#醫療器材

食管局規劃推網路售醫材 但須有實體通路

食管局規劃推網路售醫材 但須有實體通路#醫療器材

(優活健康網記者談雍雍/綜合報導)有鑑於網際網路、電視購物、郵購買賣等新興通路之發展,民眾取得商品之管道日漸多元,為確保消費者使用醫療器材之安全,並促進醫療器材的可近性,行政院衛生署食品藥物管理局,規劃開放前述等虛擬通路販售低風險醫療器材,並已預告「虛擬通路醫療器材販售管理要點草案」,預計近期將公告實施,以落實相關管理。依據「虛擬通路醫療器材販售管理要點草案」之規定,必須由具實體通路營業處所的醫療器材販賣業藥商,才得以虛擬通路販售醫療器材,其目的在於確保產品的可追蹤性,以及確保消費者使用產品有疑問時得以與藥商聯繫。且基於醫療器材產品安全性與風險性考量,目前僅開放低風險的第一等級醫療器材進行虛擬通路販售,這類醫療器材包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩(外科手術口罩除外)、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等。另外目前常見於虛擬通路販賣如保險套、血糖機、血脂計、拋棄式隱形眼鏡等風險性較高之第二、三等級醫療器材,並未在本次開放之列,至於第二、三等級醫療器材產品是否開放虛擬通路販售,將視未來的實施情形,就藥商管理及消費者安全為整體性的評估後,再予以考量。行政院衛生署食品藥物管理局也提醒消費者,透過虛擬通路選購醫療器材時,應認清產品是否具有衛生署核發之第一等級醫療器材許可證字號,並且注意產品的名稱、藥商名稱及地址、使用方法、批號、製造日期或保存期限等資訊,若有疑問時,可至食品藥物管理局網站「藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業」系統查詢或撥打藥商提供之消費者諮詢專線詢問。使用後如發現品質不良的醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給全國藥物不良反應通報中心以維護消費者自身權益。

使用家用型醫療器材 操作應注意安全

使用家用型醫療器材 操作應注意安全#醫療器材

(優活健康網記者談雍雍/綜合報導)台灣人口逐漸邁入高齡化,國人慢性病盛行率提高,居家保健越受重視,居家照護醫療器材也日漸增多。舉凡居家自我監控用的血壓計、血糖儀,紅外線燈、低週波治療器、睡眠檢測儀等。這些都是用於監控疾病進程、後續追蹤治療,居家自我健康管理常見的醫療器材。即使是家用醫療器材,仍然可能產生未知的風險。民眾在未接受過適當的專業訓練情況下使用,可能會因為自身操作不當反而造成傷害。 當民眾居家自我檢測血糖時,應確認採血部位、採檢量等,某些物質,例如維他命C或某些藥物之代謝產物,都可能會影響血糖檢測結果。民眾在使用前,應與醫護人員確認所使用器材之限制項目,並依指示操作,才能正確使用醫療器材。使用紅外線燈這一類電子儀器時,千萬不可過度使用,並注意儀器存放的環境,避免放置在潮濕的環境以及注意使用時間及期限。另外慢性病患、孕婦、孩童,在使用醫療器材時通常都會有些相關注意或禁忌事項。也提醒大家,如血糖儀、血壓計這一類家用醫療器材產品,是用來做為疾病追蹤的參考,而不是做為診斷疾病或顯示疾病惡化之用。病患仍然需要定期回醫院,提供所監控的數值作為醫師及專業人員調整治療方針之參考。並配合醫師的後續診斷、追蹤及治療,才能達成保健的目標。 南投縣政府衛生局呼籲民眾,當選購居家照護醫療器材時,首先應注意產品是否有衛生署許可證字號(如衛署醫器輸、衛署醫器製等字樣)、是否明確標示藥商及製造廠資訊。詳細閱讀產品使用說明書後,正確操作使用,充分了解醫療器材注意事項,才能有效達到醫療器材的效能。此外,家用醫療器材並非萬能,民眾在購買前切勿輕信購買誇大療效或來源不明的產品,以免破財又延誤治療時機。提醒您,選購醫療器材前,可先於衛生署藥物許可證資料查詢,查詢該醫療器材是否已經過核准。

選購醫療器材睜大眼 維護健康及安全

選購醫療器材睜大眼 維護健康及安全#醫療器材

(優活健康網記者談雍雍/綜合報導)醫療輔具為符合醫療器材定義,且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或產品系統,例如腋下拐、助行器及輪椅等產品。所謂醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。在選購及使用醫療輔具前,應先尋求專業醫療人員之診斷、諮詢及評估,考量每位使用者之健康狀況、使用情境等不同因素,選擇符合其需求之產品,並且在專業人員的指導下學習正確、安全地使用醫療輔具,以避免產生二度傷害。醫療器材產品必須取得衛生署核發的「醫療器材許可證」,才能合法販賣,販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」,才能合法販賣,消費者於選購時可要求廠商出示相關證明文件。使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書,充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等,正確地操作使用,才能有效達到醫療器材的效能,以及維護自身消費權益及健康安全。

網路通路販售醫療器材 屬違法!

