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英藥廠結盟拚疫苗 投入十億佐劑增量

英藥廠結盟拚疫苗 投入十億佐劑增量#佐劑

(優活健康網新聞部/綜合報導)新冠肺炎造成全球大流行(pandemic),各國皆面臨確診與死亡人數不斷攀升,眼見秋冬第二波疫情又起,疫苗研發成為當務之急,各國都如火如荼投入研發,大家都在問疫苗何時能問世?好消息是全球疫苗領導藥廠葛蘭素史克(GSK)日前宣布貢獻自家專利佐劑技術,將生產高達10億劑的佐劑,預計供成功研發出新冠疫苗之合作夥伴使用。『為盡早完成新冠疫苗的研發,GSK現在已與多個組織與藥廠結盟,包括The University of Queensland/CEPI、Innovax、Sonofi、Medicago、Clover Biopharmaceuticals、Chongqing Zhifei等,在治療方面也正與Vir共同開發中』GSK台灣分公司總經理Mick Stanley談到為何GSK積極與各方合作時表示,『面對這場全球性健康危機,唯有結合各方所長,才能讓研發事半功倍,為人類與病毒的這場戰爭搶得最大贏面』。全世界都等著用 佐劑讓保護力更好更久!提到GSK長久以來引以為傲的專利疫苗佐劑技術,Mick說明,為配合GSK佐劑的特性,此次的合作都是與以製作新冠病毒棘狀蛋白(S protein)抗原的夥伴結盟。『以蛋白質作為抗原是很常見的疫苗技術,此時再結合GSK的佐劑,更是能解決當務之急』Mick分析,面對全球大流行的階段,疫苗生產將面臨的實際問題便是「量」,如何利用最少的抗原製造出最大量的疫苗,以供全世界人口使用。『添加GSK佐劑後可減少每劑疫苗所需的蛋白量,以同樣的蛋白量來說,約可增加2-3倍的產量』Mick進一步解釋,『佐劑不僅可大幅提升產量,且與單獨的疫苗相比,添加佐劑後還可增強免疫反應,這是因為抗原進入人體引發免疫反應時,佐劑就好比提供了抗原能充分發揮的優良養分,讓免疫反應更加強烈,因此可讓保護力更佳,也能維持更久的時間』。堅守安全優先 新冠疫情中學習疫苗價值雖然大家都期盼疫苗快速問世,但Mick強調安全性是絕對不能妥協的關鍵。『疫苗是提供給身體健康者使用的,必須經過嚴格的多次臨床試驗,一般來說,在美國要通過食品藥物管理局(FDA)的審查,參與第三期臨床試驗的受試者至少必須達1萬人以上,經過大規模的試驗證實疫苗的效果與安全性後才可能上市』,因此通常疫苗研發都需約10年以上的時間,『這次因應全球大流行疫情,各界全力投入才能破天荒僅一年時間就見到研發成功的曙光』。除了新冠疫苗的開發外,GSK也致力於發展新冠肺炎的治療,投入2.5億美金的資源與舊金山的生技公司Vir Biotechnology合作,寄望Vir已研發出的兩種病毒抗體VIR-7831及VIR-7832,這兩種病毒對新冠病毒的棘狀蛋白具有高度親和性,在活性病毒細胞檢驗中,具有中和新冠病毒的高度潛力,被認為是新冠肺炎治療的潛力候選療法。『疫苗的誕生可說為人類對抗傳染疾病打開一條全新的道路,使我們不需要實際生病就能取得抗體』,這次新冠肺炎大流行為人們的健康與生活帶來極大衝擊,同步彰顯疫苗對於人類健康的重要性。Mick最後也提到,『全球大流行的狀況未來也一定會再發生,因此在新冠疫情中的學習也十分重要,像台灣迅速抗疫的對策就令人印象深刻,相信人類最終能用醫學打贏這場對抗病毒的戰爭』。

