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「CAR.BiTE-gdT細胞治療」多元精準領航全球  躍上國際權威科學期刊

「CAR.BiTE-gdT細胞治療」多元精準領航全球 躍上國際權威科學期刊#美國

癌症長期為國人十大死因之首,細胞治療為全球新興療法,透過施打免疫細胞、幹細胞等特定細胞來治療癌症等疾病,然而,實體腫瘤(肺癌、乳癌、大腸直腸癌等)仍是當今細胞療法公認最難攻克的城池,而實體癌症也佔了超過9成的所有癌症病人數。中國醫藥大學附設醫院院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽教授帶領研究團隊,有了全球革命性重大突破,專家團隊歷經多年研發「可異體移植、非病毒基改之多靶向奈米抗體-CAR.BiTE-gdT免疫細胞治療」,在動物實驗展現多項亮麗成果:包括有效滲透到實體癌內部,且分泌BiTE(雙導向T細胞活化抗體)激活周邊免疫細胞,共同對抗癌細胞;以肺癌和三陰性乳癌等小鼠模式證明能延長3-5倍生存時間,癌細胞消失9成以上;以及此新型奈米抗體基礎CAR.BiTE搭配gdT細胞,即使癌症靶點變異或丟失、抗原異質性也逃不掉等重要特質。 獲得科學研究權威國際期刊刊登 中國醫藥大學附設醫院多項全球創新生技成果首先獲得科學研究權威國際期刊《先進科學(Advanced Science)》於2023年3月接受刊登,此外,相關研究技術已在美國等多國進行專利審查,並且技轉給長聖國際生技公司,進行製程開發和申請臨床試驗。 周德陽院長指出,中國醫藥大學附設醫院以自行研發的「 CAR.BiTE-gdT細胞治療」是以廣大的實體癌症病人為中心,為全球醫學做出重要貢獻,專家團隊在實驗室歷經多年挑戰,成功跨越現行細胞治療法的鴻溝,做到能對抗多種實體癌症(肺癌、大腸癌和乳癌等),並且以異體移植產品大量大規模製備,具備隨取隨用,幫助癌症病人無法等待自體細胞製造的時間和風險,此外,「 CAR.BiTE-gdT 細胞治療」有助於大幅降低生產成本和普遍應用,未來將有望應用於各種表達HLA-G的癌症病人,而且能合併標靶和化療使用,可望大幅改善病人預後,延長生存時間。 CAR.BiTE-gdT可異體移植、非病毒基因改造 架上隨用免等待 周德陽院長說,現行的六個CAR-T產品,甚至是開發中的CAR-T產品,幾乎是以病患的自體免疫細胞進行基因改造,再回輸病人體內來對抗癌症,對於末期癌症病人經常因為無法等待細胞產品多達兩個月製作時程,而緩不應急。此外,癌症病人本身免疫能力已經不良,所以病人的免疫細胞品質通常欠佳,常常無法順利製成細胞產品,加上末期癌症病人血液都有正在轉移的癌細胞,也容易汙染自體CAR-T產品;另外,運用病毒來作基因改造製作CAR-T細胞也有突變風險,這些無疑是當前CAR-T治療癌症病人最大的困境。 周德陽院長強調,基於上述臨床困境,中國醫藥大學附設醫院專家團隊開發的多靶向、多功能 CAR.BiTE-gdT是屬於「可異體移植、非病毒基改」的免疫細胞治療方案,更可貴的是,專家團隊的設計採取比照一般藥物般架上隨取隨用的策略,對於搶救晚期癌症病人來說,達到跟時間賽跑,並解決病人本身細胞品質問題以及額外的致癌風險等問題,非常用心貢獻癌症病人。 CAR.BiTE-gdT四項關鍵成果 逆轉免疫抑制、活化免疫細胞 對抗原丟失也有效 近年免疫細胞治療的最大突破是美國FDA核可上市的基因改造免疫細胞療法CAR-T細胞,這是藉由將認識癌細胞抗原的抗體基因透過病毒植入從病人分離出來的T細胞,使得這體外大量培養的基因改造T細胞能夠認識癌細胞並加以攻擊,在血液癌症中取得重大成功。然而目前CAR-T細胞對於佔罹癌人數大宗的實體癌症(佔90%癌症病人)例如肺癌、大腸癌和乳癌沒有任何CAR-T細胞產品能臨床使用。