#新藥

（優活健康網記者談雍雍／綜合報導）肝病是國病，不同於B肝因30年來新生兒疫苗接種達到防治效果，沒有疫苗的C型肝炎，已成為國人重要肝病殺手！而目前在C肝治療領域，有3家藥廠所生產的4款全口服藥，療效較佳副作用低。但雖然治癒C肝雖然有望，但目前屬於自費階段，各家新藥價格均高昂，一個療程動輒一、兩百萬元，且尚未有健保給付，對於有治療急迫性的病人，若經濟無法負擔，如同「看得到卻吃不到」！台灣C肝盛行率逾3％　但僅15％治療台灣肝臟研究學會會長暨基隆長庚醫院副院長簡榮南教授說，肝病是國病，台灣更是全球少數C型肝炎盛行率逾3％的國家，高於日本、韓國等其他亞洲鄰近國家，約有75萬人感染。55-60萬人需要治療，由於肝炎沒有明顯症狀，必須經由篩檢得知，以致很多國人對此忽視，直至引起嚴重肝損傷、肝硬化和肝癌才前來就診。林口長庚紀念醫院肝臟科林俊彥主任也說，C肝在台灣面臨的瓶頸包括國人對疾病的知曉度低、因無症狀而忽略；部分民眾因擔憂傳統治療的副作用不願意接受治療。據統計，接受治療者的C肝患者約只佔15%，這顯示｢根除肝炎、積極治療｣的觀念，尚未得到國人重視。因為C型肝炎對健康的影響被國人低估、醫療服務的資源也顯然不足，所獲得的關注度也低；因此，政府與醫界更應該積極參與C肝的篩檢、診斷及治療。無健保給付　高藥價病患望之卻步  目前C肝口服藥物藥價昂貴，一個療程動輒百萬且尚未有健保給付，對於有治療急迫性的病人若經濟無法負擔也只能乾著急。林俊彥教授指出，肝炎防治政策的建立有其前瞻性及急迫性，如何克服高藥價，可以集思廣益。唯有讓病人得以接受治療，治癒C肝，才能降低肝硬化、肝癌所衍生的醫療支出與社會成本。此外，為響應世界衛生組織2030年根除病毒性肝炎目標，台灣肝臟研究學會公開3點呼籲，期待政府應儘速提出「國家型C肝防治政策」， 向「沉默殺手-C型肝炎」宣戰 積極守護全民健康。

（優活健康網記者陳思綺／綜合報導）肝病素有台灣的國病之稱，而C型肝炎是除了B肝之外，導致肝硬化與肝癌最重要的病因，根據流行病學估計，台灣罹患C型肝炎的患者約有60萬人，且其中有20％可能演變成肝硬化，接受治療的卻只有五分之一。肌肉痠痛、失眠焦慮　常讓治療中斷台灣大學醫學院臨床醫學研究所高嘉宏教授表示，C肝患者接受傳統標準治療，擺脫肝炎的機率可達8成，然而治療時間長達半年至一年，尤其針劑的長效型干擾素加上每日口服藥物副作用多，台灣雖有高達4成患者達到健保給付的標準，仍不願意接受注射針劑治療，而發燒、肌肉痠痛、頭痛、掉髮、噁心嘔吐、失眠焦慮等副作用，也是讓患者無法持續接受治療的主要原因。台大醫院內科部暨肝炎研究中心劉振驊醫師說明，C型肝炎病毒總共有1～7種基因型，目前仍沒有一組藥物能治療所有基因型，在干擾素治療時代，最難治療的是第一型基因型，其中治療上最棘手的是基因型1a為主，而台灣患者以基因型1b最多，約占了6～7成。新藥治療期縮短　治癒率更高然而C肝治療已有劃時代的進步，劉振驊醫師剖析，新的療法為藥丸顆數較少的口服藥，不需打針，治癒率也自過去約75％至85％，大幅提升至95％以上，治療週期更自24～48週縮短至8～12週。今年59歲的嘉義病友林先生，民國99年現患有C型肝炎第一型，開始自費治療，然而吃藥加上打干擾素的治療方式，產生諸多副作用，例如在冬天時全身會非常癢，常常覺得全身無力、發燒、掉頭髮、食欲不振、頭痛、腹瀉、噁心嘔吐等症狀，歷經了各種身理不適與心理煎熬，三個月後回診檢查，病毒量還是上千萬，讓林先生非常擔心。而後轉診至高嘉宏醫師門診，改而採取全新口服療法，一天服藥一次，經過一個禮拜抽血檢查，病毒量竟馬上降到三百多，第二個禮拜檢查已經完全測不到病毒，持續吃三個月後，目前只要定期追蹤檢查即可，身體狀況也恢復的非常健康，讓林先生大讚，全口服新藥讓他完全沒有跟病毒對抗的艱辛過程與副作用，也完全不會影響到生活、工作，一樣可以正常上班，宛如重獲新生。目前健保尚未給付這類治療藥物，病人須自費使用。

