「氣」勢非凡!六家醫用氣體廠獲認證
2012/11/15(2022/3/15 19:20更新)
(優活健康網新聞部/綜合報導)為鼓勵國內醫用氣體廠維護民眾健康與用藥品質,行政院衛生署食品藥物管理局於本(15)日舉辦「氣勢非凡 『藥』向國際-PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」,本次計有六家醫用氣體廠商通過PIC/S GMP評鑑。
食品藥物管理局表示,近年來醫用氣體納入藥品管理已成為國際趨勢,如美國、歐盟各國、澳洲、和加拿大等均已將醫用氣體納為藥品管理 並要求符合GMP製造規範。因此,食品藥物管理局推動GMP管理制度藉以提升醫療品質,並能保障用藥安全。
食品藥物管理局指出,我國自民國93年起推動醫用氣體GMP 管理政策至今,每年皆邀請醫用氣體及GMP專家辦理相關訓練課程及實際赴廠輔導,目前有42家已完成藥品許可證之查驗登記,更有6家製造廠已全廠通過PIC/S GMP認證,而所有醫用氣體廠預計於102年底能通過衛生署的GMP評鑑。
食品藥物管理局表示,期盼本次率先通過認證的六家廠商能扮演領導者的角色,推動台灣醫用氣體製造廠儘速落實PIC/S GMP的實施、邁向國際化,並分享成功經驗以促使國內其他醫用氣體廠積極投入硬體及軟體升級,從原物料供應、生產管制、品質管制到上市的持續監控,更嚴謹的控管整個醫用氣體的生產,以維護民眾用藥安全。
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