網路通路販售醫療器材 屬違法!#醫療器材

(優活健康網記者談雍雍/綜合報導)許多人家裡都備有耳溫槍,以便可隨時測量家中幼童是否有發燒,但耳溫槍列屬於醫療器材,南投縣政府衛生局呼籲民眾應審慎選擇已領有許可證之產品,並應向合法通路購買合格醫材,切勿購買非法管道販售之來路不明的醫療器材,以保障消費安全健康。 網路、型錄及電視購物等販售通路為虛擬空間,商品於訂購後郵寄予消費者,消費者若有使用疑難,無法由廠商當面給予解說及操作示範。基於醫療器材不同於一般商品,故衛生署並未同意網路等非實體店面通路販售醫療器材,違反者可能會吃罰單。南投縣政府衛生局再次強調非法管道販售醫療器材屬違法行為。依藥事法倘違反可處以3萬元以上15萬元以下罰鍰。 提醒消費者注意,請前往領有藥商許可執照之商店購買醫療器材。目前藥局、便利商店、大賣場、藥粧店多已領有藥商許可執照。民眾購買時,請注意產品之包裝或標籤應明確標示醫療器材許可證字號。

台灣受邀主辦AHAP年會 國產醫療器材躍上國際

台灣受邀主辦AHAP年會 國產醫療器材躍上國際#醫療器材

食品藥物管理局表示,台灣官方代表在11月8日至11日於印尼巴里島舉辦的第16屆亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)年會中,受邀主辦明年第17屆AHWP年會。食品藥物管理局表示,亞洲醫療器材法規調和會於1996年成立,宗旨在於加強亞洲各國對醫療器材法規的交流與認識,協助新興國家建立與國際調和的法規制度,強化會員體主管機關的聯繫與溝通。AHWP由包括東亞的韓國、台灣、中國、新加坡及其他東南亞國協(ASEAN)會員國、印度、中東地區的沙烏地阿拉伯、南美洲的智利以及南非等23個會員體組成,目的為協助各國衛生主管機關建立技術共識,採用相同的要求執行醫療器材管理,奠定國際間相互承認基礎的重要組織。由我國主辦明年第十七屆AHWP年會,將會有來自全球各地的官方及產業界,對醫療器材管理具實質影響力的代表來臺參與盛會,有助於我國生醫產業了解醫療器材上市及管理國際現況。我國代表於本屆AHWP年會當選新任官方副主席、技術委員會轄下之體外診斷醫材工作小組的主席及副主席,未來三年任期的重要工作將包含與APEC、 WTO、WHO等國際經貿及衛生組織密切合作,持續推動亞洲區域為主的法規調和化與管理資訊相互交換,建立法規主管機關溝通平台,以有效管理快速全球化的醫療器材產品風險,達成食品藥物管理局執行消費者保護的最高目標。※圖片翻攝自AHAP官網,http://www.hcmarketplace.com愛吃生食沙氏門桿菌感染 老翁股溝腫大送醫http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=13680&HN_Yr=0&HN_Mon=0愛滋病免費匿名篩檢 還可以提供免費諮詢http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=13678&HN_Yr=0&HN_Mon=0罕見結核菌腫瘤 看護工以為罹癌虛驚一場http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=13677&HN_Yr=0&HN_Mon=0

