#路迦生醫

路迦生醫股份有限公司(以下簡稱”路迦”，股票代號 6814)受邀參加 2023 台灣醫療科技展 (Healthcare Expo Taiwan)，自 11 月 30 日(四)至 12 月 3 日(日)為期 4 天於台北南港展覽館一館(攤位號 碼 1 樓-I116)盛大舉辦，路迦表示，公司以大規模參展於全齡健康展區，與智慧健康、預防醫學、無 齡長照產業齊聚，大秀全台唯一具有國際藥證且適用於實體癌症應用的免疫「LuLym-T 細胞治療技 術」，現場除安排臨床醫學專家現場提供免費癌症諮詢服務外，亦於 12/1(五)及 12/2(六)下午兩點規 劃兩場健康講座，期許透過醫學技術與細胞科學等正確知識的教育宣導，倡議提升全民健康適能， 有助路迦持續協助癌友把握黃金關鍵、控制癌症提早佈局，落實企業 ESG 永續發展。 路迦目前全力衝刺「LuLym-T」細胞治療事業持續放大，除了依照《特管辦法》與數家醫院合作 細胞治療施行「自體免疫細胞（CIK）」治療「第一至第三期實體癌，經標準治療無效」或「實體癌 第四期」之細胞治療技術施行計畫，涵蓋已通過之合作醫院包共達 6 所，近一年多來，累計目前個 案治療數已達 35 人次，不僅如此，路迦今年 10 月更與涵蓋特管法已通過之合作醫院之一的台北榮 民總醫院簽定 1,890 萬之特管法的開口契約，為期 2 年，可見路迦「LuLym-T」細胞治療成績備受肯 定。 不僅如此，憑藉路迦擁有多年各種癌別之臨床豐富實務經驗，累積的臨床數據更打造路迦成為 細胞治療智庫，加上 2022 年四月路迦自設的細胞製備場所早已獲得衛福部認可，認證符合人體細胞 組織優良操作規範，來確保細胞培養製程嚴謹、層層把關，讓路迦不僅於近期順利取得台灣經濟部 醫藥研發服務公司之核可，列入其符合公告名單，亦在 2023  國際專業期刊 Life Science Review 獲亞 洲前 10 大臨床實驗公司之認可。Life Science Review 為專注於生命科學產業的美國商業和技術雜 誌，發表的文章涵蓋科學、技術和解決方案、生物學等領域的進展。本次獲奬，是該專業雜誌組成 調查團隊，先經由醫生、專家組成的專業團隊深入調查後推薦，再經過實質訪查進入複選後，最後 由專業團隊評選流程與專訪經營團隊後，才得以入圍當選，可見路迦的臨床經驗與成熟度備受國際 專家肯定，未來路迦將持續以永續經營為目標，持續提供高品質免疫細胞培養技術以協助病患對抗 癌症。 董事長唐稚超表示，從 2023 年前 10 月營收達 1.97 億元、年增 28.8％來看，三大業務包括細胞 治療、醫管平台、美妝保養，在 2022 年的營收比重分別為 4.84％、37.68％、57.48％。其中，細胞 治療業務在 2023 年的營收表現，由於執行個案治療癌症人數逐步增加下，細胞治療事業部的前 10 月營收較去年年增 94％，隨著執行各案進度如預期，2023 年細胞治療的營收比重將有機會大幅提 昇，路迦看好未來細胞治療事業持續成長，奠定路迦未來營運再締佳績動能。 展望 2024 年，細胞治療技術仍是路迦生醫的核心事業，未來將持續推進癌症免疫細胞治療技術 平台相關進度，包括 CTC 循環腫瘤細胞檢測服務、臨床試驗、特管法細胞治療等三大業務動能熱 轉，未來將隨細胞治療業務需求提升，創造公司未來營收成長大躍進的基石，再者，旗下核心事業 細胞治療技術更已展開跨境醫療，目前已與東南亞國家正式合作，不僅收到來自泰國的病人來台接 受路迦的細胞治療，更啟動細胞長途運輸實驗，將「LuLym-T」細胞治療技術輸出至海外，目前已和 泰國及馬來西亞等地的醫院洽談跨國的醫療研究合作，路迦朝國際化運營持續展開新篇章。

