兩岸CDE簽署保密契約　啟動審查交流平台

（優活健康網新聞部／綜合報導）為落實「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」，藉由兩岸藥品技術審查之深度交流，挑選兩岸皆有審查經驗之實際藥品品項，交流彼此審查標準與審查邏輯，以推動兩岸根據國際標準進行標準規範協調。衛署指出，具體實施專案試點合作審查之前，為切實保障註冊申請人的合法權益與營業秘密，兩岸新藥技術審查機構，台方財團法人醫藥品查驗中心（CDE）及陸方食品藥品監督管理局（SFDA）藥品審評中心（CDE）於本（101）年11月27日上午共同簽署保密契約。

衛生署表示，在兩岸CDE簽署此份保密契約之後， SFDA 藥品審評中心張培培主任一行等九人，即與台灣CDE深入討論具體技術法規，在生物統計、臨床試驗數據管理、以及ICH CMC標準實施各方面，比較兩岸技術審查的實務，並探討今後合作審查的種種可能方案，且參訪了台灣的臨床試驗中心以及生技製藥廠商。

此次交流工作加深了兩岸CDE在藥品技術審查方面的了解，為兩岸落實逐步推動藥品技術審查標準調和之目的奠定了基礎。未來兩岸CDE更將針對藥品技術審查進行深度交流，達到兩岸標準規範協調與合作審查之目的，以期減少重複試驗，落實試點專案合作，朝向解決兩岸重大醫藥公衛議題，共同促進兩岸人民健康發展的目標前進。