防血栓、心臟病及中風治療用藥應嚴檢品質
學名藥是指原廠藥物的專利權過期後，其他合格藥廠可依原廠申請專利時所公開的資訊，產製相同化學成分的藥品，但在今年 3月，卻發生因印度原料藥廠出問題，導致歐盟醫藥局決定回收以該廠原料所生產的 8種主要含 Clopidogrel成分之藥物，由於這些多屬於心臟病及中風治療用藥，因此國內醫師非常關切此成分的學名藥品質，並呼籲衛生署對此藥品的品質，應嚴密檢驗把關。
成大醫院神經部主治醫師陳志弘指出，含有 Clopidogrel成分的心臟病及中風治療用藥，是缺血性中風、心肌梗塞病患、心臟及頸動脈支架裝置後，預防血栓重要的抗血小板藥物；由於心臟病及中風治療用藥 Clopidogrel，可以有效降低心臟病及中風的發作，因此，此成分用藥在疾病的治療及預防上扮演著很重要的角色。
但是此類抗血小板藥物，臨床上較不易監測其治療效果，不像降血壓的藥物品質若有問題可能會導致血壓升高，讓病患還能有所警覺，如果這種藥物品質出現問題，病患自己感覺不出異狀，有可能會增加心臟病及中風發作的風險。
為能確保藥品的品質，每個國家都有一套優良藥品製造規範（GMP），必須要符合此套規範的藥廠，才能生產藥品，為確保學名藥品質，衛生署自 2009年 1月 1日起，即建立自用原料藥資料庫，以追蹤各藥品許可證異動情形，針對自用原料藥來源變動頻繁的藥商，將列為後續 GMP查廠重點；除此之外也已建立藥品療效不等通報系統，並有藥品療效不等評估委員會，對於藥效不等通報案例，會作適法處置建議。
據了解，因這次印度 Glochem製藥廠的 8項心臟病及中風治療用藥 Clopidogre受到汙染，致使歐盟醫藥局回收該藥廠所製造的心臟病及中風治療用藥，但上述被要求回收之藥品，不包括賽諾菲安萬特藥廠在法國生產製造的Clopidogrel bisulfate（Plavix保栓通）。
另外美國 FDA也曾在今年 3月禁止加拿大 Apotex製藥廠生產的藥品輸入美國； FDA對 Apotex製藥廠所發佈的警告信中指出，該廠有多項嚴重違反 cGMP的事項，其中包括未將受乾燥劑汙染和焦化的原料妥善處置，而只重新包裝後並改以新的批號逕行出貨、某些藥品未通過品管標準，但仍然允許瑕疵藥品品項出貨、以及該處藥廠的清潔設備不足，且未有妥當標準程序以防止汙染等。
為了保障國人用藥安全，衛生署應比照歐盟和美國 FDA的查驗機制，對上市藥品的品質，應嚴密檢驗把關，以杜絕藥品的「毒奶粉」事件發生。
