美國FDA於1月4日發布藥品回收訊息，加拿大Apotex Inc.藥廠回收Amlodipine Besylate錠劑包括2.5mg（批號：JD0780、JE3558、JF5111、JE3555、JF5110、JG6578）、5mg（批號：JD0787、JD4612、JD4613、JF5172、JD0872、JD4611、JF5171、JG6592）及10mg（批號：JD0788、JD4614、JD4615、JE7873、JE7876、JF1994、JD0789、JE7881、JE7882、JF5173、JF5174、JG6603），回收原因為該藥品於例行安定性試驗時，發現降解產物含量與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。Amlodipine Besylate錠劑主成分為Amlodipine Besylate，為高血壓治療用藥，經查衛生署核准單方藥品主成分為Amlodipine Besylate共21張藥品許可證，經查，衛生署並未核准該公司製造的該藥品，案內回收藥品並未進口國內。此外，美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑（批號：A1259、A1271、A1295），製造廠為義大利Gruppo Lepetit Srl藥廠，回收原因為無法確保該藥品符合無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。衛生署指出，Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑主成分為Insulin Glargine ，為糖尿病治療用藥，經查衛生署核准品名為「蘭德仕10公撮小瓶注射劑 Lantus 100 Units/mL Solution for Injection, 10mL Vial（衛署菌疫輸字第000745號）」藥品，申請廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司，製造廠為德國Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh，與該回收藥品的製造廠不相同，所回收藥品也並未進口國內，請民眾放心。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應的發生，請立即通報衛生署所建置的全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100。
