生產的「Ainos抗原快速檢測試劑」為少數能偵測英國變種病株的快篩試劑，同時具有追蹤功能，民眾只要透過手機即能輕易判讀與追蹤自身病況，政府也能在必要時以手機定位追蹤失聯確診者，達到防範社區感染以及電子圍籬的效果。日前雙北市曾傳出多名患者失聯，造成人心惶惶，除政府快速開發「健康存摺」查詢結果外，最新加入快篩國家隊的Ainos抗原快速檢測試劑與其他快篩最大不同在於，可透過手機掃描QR CODE，讀取每個試劑的專屬序號，鎖定個人的身分與檢測狀態，並於手機上提供檢測的結果。英國變種病株傳染力超強　預防確診者失聯狀況發生政府設立的快篩站或民間企業自行檢測，都能確實管控出入時個人的感染情形，民眾只要透過手機即能輕易判讀與追蹤自身病況，政府也能在必要時透過手機定位追蹤確診者，預防確診者失聯狀況持續發生，而民間單位亦能透過雲端有效做單位及個人染疫的追蹤，看準雲端追蹤可防範社區感染和電子圍籬管控的效果，台灣已有多家科技企業下單可追蹤式快篩，預計近日自主啟動企業快篩。此外，Ainos抗原快速檢測試劑有預醫所及國衛院數種有效抗體的授權，因而能開發出市場上少數能檢測出英國變種病株的快篩試劑，僅需短短15分鐘就能找出可能感染者，有望更快速防堵變種病毒，在全球活動逐漸復甦的當下，未來將能幫助新冠肺炎檢測普及化至社區醫院、地方公衛機構、私人診所、機場各出口等，達到更大量又快速的安全防護。

（優活健康網新聞部／綜合報導）近日武漢肺炎境外移入個案頻傳，國外疫情也不見緩解，導致國內再現口罩搶購潮，但黑心口罩事件層出不窮，有廠商口罩外盒雖註明MIT產地標章，但內容物卻是Made in China的口罩，引發民眾恐慌。對此，台北開業藥師沈采穎與台灣藥品行銷暨管理協會（TPMMA）理事長高孟熙教導大家如何分辨合法口罩。口罩要有外盒　檢視製造商資料及批號沈采穎藥師點出購買口罩3大關鍵，第一、口罩一定要有外盒，沒有外包裝的口罩看不出來是不是醫療口罩，也因為實名制關係，不少社區藥局會自行分裝口罩，沈采穎建議，希望政府擬定政策，在工廠就包裝好，別讓藥局自行分裝，減少民眾的疑慮。第二、口罩外包裝上的「CNS 14774」代表醫療級口罩，CNS是「國家標準」的意思，有此標章代表通過國家認證。而註明CNS其他數字，例如CNS 15980，這不是假口罩，也不是醫療口罩，是防塵蟎等功能的口罩，無法過濾細菌或病毒。另外，外盒上還要有廠商名稱、住址、醫療器材字號、電話號碼，最重要要有製作日期及批號，民眾可去電製造商，詢問外盒的製造日期跟批號是否為真。黑心口罩也印有Made In Taiwan第三、注意購買通路，沈采穎表示，民眾不要迷思Made In Taiwan，即便是黑心口罩也是寫Made In Taiwan，所以Made In Taiwan不是一個確認的方式，選擇大電商或實體通路購買，千萬不要在臉書或其他不明通路購買，就不用擔心買到假貨。此外，高孟熙理事長提醒通路業者，目前口罩製造商出產的合法口罩，「製造廠說要給藥局、藥妝店2塊半進貨價？那一定是假的！」價格低於4元就要感到危險。面對黑心口罩事件層出不窮，高孟熙表示，到中央流行疫情指揮中心指定的通路，其中包含藥局及四大超商，就一定是真口罩，民眾不用太擔心。

