疑汙染？廠商主動回收處方藥「雙胜胺靜脈輸注液」

（優活健康網記者陳靜梅／綜合報導）臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號「16FH00831」之「雙胜胺靜脈輸注液（衛署藥輸字第023824號）」藥品，並表示該批號部分產品發現有白色沉澱物，疑似受到微生物汙染，為安全起見，廠商主動回收此批號藥物。

廠商初步調查結果顯示，該產品符合無菌規範、有問題者其玻璃瓶上的橡膠有被穿刺的痕跡，推測可能是製程管制的抽驗樣品，不小心混入該批號產品中。食品藥物管理署已請廠商啟動回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構立即配合下架及回收。

此藥為處方藥　緊急通知醫療機構配合下架回收

「雙胜胺靜脈輸注液」藥品核准的適應症為「做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺的病人（如異化過度或新陳代謝過度病人）氨基酸溶液之補充品」，屬於處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，才能使用。

食藥署表示，根據廠商回收計畫書，該批號產品共計5萬7140瓶，其中有5千320瓶輸入台灣。此外，依我國藥品不良品及不良反應通報系統，並未接獲該批號藥品的不良品及發生嚴重不良反應的通報案件。