癌症已連續41年高居死亡之首，每年奪走超過5萬條人命，如何更精準、有效且具最低治療副作用的方式治療癌症，醫學界向來對細胞免疫治療付予厚望。路迦生醫股份有限公司自2015年引進Lulym-T  細胞療法至今。隨著今年再生醫療法法規將鬆綁，放寬細胞治療執行條件，開放未通過二期癌症免疫細胞臨床試驗的廠商執行治療，整體細胞治療案例數量更增長至2倍。再生醫學產業邁入更快速發展的同時，如何提供癌友安全且有保障的治療，將是重大關鍵。 路迦生醫獨家技轉日本Lulym-T治療技術 應用涵蓋16種癌別 不只在日韓美 更聯手13家台灣醫療院所進行臨床試驗 細胞治療為透過培養自體免疫細胞，來壯大癌症患者對抗癌細胞的能力，而依照所培養的免疫細胞的種類不同，對抗癌症的表現也不同。唐稚超董事長表示，路迦生醫獨家與日本LYMPHOTEC公司技術移轉，以記憶型T細胞為主要作用細胞的CIK細胞治療技術Lulym-T，此技術在日韓已有日本Lymphotec及韓國GCC公司累積超過萬例使用經驗，更通過日本三期及韓國四期肝癌臨床試驗,，對比手術治療，具有優秀臨床表現；因此於2015年技術移轉回台灣，期望能帶動台灣再生醫學產業發展，更能提供癌友更多治療選擇。記憶型T細胞因具有持久且專一的特性，加上壽命相較其他T細胞更長，使其能在體內維持較長的效果，目前此細胞治療應用已涵蓋16種癌別，全台共有6家醫療院已獲衛福部核可，可執行相關治療。 今年再生醫療法法規鬆綁，放寬細胞治療執行條件，使更多細胞治療廠商投入市場，唐稚超董事長表示，路迦生醫仍以嚴謹的態度提供病患安全且具保障的細胞治療，對於細胞治療臨床試驗、製程環境都毫不馬虎。除了細胞製備環境符合國際級標準外，細胞產品核心實驗室更於2021年取得細胞製造及細胞製備場所GTP（Good Tissue Practice）認證外，Lulym-T細胞治療在日韓亮眼的試驗結果更刊登於世界權威期刊世界權威期刊《Lancet》，亦獲得美國FDA肝癌孤兒藥資格，目標能成為台灣最高規格的細胞治療。為取得更多臨床實證，路迦生醫在台已陸續展開重大臨床試驗，除聯手13家醫療院所進行大型二期肝癌臨床試驗外，更與台北榮民總醫院合作進行頭頸癌一、二期臨床試驗，可謂最嚴謹的細胞治療。   板橋中興醫院：院內案例 8成以上患者治療反應佳，更有3成完全緩解 自2000年至今，記憶型T細胞治療已被發表多篇臨床研究，板橋中興醫院醫療部主任馮德誠表示，以肺癌為例，根據2008年國際研究發現，非小細胞肺癌使用細胞治療合併化學治療，疾病控制率可高達近9成，且相較單用化療者也有助整體存活期約增4成、疾病無惡化存活期增4成。 板橋中興醫院是新北市首家獲准「特管法」的地區醫院，自2022年8月起收案至今，已累積相當多治療經驗。馮德誠主任也分享印象最深刻的案例，為一名59歲的婦人，過去曾有大腸癌病史，透過手術治療後又發現復發轉移至肺部。在接受2次電燒手術及化療後，卻仍有腫瘤殘留。最後，在與醫師討論下，決定自費嘗試免疫細胞治療，經過7個月細胞治療後，殘留腫瘤消失。對此，馮德誠表示，觀察板橋中興醫院所執行的細胞治療案例，高達8成以上患者對治療反應佳，其中更有3成患者達完全緩解，對於以記憶型Ｔ細胞為主要作用的細胞治療未來表現充滿期待。   6旬翁肺癌復發多次 癌症免疫細胞治療合併標靶找到新希望！醫提醒：臨床試驗、細胞製程環境、選擇大型院所為安全三大關鍵 亞東紀念醫院自今年2月獲衛福部正式核可執行CIK細胞治療，共可執行9種癌別，包含第四期腦癌、第一至三期或四期的非小細胞肺癌、乳癌、肝癌、大腸直腸癌、胃癌、腎臟癌、卵巢癌與頭頸部鱗狀細胞癌。亞東紀念醫院肺癌團隊召集人暨胸腔內科主治醫師、細胞治療中心張晟瑜醫師表示，CIK細胞治療在臨床上，除了單用外，也可搭配患者舊有治療合併使用，如：化學治療、放射治療、標靶治療等，如何銜接與搭配既有的癌症治療，需經過臨床腫瘤醫師嚴謹的規劃，而目前僅開放一至三期標準治療無效以及第四期實體癌癌症患者自費嘗試使用。 