這是由於狡猾的實體癌細胞不同於血癌細胞,實體癌顧名思義,呈現猶如城堡般的狀態,讓免疫細胞難以入侵,還會製造許多免疫干擾因子例如HLA-G (約三成表現率,惡性度越高越多)和PD-L1(約一到四成表現率)來抑制和耗損免疫細胞;此外,實體癌細胞還有抗原異質性,意思是同一顆腫瘤裡面每個細胞抗原表現可能不一樣,使得以往單一標靶的CAR-T細胞無法有效清除癌細胞使得快速復發。上述原因使得CAR-T治療實體癌尚未在臨床試驗中成功。因此多靶向、多功能又能防止免疫抑制的CAR-T是能在實體癌成功的關鍵,然而目前世界上沒有任何CAR-T產品,只有少數雙靶向CAR-T正在進行臨床試驗。 中國醫藥大學附設醫院周德陽院長進一步分析,CAR.BiTE-gdT在動物實驗室中,展現至少四項關鍵成效: 在相關的應用實驗證實,有效滲透到實體癌內部,並分泌BiTE(雙導向T細胞活化抗體)激活周邊免疫細胞,共同對抗癌細胞。 細胞原型產品除了符合美國FDA異體移植規範,且不會傷害表現CAR.BiTE靶點的正常組織細胞。 肺癌和三陰性乳癌小鼠模式證明多靶向多功能CAR.BiTE-gdT有效延長3-5倍生存時間,甚至有一段時間內癌細胞幾乎消失。 新型奈米抗體基礎CAR.BiTE搭配天生有抗癌能力的gdT細胞,癌症靶點變異或丟失、抗原異質性也逃不掉。 歸納「可異體移植之非病毒基改多靶向奈米抗體CAR.BiTE-gdT免疫細胞治療」對於治療病人與生產製程,具備以下五項優點: CAR.BiTE-gdT具有對抗多種難治實體癌症的潛力:目前CAR-T細胞對於佔罹癌人數大宗的實體癌症(佔90%癌症病人)例如肺癌、大腸癌和乳癌沒有任何CAR-T細胞產品能臨床使用。中國醫藥大學附設醫院專家團隊,在實驗室肺癌和三陰性乳癌小鼠模式,證明多靶向多功能打擊九成以上實體癌症細胞,並有效延長3-5倍生存時間 能解決癌症病人多數無法等待自體細胞製造的時間和風險:隨取隨用的異體移植CAR.BiTE-gdT細胞能在病人檢驗完成當天馬上使用,相較於傳統自體CAR-T需要一個半月或更久時間製備,更有機會搶救晚期癌症病人,達到跟時間賽跑,並解決病人本身細胞品質問題以及額外的致癌風險等問題。 異體移植可大量大規模製備,具隨取隨用的特質:異體移植CAR.BiTE-gdT製備、凍存和檢驗後,就能隨時配合病患需求解凍使用,半天內就能完成療程。 大幅降低生產成本:目前CAR-T細胞治療要價1200~1500萬新台幣左右,而CAR.BiTE-gdT在自動化大量製備製程下,相較於自體CAR-T培養製程預計能降低5倍成本左右,使得細胞治療價格更加親民和普遍應用的機會。 大幅改善病人預後,延長生存時間能應:用於各種表達HLA-G的癌症病人,而且能合併標靶和化療使用,可望延長生存時間 六大專利 獲美日歐盟台灣多國授證 中國醫藥大學附設醫院的研究論文-「BiTE-secreting CAR-gdT as a dual targeting strategy for the treatment of solid tumors」,於今年3月獲得科學研究權威國際期刊《先進科學(Advanced Science)》接受刊登,廣受全球細胞治療學者和生技領域專家的高度關注,目前在美國等多國進行專利審查,並技轉給長聖國際生技公司,進行產品製程轉換和臨床試驗籌備階段,預計於今年內開展臨床試驗,應用於肺癌、大腸癌和三陰性乳癌等有表現HLA-G靶點的癌症患者的治療,為末期實體癌症治療帶來全新策略。 周德陽院長領導的中國醫藥大學附設醫院專家團隊,研發可異體移植、訊息RNA(mRNA)改造的多靶向奈米抗體CAR.BiTE-gdT細胞療法以治療多種難治實體癌症, HLA-G和PD-L1常共同表現於病人癌組織中,CAR.BiTE-gdT細胞有效滲透到實體癌組織中,甚至能清除癌細胞並激活其它免疫細胞共同對抗癌細胞且對於正常組織沒有傷害。

