慢性腎臟病新藥療效佳　臨床試驗提前終止

2020-04-10  健康醫療網／編輯部整理

慢性腎臟病治療新福音！慢性腎臟病患者要好好控制，否則惡化恐進展至洗腎，甚至增加心臟疾病早死風險。所幸，國際大藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）日前宣布，針對慢性腎臟病的第三期臨床實驗DAPA-CKD，SGLT2抑制劑因效果顯著提早結束。阿斯特捷利康生物製藥研發執行副總裁Mene Pangalos表示，接受SGLT2抑制劑治療的患者獲得不錯助益，希望改變全球慢性腎臟病管理。

慢性腎臟病控制不佳　增洗腎、心因性死亡風險
美國腎臟病基金會指出，慢性腎臟病是腎臟因故持續受損，且隨時間傷害越來越大。若慢性腎臟病控制不佳，會演變成腎衰竭，需要洗腎或腎臟移植。且腎功能不佳，也會增加心臟疾病風險，造成死亡。

有效延緩慢性腎臟病　SGLT2抑制劑提早終止試驗
《Medscape》報導，DAPA-CKD是一個多國、多中心、隨機對照、雙盲試驗，收納4,245位患者，評估SGLT2抑制劑與安慰劑相比，用於第2-4期慢性腎臟病合併蛋白尿、有或無第2型糖尿病病患的療效。主要的試驗複合終點，是當患者腎功能惡化、末期腎臟病、腎因或心因性死亡等因素。

在獨立數據監測委員會評估後，顯示SGLT2抑制劑療效優於預期，因此決定提早結束試驗。

SGLT2抑制劑　有助降低心因性死亡風險
SGLT2抑制劑是一種鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑（Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors, SGLT2 inhibitors），原用於治療成人第2型糖尿病控制不佳，作為單一療法，也可為合併治療的一部分，輔助飲食和運動以改善血糖控制，並有助減少體重和降低血壓等額外益處。研究顯示，在成人第2型糖尿病患者中，SGLT2抑制劑有助降低心衰竭住院和心因性死亡的風險。

2019年8月，美國食品藥物管理局（FDA）給予該SGLT2抑制劑快速審查資格，用於慢性腎臟病患者延緩腎功能衰竭、預防心因性或腎因性死亡。目前SGLT2抑制劑用於心衰竭治療的新適應症申請，正在接受美國FDA的優先審查，歐洲藥品管理局（EMA）以及其他地區監管機構的審查。

SGLT2抑制劑治療慢性腎臟病　非第二型糖尿病患者也受益
阿斯特捷利康生物製藥研發執行副總裁Mene Pangalos表示：「慢性腎臟病患者的治療選擇有限，特別是針對沒有第2型糖尿病的病患，我們非常高興委員會做出此結論，接受治療的患者獲得不錯的受益。SGLT2抑制劑有潛力改變全世界慢性腎臟病患者的管理。」

試驗執行委員會及其聯合主席，來自倫敦大學學院的David Wheeler教授和來自格羅寧根大學醫學中心的Hiddo L. Heerspink教授說：「參與這項試驗是我們的榮幸。我們對委員會的建議感到高興，並期待與醫學界和慢性腎臟病患者分享此結果。」

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