（優活健康網記者陳思綺／綜合報導）正值壯年的陳先生，長期有腹痛、便秘的問題，就醫經大腸鏡檢查後，發現竟是惡性黑色素癌搞鬼。醫師表示，黑色素癌的特性即是惡性度高、進展快、確診易延遲，由於人體只要細胞有黑色素之處就有可能病變，不只手掌腳底等皮膚表面，臨床上亦不乏腸道黑色素癌，或因眼花就診才發現眼球黑色素癌、因長期鼻塞才確診鼻腔黑色素癌的案例。確診易延遲　發現時常已遠端轉移台北榮民總醫院血液腫瘤科劉俊煌醫師表示，台灣每年新增約250位惡性黑色素癌患者，多數人確診時，癌細胞已遠端轉移，由於化療效果不佳，導致病情進展快速且預後差。林口長庚醫院血液腫瘤科張文震醫師指出，傳統化療與標靶藥物是透過藥物本身直接毒殺或抑制癌細胞，而目前有新的免疫抗癌藥物Pembrolizumab，是國內第一個Anti－PD1免疫抗癌藥物，核准用於無法切除或已出現轉移的患者，經標準治療無效的晚期黑色素癌後線治療。作用是直接喚醒人體的免疫系統，使T細胞可以辨識癌細胞，並加以殲滅，此創新作用機轉，讓陷入無藥可用困境的末期癌患，終於有新的治療選擇。化療存活期短、副作用多　新藥解套他進一步指出，黑色素癌一旦轉移，過去只能用傳統化療，平均存活期僅6到9個月，五年存活率低於1％，且副作用太大；近幾年雖有標靶療法，平均存活期也只有12到13個月，存活依舊不理想。因此，長期存活對轉移性黑色素癌患者來說，過去幾乎是不可能的事情。而一項臨床研究指出，針對540名晚期黑色素癌患進行追蹤治療，使用Pembrolizumab免疫療法者，21％腫瘤出現縮小，反觀化療組卻僅有4％，前者高達後者的5倍。免疫抗癌藥延長存活期　健保未給付張文震醫師表示，這類新一代的Anti－PD1免疫抗癌藥物，可提高腫瘤反應率並提供長期存活機率，和傳統化療相比耐受性較佳、副作用明顯較小，常見副作用主要有皮膚騷癢、紅疹、疲倦等，但仍需注意免疫相關副作用並給予適當的處理，包括肺炎、結腸炎、肝炎、腦下垂體炎等。目前台灣健保給付仍在申請中。

（優活健康網記者陳思綺／採訪報導）吃太飽、喝太多，容易胃食道逆流，即俗稱的「火燒心」，甚至夜間出現胃脹氣、胸口灼熱感，甚至只能靠著床頭、半坐臥睡，睡眠品質不佳，造成白天精神不濟、工作效率差， 然而若是依賴咖啡提神，恐陷入可怕的惡性循環輪迴；醫師表示，台灣約每4人就有1人有胃食道逆流問題，目前質子幫浦抑制劑（PPI）為最廣泛使用的治療藥物，卻有45％患者認為其效果有限。使用傳統藥物　4成5患者需尋求輔助性治療台灣消化醫學會理事長林肇堂教授指出，胃食道逆流常見的症狀有火燒心、胃酸逆流、喉嚨沙啞、失眠、噁心想吐等，目前治療的藥物有四種，除制酸劑、胃黏膜保護劑、及第二型組織胺拮抗劑（H2RAs）外，最廣為使用的是質子幫浦抑制劑(PPI)。然而台大醫院健康管理中心吳明賢醫師表示，傳統質子幫浦抑制劑，藥效作用時間有限，需配合飯前服用，且嚴重者需一天服用兩次。超過6成胃食道逆流患者希望藥物應有效改善夜間不適。根據一項針對亞洲地區胃食道逆流患者服用傳統PPI治療的調查顯示，4成5以上患者認為，傳統PPI治療改善夜間症狀的效果有限，多數患者需自行尋求其他輔助性治療來緩解，例如服用健康補給品、中藥、居家療法等。調查也指出，近6成患者認為理想的藥物應能提供改善夜間不適症狀且療效應達24小時。新藥已有健保給付　協助改善夜間不適台大醫院內科部暨健康管理中心曾屏輝醫師指出，新一代質子幫浦抑制劑透過雙重緩釋技術，能有效延長胃酸控制療效時間達24小時，和傳統藥物相比，一天只需服用一顆，除減少用藥數量，亦顯著改善夜間症狀。研究指出，相較於傳統質子幫浦抑制劑，改為每天服用1次新一代質子幫浦抑制劑，8成以上患者仍可有效控制心灼熱症狀，而夜間不適和睡眠品質均顯著改善，降低日常生活影響，對提高工作產能及減少出錯有很大的幫助。新一代雙重緩釋質子幫浦抑制劑目前已有健保給付，是胃食道逆流患者的新選擇。