選錯隱形眼鏡  當心花錢又傷眼

選錯隱形眼鏡 當心花錢又傷眼#美國

民眾隨意購買配戴  高風險行為 台灣近視人口比例居全球之冠,素有近視王國之稱,現代人在講求外型美觀及方便的條件之下,配戴隱形眼鏡的人越來越多,使用普及率之高的隱形眼鏡,已被民眾當做一般生活日用品般的隨意購買,民眾在購買上只依照自己眼鏡的度數做選擇,完全不考慮弧度、直徑、含水量等;但在選購鞋、帽等外在衣物都會想到要試穿,找到最適合自己的尺寸,反倒是與眼睛緊密相依的隱形眼鏡,卻純粹憑藉自己的想法或直覺來選購,完全忽略掉配戴隱形眼鏡的安全性,這種用自己的靈魂之窗來嚐試,這種試誤法的選戴方式,其實是一種高風險的危險行為。  功能推陳出新 沒近視眼的學生也在配戴 隱形眼鏡問世至今,不斷地推陳出新,從矯正視力功能,到增加標榜改變眼睛顏色及放大效果,使得不管有沒有近視眼的學生,在不知風險下配戴隱形眼鏡。 選錯隱形眼鏡配戴 造成不可逆的傷害 隱形眼鏡製造技術日新月異,從多種弧度、材質到各種直徑供應範圍多樣化,近年還增加有散光設計、老花眼多焦設計…等。民眾要如何選擇一款適合自己,儼然成為一個問題。 在民眾自由選購下,購買到不適合眼睛,配戴後造成眼睛的傷害,究其原因有,(一)、未有專業人員把關。(二)、配戴不適合的隱形眼鏡規格。造成眼睛的傷害,後果是自行承擔,求訴無門,所影響民眾眼睛健康是非常嚴重的。 隱形眼鏡屬於醫療器材,依法不得網路販售 現今取得隱形眼鏡的途徑上,隱形眼鏡依法不得於網路上販賣,亦不得於網路上刊載販賣隱形眼鏡廣告訊息。 隱形眼鏡屬於醫療器材,卻無專業人員為民眾選購前把關 具有藥商實體業者(便利商店、電信通訊行、生活五金百貨)即放上臉書販售,並且經常以標榜含水率高兼具美瞳作為包裝行銷手段,頻頻強力放送廣告。 隱形眼鏡屬於「醫療器材」,有許多民眾都不知道,法令為了保護民眾的使用安全,針對隱形眼鏡從前端的製造到上市都有相當嚴謹的規範。 但在民眾購買過程中,反而沒有得到專業醫事人員(如:藥師、驗光師/生、醫師、護理師)等,的良好保護機制,讓前述的管控,功虧一簣。 呼籲購買隱形眼鏡,應建立由專業人員把關的機制 美國、英國、澳大利亞、新加坡等地區,對於隱形眼鏡的取得管理,是有一定的管理標準,對民眾的眼睛健康有的保障,然而台灣目前缺乏一套管理機制,若能有效建立購買隱形眼鏡的安全機制,在購買前經眼科醫師或驗光人員驗光配鏡,檢查眼睛的弧度和度數等,並接受衛教資訊,選擇適合安全的隱形眼鏡,在專業人員的把關之下,讓配戴隱形眼鏡更安全,更有保障。