關懷弱勢者 捐贈醫療器材提升健康

關懷弱勢者 捐贈醫療器材提升健康#醫療器材

為了喚起社會重視弱勢族群的健康,國際扶輪3520地區與雙和醫院10月4日起展開「愛在飛翔.希望恆長」社區服務系列活動,共同打造總體幸福。11月19日國際扶輪3520地區並捐贈四部醫療器材給雙和醫院,共同為提升民眾健康而努力。「愛在飛翔.希望恆長」社區服務系列活動自10月4日起跑後,從事多項社會關懷活動,包括獨老送被、婦女健康篩檢、兒童健康篩檢、平溪醫療服務、特殊牙科患者接送、小小醫師營等,成果豐碩。基於「人道關懷  行善天下」的精神,國際扶輪3520地區與DSG75689於19日致贈醫療儀器給雙和醫院,期望經由雙和醫院的醫療服務,讓人道關懷的精神得以持續下去。四部醫療儀器包括:奈斯麥諾攜帶式呼吸道一氧化氮監測模組、攜帶式肺功能分析儀、移動式全自動超音波骨質密度掃描儀、彩色都卜勒超音波掃描儀。當天的捐贈儀式並發表這兩個月來社區系列活動的成果,且舉辦大型園遊會,與民眾來場健康饗宴。關心婦、幼、殘、老四大族群,園遊會規劃近五十個特色攤位,四大主題為「童言童語話童年」、「婦婦得正你好正」、「健康守護,無毒有我」、「守護地球全計畫」,現場還邀請到街頭表演團體SPOON-DE-CHOP,以及扶青團熱力演出。註:四部捐贈儀器的作用奈斯麥諾攜帶式呼吸道一氧化氮監測模組:測量呼氣中的一氧化氮含量,可用來監測氣喘控制的情況。攜帶式肺功能分析儀:可測量肺部功能來「定量」呼吸系統的異常,常見包括測量空氣進出身體的流速、流量、壓力變化、肺容量、吸吐氣分子濃度變化(肺擴散功能)和心肺運動功能等。移動式全自動超音波骨質密度掃描儀:檢查者只需將腳放置在儀器上,超音波會穿透腳跟骨,安全而精確地測出骨質密度。彩色都卜勒超音波掃描儀:搭載全新彩色數位超音波影像及彩色都卜勒血流成像,除高解析度能提高醫師診斷的準確性外,還能評估生理資訊,如:血管、血管阻力、血流等訊號。

醫療器材怎麼選購? 遵守「看、照、證、明」四步驟

醫療器材怎麼選購? 遵守「看、照、證、明」四步驟#醫療器材

口罩、體溫計、額溫槍、體脂計、體重計、OK繃哪些是醫療器材?如何區別?選購合法的醫療器材要看哪些證書或認證標誌呢?別慌!讓臺中市政府衛生局報您小撇步─看、照、證、明。看:選購時看清楚產品標示與說明,包括產品標籤、仿單及包裝標示應包括品名、許可證字號、批號、製造日期、藥商名稱、廠名、廠址等資訊,以確認產品的合法性。照:廠商應領有「藥商許可執照」,才可販賣醫療器材產品,消費者於選購時可要求廠商出示相關證明文件。證:醫療器材產品須取得「醫療器材許可證」才可販售。消費者可透過衛生署食品藥物管理局的「藥物許可證資料查詢系統」,查詢醫療器材許可證的詳細內容,合法產品之字號如衛署醫器製字第OOOOOO號、衛署醫器陸輸字第OOOOOO號、衛署醫器輸字第OOOOOO號。另,產品廣告刊播需經中央或直轄市衛生主管機關核准,核准字號如衛署器廣字第OOOOOOOOOO號、中市衛器廣字第OOOOOOOOO號,惟衛生署目前未准許以網路等虛擬通路販賣醫療器材。明:使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書,充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等內容後,正確地操作使用,才能有效達到醫療器材的效能。臺中市政府衛生局長黃美娜呼籲,為維護自己及家人使用醫療器材安全,請不要購買網路、地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實或來源不明的醫療器材,這樣才不會花錢又傷身喔!(新聞內容由 臺中市政府衛生局 提供)名醫神棍詐財延誤病情? 器官移植排斥作用可能致死http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=12945&HN_Yr=0&HN_Mon=0壓力過大會誘發「乾癬」 天氣轉涼容易復發http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=12941&HN_Yr=0&HN_Mon=0紅唇族快戒掉檳榔 口腔癌比率高28倍http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=12939&HN_Yr=0&HN_Mon=0

假推廣CPR之名,賣醫療器材之實

假推廣CPR之名,賣醫療器材之實#醫療器材

近來坊間團體以「中區衛生保健中心」名義,以電話方式向各機關(構)推廣急救課程,讓民眾誤認為是臺中市中區衛生所,俟該保健中心親自至機關辦理急救訓練時,則推銷販賣醫療器材(血壓計)之事,臺中市衛生局在此重申,並未委託或補助其他單位協助推廣急救訓練。衛生局表示急救訓練內容係強調實地操作,因此是項訓練課程非30-40分鐘可完成,為避免更多公司行號受騙上當,將透過網站及發佈新聞方式加強宣導,民眾如有任何疑問,請向臺中市衛生局(電話:04-23801180轉526洪小姐)查詢。

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