（優活健康網記者陳思綺／採訪報導）一名60多歲的男性糖尿病病友，罹患糖尿病8年，他飲食運動樣樣不缺，一直都很認真的控糖，但糖化血色素總是無法小於7％；據國際糖尿病聯盟資料顯示，台灣罹糖尿病人數已突破170萬人大關，盛行率約為9.8％，相當於每10個台灣人就有1位是糖尿病患，且台灣糖尿病健康促進機構品管調查指出，約有6成5的患者控糖尚未達標。血糖控制不佳　易有中風、心肌梗塞風險財團法人糖尿病關懷基金會執行長蔡世澤醫師指出，糖尿病若未能妥善控制，容易引起視網膜病變、腎臟病變、神經病變，影響生活品質，也可能因此加速動脈硬化進行，激化大血管病變，以致糖尿病友發生心肌梗塞、中風、截肢的機會，較常人倍增。過去的傳統糖尿病藥物，都是透過促進胰島素分泌、減少胰島素阻抗或直接補充體內胰島素等機制，來發揮降糖作用。有些藥物還會讓人發胖或造成不等程度的低血糖危險。體重增加不但會導致腹部脂肪變多，堆積在腹腔的內臟脂肪，還會因加強胰島素阻抗性，降低正在使用藥物的治療效果，並增加心血管疾病的風險。口服排糖藥　控糖佳體重跟著降而最新的口服排糖藥SGLT2抑制劑，透過阻斷腎小管對葡萄糖再吸收，讓身體每天從尿液排除約78公克的葡萄糖到體外，熱量約等於一碗白飯，經由排除額外的葡萄糖，不僅達到降糖效果，順便也降低了體重。此外，研究發現，使用此藥也能夠有效降低糖尿病患者的心血管病變。以此個案為例，在一次回診調整服藥處方，短短兩個月內竟發現糖化血色素降至6.5％，體重更從80公斤降至76公斤，回診前病友難以置信的發現失控多年的體重和血糖竟然同步下降，這些功效正是來自新型的口服排糖藥。新藥注意泌尿道感染問題蔡世澤醫師指出，此藥物易有泌尿生殖道感染的問題，因此使用這類口服排糖藥物至少每天要多喝一杯水，才能將糖份從尿中排除，同時也要注意個人衛生習慣，腎功能不佳者不建議使用。另外，年紀較大或者血壓功能異常者，使用此藥可能出現頭暈情形，過去也曾有外電報導因不當使用產生酮酸中毒的情形，因此使用前需由醫師評估，75歲以下且腎功能良好的第二型糖尿病患者，可視病情選擇使用，目前健保無給付，自費使用一個月約1500～1800元。