情人節一堆人不避孕!三月恐湧現墮胎潮

情人節一堆人不避孕!三月恐湧現墮胎潮#美國

(優活健康網記者陳承璋/採訪報導)今天適逢情人節,在一股浪漫氛圍當作催化劑之下,情侶之間若要發生性關係,請務必做好避孕措施!婦產科醫師表示,每次過完情人節,下個月必定發生墮胎潮,墮胎人數至少增加五成以上,呼籲情侶之間做好避孕措施,以免不幸「鬧出人命」。三月墮胎人數激增 呼籲做好避孕措施婦產科醫師蔡鋒博指出,一般來說,平日上門診接受墮胎手術的案例,大約落在5~10例左右,但只要情人節過後,大約五周左右,就會開始湧現一波墮胎潮,平均每個禮拜至少要進行15次左右的墮胎手術,整體大約增加五成以上。蔡鋒博表示,千萬別用月經週期法來避孕,因為即使算準安全期,還是有高達兩成的風險會懷孕,此外,性行為過後,若發現月經沒來超過七天以上,就要趕緊驗孕。最重要的是,不少小女生意外懷孕,都會自行購買墮胎藥來吃,他說,吃了有極大的風險會大出血,千別輕易嘗試,他呼籲,年輕男女應做好萬全的避孕措施,保險套、避孕藥缺一不可,如果兩者都未俱全,雙方一定要說不,才能免搭「情人節墮胎潮」。

美國第一位感染伊波拉護士康復 歐巴馬熱情給「熊抱」

美國第一位感染伊波拉護士康復 歐巴馬熱情給「熊抱」#美國

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)當美國紐約傳出第四起伊波拉感染案例時,終於傳出好消息!在德州因照顧賴比瑞亞病患而遭到感染的美國護士范妮娜,前日已被宣布完全治癒,而范妮娜也被美國總統歐巴馬找進白宮,並給她一個大大的擁抱,范妮娜笑開懷的表情,也宣告美國對伊波拉的防堵具備信心。防疫漏洞引恐慌 所幸護士獲痊癒范妮娜為美國第一位,因為照護在賴比瑞亞伊波拉病患,確診為美國境內遭感染的感染者,其中,同時護士的同仁文森也遭受感染,雖感染原因不明,但在照護病患的期間,他倆的確有頻繁的互動,也引起一波防疫漏洞的恐慌。所幸,范妮娜在經過治療後,前日已由美國國家衛生研究院宣布,范妮娜經過五次的檢驗,均為檢出病毒,昨日美國總統歐巴馬也在白宮接見范妮娜,並給她大大的擁抱,宣示美國對於防止伊波拉病毒的擴散,具備十足的信心。

驚!美國境內感染首例伊波拉

驚!美國境內感染首例伊波拉#美國

(優活健康網記者張瓊之/綜合報導)伊波拉病毒正逐漸擴散中,先前美國首位染伊波拉的病患傳出死訊後,現在照護他的醫療人員,也被確診為感染患者,這是第一個在美國感染的病例,也是全球第2個在非洲以外地區感染的病例。該名醫療人員可能係因未依照防護作業規範執行工作以致感染,應屬院內感染事件。鄰近國家出現伊波拉 我國的疫情防治指揮將提升對於他國發生之疫情,如歐美等國有社區流行時,會將疫情防治指揮層級由目前的疾病管制署提升至衛生福利部;如鄰近國家出現伊波拉病毒感染的病例時,將報請行政院成立中央流行疫情指揮中心,將指揮層級提升至行政院。依據世界衛生組織公布資料,截至目前為止,幾內亞、賴比瑞亞、獅子山、奈及利亞、塞內加爾、美國及西班牙等7國伊波拉病毒感染病例累計8,399例,其中4,033例死亡;醫護人員累計416名感染,其中233人死亡。對抗伊波拉目前尚無疫苗 僅能提高警覺多留意因伊波拉病毒感染目前尚缺乏有效疫苗且疾病致死率高,疾管署特別提醒醫療機構,應落實執行相關感染管制措施,並提升醫護人員之警覺和遵循標準作業流程,此外,如遇有西非返國病患,務必詢問旅遊史、接觸史、職業及家庭或工作環境、周遭人員是否出現類似症狀等訊息,並將訊息明確傳遞給負責診治的醫療團隊。倘發現疑似病患應立即收治於隔離病房,因疾病初期症狀較不典型,醫護人員照護病患需提高警覺並配戴標準防護配備,實施感染控制措施,包括洗手、呼吸道衛生、避免體液噴濺等。而曾經照護伊波拉病毒疑似感染或確診病例之醫療人員,請務必注意自身健康狀況,若出現症狀應立即就醫並說明接觸史等。初期症狀較不典型 發燒、腹瀉要當心最後,疾管署提醒民眾,應盡量避免前往幾內亞、賴比瑞亞、獅子山等西非伊波拉病毒感染疫區,返國後21天內,應自主健康監測,如出現有發燒、嘔吐、腹瀉、皮膚出疹等不適症狀,請先撥打國內免付費防疫專線1922洽詢,並依防疫人員所提供之建議方式就醫,並主動告知醫師旅遊史及接觸史,以便其提供最適切的診療服務。 