疫苗佐劑已成熟?有助控制武漢肺炎

疫苗佐劑已成熟?有助控制武漢肺炎#佐劑

(優活健康網新聞部/綜合報導)武漢肺炎疫情延燒,前中研院院長、現任生策會會長翁啟惠提出,觀察目前趨勢,2019新型冠狀病毒未來或將演化成如同流感的季節性傳染病,並認為最有效的防治方式是疫苗。不過,研發疫苗首重抗原,後續可搭配的疫苗佐劑卻非一蹴可及,多掌握在各國大廠手中。所幸,昱厚生技開發的LTh(αK)黏膜佐劑技術平台,二期臨床試驗已證實安全和有效性,有望加速疫苗開發。昱厚生技總經理兼任研發長徐悠深博士表示,該佐劑不僅可加強疫苗免疫反應,且可製成鼻噴劑型疫苗,對於呼吸道黏膜感染的新型冠狀病毒預期可提供更好的保護效果,只待各界開發出疫苗抗原,可馬上投入人體臨床試驗!疫苗研發費時 佐劑平台技術加速研發武漢肺炎讓全球聞之色變,專家指出美國國衛院的疫苗可能要等3年,針對疫苗開發難度,徐悠深博士表示,必須短期內製備出抗原,又製備出抗原不代表疫苗完成,還要經過動物實驗,才能進入人體一至三期臨床試驗,進而大規模接種,坦言需要很長的時間,三年已是保守估計。此外,抗原的產量是疫苗發展須考慮的瓶頸,有時製造的抗原會不夠,若有佐劑平台技術加入,可以減少抗原使用量,等量生產的抗原可以施打更多人。進一步而言,若是一般肌肉注射疫苗,無法在黏膜產生抗體,病毒還是會在黏膜處複製後進入血液,這時血液中的抗體才能發揮作用。而加入黏膜佐劑,可將疫苗製成噴鼻劑型,在黏膜組織誘導出抗體,只要病毒進入呼吸道,可以馬上中和,避免進一步感染,無論針對SARS、這次武漢肺炎病毒都能提供更好的保護效果。噴鼻式疫苗已成為現今疫苗發展的趨勢之一,2003年發現SARS病原體的香港大學傳染病權威袁國勇教授,日前也發布其團隊亦投入研製噴鼻式新型冠狀病毒疫苗。疫苗分兩部分:抗原+佐劑 佐劑能增強抗原免疫反應徐悠深博士解釋,疫苗分成「抗原」和「佐劑」兩部分,抗原是病毒上面的蛋白質、醣類等,可以經由生技技術量產製成疫苗,接種進人體後可誘導免疫系統產生免疫反應。待病毒感染人體,免疫系統可快速啟動抵抗病毒,因此疫苗是預防傳染病的最好方法。然而,單獨使用抗原接種的免疫反應可能不穩定,尤其是新興傳染病,添加佐劑後,抗原免疫反應可以增強,例如佐劑會吸引免疫細胞吞噬抗原,進而將病毒抗原資訊帶回免疫系統,使身體產生更多有效抗體。LTh(αK)黏膜佐劑技術平台Ready 催生噴鼻型疫苗SARS之後,政府積極推動疫苗及佐劑之研究,徐博士經多年研發成功利用基因工程方法,將大腸桿菌的LT蛋白去毒,並保留其生物活性製成「疫苗黏膜佐劑LTh(αK)」。徐悠深博士提到,此佐劑加入季節性流感抗原,製成鼻噴劑型的流感疫苗,已在台灣完成臨床一、二期試驗,證實安全性,且能有效在呼吸道黏膜誘導產生很高的專一性抗體,結果發表國際期刊,規劃進入臨床三期。該佐劑技術平台如何加速疫苗開發?由於徐悠深博士解釋,沒有添加適當佐劑的疫苗,可能在後續臨床試驗容易因免疫效率難以掌握而失敗,因此,「只要武漢肺炎疫苗的抗原製備完成,就可添加LTh(αK)黏膜佐劑,增加試驗成功率,若情況緊急,可能從一期試驗進展至三期,通過後盡快接種高風險的族群。」由於因應流行性傳染病時,疫苗研發是不可或缺的,專家學者也體認到想要儘快找出疫苗,得預先開創所謂的「平台技術」,當傳染疫情爆發時,可按病毒的特異基因序列依已建立的平台技術,快速製成疫苗。抗原與佐劑平台技術因預防醫學的興起,吸引世界級科學家與藥廠致力投入,徐悠深博士說,在這2019冠狀病毒爆發的緊要關頭,昱厚生技的LTh(αK)佐劑平台技術已成熟並完成量產準備,願意與產學研各界積極合作新疫苗開發,盡早製作出有效疫苗,儘快解除國民對新型冠狀病毒肺炎的恐懼。(文章授權提供/健康醫療網)

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