（優活健康網記者陳思綺／綜合報導）提到男人的壯陽藥，民眾第一個想到的就是威而鋼，時隔17年，女性壯陽藥也跟著問世；美國食品藥物管制局（FDA）日前核准一種刺激女性性慾的藥物Addyi上市申請，這款粉色小藥丸又有「女性威而鋼」之稱，最快10月中在美國上架銷售，女權團體肯定終結性別偏見，然也有反對者擔心淪為強暴藥。血壓低、昏厥　新藥副作用多據FDA公布，由美國小藥廠研發的粉紅色小藥丸Addyi，一般稱為「氟班色林」，主要用於尚未進入更年期，卻有性慾衰退功能障礙的女性；然而，此款藥物與酒精併用，可能導致血壓過低、昏厥等副作用，也會有嗜睡、噁心、暈眩等狀況產生。許多學者專家仍對此藥物持保留態度，因目前仍沒有確切研究指出女性性慾減退原因為何，對於Addyi如何作用可使性欲提高也尚未有肯定的答案，且認為藥效僅有中等，目前此藥物需要經過醫師處方才能開藥。正反持己見　台灣暫不上市美國部分女權團體肯定FDA終結性別偏見，讓女性有更多選擇，並掌握自己的性生活，卻也有反對者抨擊，擔心此藥可能淪為約會強暴藥。美國國家婦女健康網路對此相當不認同，對此藥的有效性及安全性尚存疑慮，雖然有藥物能夠幫助女性改善性慾減退的症狀是一大福音，然而為了效果不顯著的改善，而拿自己的身體冒險，並不是一項明智之舉。目前台灣僅有男性壯陽藥，沒有刺激女性性慾的藥物。食藥署科長王博譽說，目前該藥廠並未申請進口台灣；且國外藥廠若來台申請新藥上市，處方藥證行政審查至少得等一年。

（優活健康網記者陳思綺／綜合報導）為因應新型A型流感疫情的威脅，疾管署於今年7月15日以專案方式，自日本進口新型流感抗病毒藥劑「Avigan（Favipiravir）錠」共900錠，供符合疾管署公布之新型A型流感通報定義者使用。新型口服抗病毒劑　疾管署專案進口世界衛生組織建議，應多元儲備流感抗病毒藥劑，為因應此策，疾管署進口新型流感抗病毒藥劑，此口服型抗病毒藥劑已於2014年取得日本抗流感病毒新藥的製造販賣許可，並以專案進口方式採購儲備。使用該藥前需經醫師審慎評估，在確保病患、家屬都瞭解相關療效及副作用，並取得其簽署之同意書，再向疾管署各區管制中心申請，經傳染病防治醫療網區指揮官同意後用藥。台已儲備4種流感抗病毒劑目前國內儲備之流感抗病毒藥劑共有4種，包括瑞樂沙、克流感膠囊、Rapiacta及Avigan錠，並已規範適當用藥條件與給藥方式，其中吸入性的瑞樂沙、口服的克流感、以及針劑型的Rapiacta，皆可用於治療A型或B型流感，當使用以上藥劑治療無效，且符合疾管署公布之新型A型流感通報定義之患者，可選擇使用口服Avigan錠。疾管署提醒，預防流感，民眾平日應養成良好衛生習慣，如有呼吸道症狀應儘速就醫，並配合醫囑用藥，切自行服用成藥，以維護自身健康。

（優活健康網記者陳承璋／採訪報導）「 是誰住在深海的大鳳梨 裡？海綿寶寶！」這是火紅多時的卡通海綿寶寶，讓人能夠輕易朗朗上口的開場歌曲。但你知道總是在電視裡扮演「無腦」的海綿寶寶，在現實生活中卻成了對抗乳癌的化療藥物嗎？根據日本的研究發現，他們在日本沿海的黑色海綿中，找到一種能夠阻斷癌細胞分裂的成分，替幾十年來都未曾出現新化療藥物的冰河時期，找到破冰的關鍵。舊化療藥物　副作用極大彰化基督教醫院乳房中心醫師陳達人表示，所有已確診的乳癌病人中約有2～3成的患者最終會發生復發或轉移。化學治療在乳癌治療中扮演相當重要的角色，因為任何型態的乳癌都可適用，但過去的紫杉醇或是小紅莓等化學藥物，往往對患者帶來極大的副作用， 他說，但研發自海綿的化學新藥，卻可大幅降低化療藥物的副作用，新的乳癌化療藥物（Eribulin）研發自日本沿海的黑色軟海綿，機轉不同於傳統化療，可幫助抑制細胞有絲分裂，導致癌細胞凋亡。海綿裡找新藥　能顯著延長存活期根據臨床實驗指出，結果顯示，此藥可成功使患者中位整體存活期突破一年限制，顯著延長25％，達13.2個月，拉長乳癌治療戰線，使患者獲得更多生存時間以抵抗病魔。陳達人指出，根據衛生福利部國民健康署100年癌症登記年報統計，台灣年新增10,056名女性乳癌個案，其中有1,768名發現時已是晚期，且數字仍持續攀高，而此從海綿找到的化療藥物，可望能帶來不少治療乳癌的新希望。