美國自來水出現食腦蟲 居民心慌慌

美國自來水出現食腦蟲 居民心慌慌#美國

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)真有所謂的食腦蟲?近日,美國出現一種會啃食人類腦部的變形蟲,且竟然在人們使用的自來水裡被發現,讓當地民眾為之驚恐,如果不慎讓此變形蟲從鼻腔進入,將會蔓延到腦部,並且破壞大腦組織,致死率幾乎達百分之百!一百三十例感染案例 僅三人存活過去,就有一名九歲女童,在湖邊玩水,被此種變形蟲,從鼻腔入侵腦部,光短短一周就宣告死亡,而此次,名為「福氏耐格里變形蟲」,就出現在美國路易斯安那州里瑟夫鎮、加里威爾鎮和芒特艾里鎮的飲用水裡,雖此蟲只能從鼻腔破壞腦部,但也讓著實讓當地居民心慌慌。目前美國衛生當局指出,將會立即清潔供應此三鎮的供水系統,並加強氯氣消毒以保飲用水的安全,而在過去五十年間,共有一百三十例,遭變形蟲啃食腦部的案例,其中,只有三人存活,難怪會引起那麼大的恐慌。

歐美有怪蟲!被咬到只能吃素

歐美有怪蟲!被咬到只能吃素#美國

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)近期,歐美地區有一種會讓人類對紅肉過敏的昆蟲大量繁殖,名叫孤星蝨,人類只要被此種昆蟲咬上一口,就會開始對紅肉過敏,產生全身搔癢紅腫的症狀,幸好對紅肉過敏的症狀會隨著時間慢慢減緩。美國婦女昆蟲咬一口 開始對紅肉過敏美國就有一名六十多歲的婦女,日前吃漢堡肉時,全身竟開始莫名過敏,並且出現嚴重氣喘的症狀,到醫院檢查追朔原因後,婦人才想到過去曾有被孤星蝨咬到的紀錄。孤星蝨有一種人類缺乏的醣類,此醣類若從皮膚注射到體內,身體會開始對肉品含有的同種醣類產生抗體,之後如果再進食一次相關肉類,就會引發全身性過敏。但幸好此種抗體並不具有永久性,症狀會隨著時間慢慢消失,只是被孤星蝨咬到的初期,恐怕愛吃肉的人會非常痛苦。而過去,孤星蝨只會出現在美國境內,但最近卻有擴散到其他國家的趨勢。

驚!911救難員 罹癌人數高達2500人

驚!911救難員 罹癌人數高達2500人#美國

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)美國911事件,至今事隔十三年,但根據當地醫院所做出的統計,911事件所留下的後遺症,出乎預料的嚴重,其餘波讓當時捨命救人的警察、消防人員醫護人員等等,共累積兩千五百人確定罹癌,且今年的確診人數,較去年驟增一倍之多,令人擔憂與震驚。大樓倒塌 粉塵、石綿致癌根據紐約西奈山醫院對當時參與救援行動的三萬五千名人員,進行長期的追蹤與觀察,與當地消防局所公布的罹癌數據,發現共有兩千五百人確診罹癌,且數據仍在攀升。據悉,當時投入救援型的的所有人員,粗估約六萬五千多名,其中,研究人員指出,罹癌人數每年持續增加,很可能是當時大樓倒塌,所揚起的石棉、粉塵經吸入後所致。另研究人員也坦言,參與救援行動的人員,罹患前列腺癌、甲狀腺癌、血癌和多發性骨髓癌的風險的確較高。而這些人大部分也獲得賠償,其中最高達到新台幣一億元以上,但911事件陰霾仍揮之不去,留下來的遺毒也正持續禍害人體健康。

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