（優活健康網新聞部／綜合報導）「醫師，你開給我的是不是學名藥？」這是醫師診間會碰上的民眾疑慮，台灣私立醫療院所協會秘書長吳明彥對此表示，民眾使用原廠藥習慣後，難免不習慣學名藥，然而各國政府都認證學名藥療效與原廠相同，且其價格相對較低，有助舒緩健保負擔，已成國際趨勢；此外，學名藥具戰略意義，在疫情造成國際原料、運輸緊縮下，台廠學名藥能確保供藥無虞，期望政府多與民眾、醫師溝通。專家：學名藥療效與原廠藥一致何謂學名藥？吳明彥秘書長說明，藥廠研發、生產的新藥，核准上市後會有逾10年的專利期保護，稱為「原廠藥」；專利期過期後，各藥廠都能生產同成分、同劑型、同療效的藥品，則為「學名藥」。在學理上，學名藥原料與原廠相同，且符合PIC/S GMP（國際醫藥品稽查協約組織的全球藥品製造規範）標準，更經過台灣食藥署認證，其療效與原廠藥是一致的。不過，臨床上仍有民眾、醫師對於學名藥有疑慮，吳明彥秘書長坦承，臨床上難免會遇到，許多民眾用慣了原廠藥，心理上覺得「怪怪的」，怎麼吃都覺得無效，主要是心理上的障礙。至於醫師方面，他認為政府應提出更多討論，甚至從醫學教育開始給予正確觀念，改變刻板印象。學名藥救健保　可給付更多新藥由於學名藥減少開發成本，其價格相對便宜，有助減輕健保負擔。吳明彥秘書長提到，全球健保制度都面臨經費困境，即使調整費率也只能多撐幾年，而人事成本幾乎已精簡至極限，必須從藥物和醫材調整。他說，如果鼓勵用學名藥，可省下健保很多費用，延緩財務拖垮的時間，「省下的錢可以支付更多新藥，照顧更多癌症病人、罕見疾病病友，幫助弱勢族群。」學名藥具戰略意義　不怕無藥可用吳明彥秘書長指出，學名藥政策具戰略意義，近來疫情影響，許多藥物有原料不夠的疑慮，國家能否自行生產藥物很關鍵。如果藥物都在國內常備生產，不怕航運、空運限制、生產鏈斷鏈，至少國家在1、2年都還有藥物可用。甚至被認為具有治療新冠肺炎的奎寧，台灣也有辦法自行生產，確保1、2年內使用量，格具指標意義。吳明彥秘書長說，目前藥廠只要實驗證實學名藥療效，政府予以給付9成，已是很大鼓勵，然而與民眾、醫師的溝通仍待加強。若民眾有疑慮，可注意藥物是否有官方許可證，有異可向食藥署申訴。他說，學名藥已是國際趨勢，雖然仍有民眾有疑慮，但近來比率降低，代表溝通有效，未來樂觀其成。臺灣製藥工業同業公會則表示，台灣近年成為兩大國際權威製藥組織PIC/S和ICH會員國，學名藥製造品質與全球標準一致，外銷至美、日等七十餘國，外銷逾百億。台灣製藥國家隊秉持「醫療來自專業，專業來自信任，信任來自品質，品質來自MIT」原則，民眾用藥大可放心。（文章授權提供／健康醫療網）

（優活健康網新聞部／綜合報導）新冠肺炎衝擊原料藥供應鏈，全球面臨斷藥危機，MIT製藥來相挺！衛福部食藥署3月27日表示，已與藥業公協會合作，緊急盤點、追蹤，並與製藥相關公協會研議擴大原料藥自產量能。台灣製藥工業同業公會理事長蘇東茂表示，台產製藥是國防民生工業，社會危急之時，MIT成為有力的後盾，協助政府穩定藥品供需，籲請各醫療院所勿恐慌，也不要有囤貨情形。疫情衝擊中國、印度　原料藥陷斷鏈危機針對新冠肺炎疫情延燒全球，恐造成原料藥供應斷鏈，蘇東茂理事長指出，因中國是全球最大原料藥生產國及出口國，約佔台灣進口原料藥總量三至四成，甚至印度有七成製藥原料從中國進口，美國也有八成的藥品依賴中國和印度。中國和印度掌握全球關鍵原料的供應來源，如抗生素類、維生素C、解熱鎮痛類等。然而中國仍努力復工中，而印度近來才施行全球最大規模封城，加上歐、美、澳等國也已陷入疫情高峰，才有藥品供應短缺危機。依據經濟部統計，台灣製藥產業以原料藥及西藥製劑的生產與銷售為主，2019年產值達751.6億元，西藥製劑出口金額為98.2億元，出口全球57個國家，以外銷亞洲國家為主，五大出口國為美國、中國、日本、越南、比利時。約計有70家藥廠（含藥品和保健品）有出口實績，顯示台灣製藥廠從GMP-cGMP-PIC/S GMP製造品質獲國際認可。台灣學名藥國際品質　原料藥來源嚴格蘇東茂理事長表示，台灣西藥製劑主要以學名藥為主，學名藥是指原廠藥的專利權過期後，其他合格藥廠可以同樣成分生產已核准的藥品，「學名藥與原廠藥具相同有效成分、劑型、劑量、療效的藥品，經過食藥署層層審核。」然而民眾常誤解，認為國產學名藥便宜、品質不好是因為原料來自中國，他強調，歐美各國也同樣使用。另外，台灣原料藥進口程序在食藥署嚴格把關及流程管理下，製藥廠必須進行供應商源頭稽核及完成評估程序，且送審藥品申請查驗登記的資料必須載明所使用的原料藥來源及規格，更不能隨意更換藥品原料。因應疫情，蘇東茂理事長提到，食藥署已超前部署，通知台灣製藥廠在2月首先盤點廠內至少有三個月以上的庫存量，並召開藥商及醫療院所協調會，於3月17日公布「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管理原則」：藥商及醫療機構共體時艱，藥商依據各醫療院所或藥局前一年月平均實際用量供應藥品，免於有缺貨而影響民眾用藥權益。同時恐中國以外或第二原料藥來源短缺，食藥署也於2月邀請原料藥及製劑業者召開協調會，討論在確保藥品品質原則下，加派人員加速審查流程，協助原料藥輸入台灣。台產製藥是國防民生工業　公會籲政府重視「台產製藥是國防民生工業！」蘇東茂理事長說，疫情間會配合政府穩定供貨，籲請各醫療院所勿恐慌，也不要囤貨，如果遇到缺藥狀況，台灣製藥廠會配合食藥署啟動專案製造。蘇東茂理事長呼籲，經此疫情，政府應重視並扶植台產製藥工業，其秉持「醫療來自專業、專業來自信任、信任來自品質、品質來自MIT」信念，於社會危急之時，成為有力的後盾，協助政府穩定藥品供需。（文章授權提供／健康醫療網）