無法改善患者存活率　禮來公司自主下架Xigris

衛生署食品藥物管理局指出，根據一項新的臨床試驗結果顯示，禮來公司生產的除栓素注射劑Xigris®未能有效改善嚴重敗血症及敗血性休克等高死亡危險群病人之存活率，故該公司於25日決定自主性將該產品自全球市場撤離，並呼籲不應使用Xigris®治療於新病人，而正在使用Xigris®治療之病人應停止治療，同時聲明該產品會立即下架，且儘速主動將該產品撤離市場。

食品藥物管理局表示，Xigris®為衛生署核准含drotrecogin alfa (activated)成分藥品，作為成人重度敗血症伴隨急性器官功能異常且病患為高死亡危險族群，該品主要被使用於大型醫療院所之重症急診科。根據最近完成的一項臨床試驗結果顯示，雖然於安全性方面無新的發現，但試驗未顯示Xigris®之療效，基於療效疑慮，禮來公司決定將該產品自主性地自全球市場撤離。

食品藥物管理局提醒，若醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報全國藥物不良反應通報中心。通報專線（02）2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

◎圖為國外Xigris®藥物包裝，翻攝自ThirdAge.com。

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