醫訊／「Doripenem」成分藥品說明

食品藥物管理局指出，根據美國FDA發布的消息，一項含doripenem成分藥品（藥品名Doribax）的臨床試驗，因安全性問題而終止。食品藥物管理局表示，Doripenem成分藥品已核准用於治療感染，臨床試驗嘗試使用該藥品治療呼吸器相關的肺炎，結果顯示，用藥組相較於對照組並無法提高臨床效益且可能會增加死亡風險。因此美國食品藥物管理局同意藥商終止此「新適應症之臨床試驗」，並重申該藥品並未核准用於任何肺炎相關治療，但該藥品用於原核准之適應症仍然是安全有效。

食品藥物管理局表示，國內並無參與該項臨床試驗計畫，衛生署自98年8月6日核准含doripenem成分藥品（藥品名Finibax），並未核准用於呼吸器相關之肺炎治療，且該成分藥品為監視中藥品，藥商必須定期提報國內、外定期安全性報告至食品藥物管理局，以利隨時了解其臨床使用情形。