張晟瑜也分享，過去曾收治一名復發性的非小細胞肺癌的六旬老翁，一開始該患者是使用標靶治療，雖然一開始治療時腫瘤有控制，但長期使用標靶後卻出現抗藥性，癌症又再次復發，在與張醫師討論評估後，自費嘗試以記憶型Ｔ細胞為主要作用的CIK細胞治療合併標靶治療，至今已穩定控制癌症一年，且未有復發的情形。 因著再生醫療法規鬆綁，越來越多細胞治療供應商快速進入市場，在選擇細胞治療管道時，也將成癌症患者的重要課題。張晟瑜醫師建議，民眾在挑選合適的癌症免疫細胞治療時，應掌握三大守則： 守則一、確認是否具備國際或國內大型臨床試驗資料 守則二、細胞製備環境是否具國際GTP級實驗室認證 守則三、治療應選擇具衛福部核可院所執行，選擇衛福部核可院所之細胞治療更安心。(由左至右)路迦生醫劉炳中醫療長、板橋中興醫院馮德誠主任、路迦生醫唐稚超董事長、亞東紀念醫院張晟瑜醫師。

癌症的預防與治療一直是與民眾息息相關的疾病課題，致力於研發高品質、高效能的癌症細胞治療技術的「路迦生醫」在這次2022年「醫療科技展-預防癌症與預防復發的黃金策略」專題演講中，透過與醫師共同探討癌症最新治療趨勢，期許提供癌症病人最佳治療與生活品質。 輔大醫院乳房外科林水龍主治醫師在專題演講中表示，台灣的大腸癌、肝癌、肺癌、乳癌發生率都相當高，傳統癌症以化療為主，但由於會殺死全身細胞容易導致併發症，後來也有標靶治療，較能針對疾病鎖定治療，但時間久還是有抗藥性問題。 隨著醫學進步，這幾年也開始慢慢發展到免疫療法。近期民眾常問到的就是有一種免疫檢查點抑制劑（PD-1／PD-L1）藥物是如何治療？林水龍說明，抑制劑的原理是促使正常細胞能去殺死腫瘤，但這些方式必須要做不少基因檢測、有足夠指標才有效果，也不是每個人都能做，同樣也可能會有抗藥性或者是併發症，有效程度大約為3成。 殺死腫瘤具記憶與專一性，治療效益高 因此，免疫療法便開始發展出「細胞療法」，細胞療法是透過抽取自體殺手細胞來培養治療來殺腫瘤，已發展了4、5年，近期最具討論度的「記憶Ｔ細胞免疫治療」，由於其特色為第一次殺死腫瘤細胞後就會有記憶，因此治療效果較快，加上又有專一性特性，在治療癌症上有相對優勢。 路迦⽣醫董事長唐稚超說明，細胞療法在日本研發與運用已近30年，也有相當多的癌末病患獲得改善。它的治療原理是借助腫瘤抗原細胞，把腫瘤細胞提供給T細胞，辨識癌症細胞年齡、基因、藉由技術回輸，記憶型T細胞，培養放大約５０到１００億個，再次啟動對抗腫瘤能力。 為讓更多癌患有治療機會，路迦生醫也引進記憶型T細胞技術，並取得美國FDA肝癌孤兒藥資格，今年2月也通過美國IND審查人體二期臨床試驗申請，目前已與國內13家醫院向TFDA申請進行二期臨床試驗，並陸續收案中。 特殊癌症以細胞療法搭配化放療效果明顯 唐稚超說明，一些特殊癌症以細胞療法搭配化、放療，能夠達到相當好的效果，像以往幾乎沒有治療方法的肝癌、高復發率的肺癌或是較兇猛的三陰性乳癌等都運用，透過記憶型T細胞，在日本的肝癌治療案例也證明能有效延長復發時間，從接近8成的復發風險，降低33％。 陶聲洋防癌基金會陳光耀董事長也分享，癌化是一個受到後天環境、生活習慣影響的過程，平時就要透過提高防癌的意識，平時要採取好的生活習慣，來提升免疫力。目前在癌症治療上，放射治療與免疫治療是最好的搭配治療策略，免疫治療更是顯學，能夠補足現有傳統治療的不足。 唐稚超董事長也強調，儘管記憶型T細胞免疫療法擁有副作用低、精準、速度高之優點，但法規面仍舊必須要有足夠的實證醫學，不能操之過急，同時要試病患個人病況來制定最適合的療程。 林水龍醫師也提醒，癌症還是要從預防觀念做起，儘管醫療進步，但乳癌門診近期卻發現罹患的對象不少是位於都會區、年輕化且發現時已經擴散個案，民眾對於篩選觀念還是不可鬆懈。