癌思停治療乳癌　日本仍核准使用

美國食品藥物管理局（FDA）於11月18日宣布撤銷癌思停治療轉移性乳癌的適應症，為這場漫長的爭執暫時畫下一個句點。這個與世界其他重要藥物審核機構大相逕庭的決定，引起各界的關注，因為包括負責制定美國乳癌治療準則的組織NCCN和歐盟藥物管理局皆持續認同癌思停做為轉移性乳癌的治療選擇，同時日本厚生署也於不久前的9月26日開放癌思停治療晚期轉移性乳癌，這些重要乳癌研究及國家藥物審核單位對癌思停的看法，似乎都在對FDA的判斷表達疑惑。

光田綜合醫院腫瘤內科主任郭集慶醫師表示，針對日本厚生省核准化療合併標靶藥物癌思停治療晚期轉移性乳癌的決定，其核准是基於承認之前三個癌思停治療乳癌的大型第三期跨國研究，並且加上在日本國內進行的一項第二期的實驗，綜合結果證實在化療外合併使用癌思停治療乳癌，在腫瘤反應率與無疾病進展存活期都可增加約兩倍，且造成的副作用亦可使用藥物加以控制，故核准癌思停使用於治療晚期轉移性乳癌。

郭集慶醫師說，癌思停不僅可搭配化療做為第一線治療，根據11月10日最新發表在美國臨床腫瘤學雜誌（Journal of Clinical Oncology）的一項名為RIBBON-2的第三期大型研究，證實以癌思停合併化療做為第二線治療，腫瘤反應率可由29.6%提升至39.5%，無疾病進展存活期則由5.1個月增加到7.2個月，結果顯示癌思停亦可做為第二線治療使用。針對美國FDA將癌思停由乳癌治療適應症中移除的爭議，郭集慶醫師指出，過去美國FDA也曾做出獨立於世界各國的決議，其中有些是受制於人為的因素，這次是否還有醫療成本的考量就不得而知，根據紐約時報的報導，目前美國已有部分保險公司開始不提供癌思停保險給付，未來患者將背負沉重的藥價，恐有損其用藥權益。

參考紐約時報外電請見：http://www.nytimes.com/2011/11/19/business/fda-revokes-approval-of-avastin-as-breast-cancer-drug.html?_r=2