肺病患者福音 國產吸入劑上市
2013/1/22(2022/3/15 18:23更新)
(優活健康網實習記者謝劭廷/綜合報導)台灣國產「氫氟烷定量噴霧吸入劑」(HFA MDI),已於今(2013)年1月份正式獲得台灣食品藥物管理局核准上市。
新光醫院呼吸照護中心主任盧崇正表示,MDI操作及攜帶簡便,且不受肺活量影響吸藥量,適合兒童、老人與氣切者等無法用力呼吸者。依某國際大廠的銷售資料,MDI與DPI比例約為55% : 45%。然而2010年健保給付資料顯示,台灣使用吸入劑(MDI+DPI)治療總計126萬支,MDI使用量卻僅為45.5萬支。這是由於現今國際法規要求嚴謹、MDI開發技術性困難度較高、研發儀器設備貴,故全球開發MDI且有產品上市廠商並不多。
依據「蒙特婁議定書」公告,全球將於2015年正式禁用含「氟氯碳吸入推進劑」的「氟氯碳定量噴霧吸入劑」,全面轉換成含「氫氟烷吸入推進劑」的「氫氟烷定量噴霧吸入劑」。這項公約促使全球開始致力研發HFA MDI技術,但各國藥廠在來不及完成配方研發狀態下,可能導致面臨病患無藥可用的窘境。WHO統計,全球約有2.35億人為氣喘病人,因此生產開發刻不容緩。
由經濟部與企業共同推動的「HFA MDI配方技術及複方 HFA MDI產品開發技術研發計畫」案,在歷經五年的努力開發後,正式獲得台灣食品藥物管理局核准上市,代表所開發HFA MDI產品技術及品質獲得台灣衛生主管機關認可,讓台灣成為具有自行開發及製造HFA MDI能力的國家之一,可以正式進軍國際市場,台灣將因此可擺脫過去進口吸入劑的宿命,進入國際市場與其他廠商競爭。
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