Ketoconazole藥物 恐造成嚴重肝毒性
2014/11/22(2022/3/15 18:30更新)
(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)如果你曾遭到黴菌感染,或曾用過藥用洗髮精,那對ketoconazole肯定不陌生,但根據食品藥物管理署,所公布的最新資料顯示,此種藥物成分,若經由口服進入人體,恐怕會形成肝毒,因此食藥署宣布,明年起除非有特殊需求,否則一般診斷給藥將不得使用!
Ketoconazole毒性強 為通過再次評估
食藥署指出,近年來有研究指出該成分口服劑型藥品有發生嚴重肝毒性之風險,且潛在與多種藥物發生嚴重交互作用之風險,為確保民眾用藥安全,食藥署經彙整國內、外相關臨床使用療效及安全性資料,召開專家委員會討論,評估結果認為其風險大於治療效益,安全性再評估未獲通過。
也因此,含該成分口服劑型藥品待行政程序完成後,將於104年1月1日下市(廢止藥品許可證),倘醫療人員仍有其他必要之治療需求,可透過專案進口方式向食藥署申請。
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