違法施打胎盤素藥物北市衛生局嚴查

日前（9/20）媒體報導，診所因涉及施打胎盤素，造成病人雙眼紅腫緊急送醫案，臺北市政府衛生局當日已至涉案診所展開調查，目前雖尚未查獲胎盤素針劑，惟甲診所處方由乙診所執行之診療過程已為醫療品質作出不良示範，違反醫事相關法令，衛生局將進一步查證後開罰，並約談相關人員到案說明。

衛生局表示，目前國內沒有核准開放注射用之胎盤素，若違法製造、輸入偽禁藥，可依藥事法第82條，處10年以下有期徒刑，若致人於死，最重可處以無期徒刑；另診所違法施打，醫師則依違反醫師法第28條之4論處，最重得廢止其醫師證書。

此案經衛生局初步調查，涉案診所於診療時未親自診視病人開立處方、醫事人員未辦理支援報備擅自至其他診所執行醫療業務等情事，衛生局可分別依違反醫療法第57條規定處新臺幣5至25萬罰鍰、醫師法第11條規定處新臺幣2至10萬罰鍰、醫師法第8條之2規定處新臺幣2至10萬罰鍰及護理人員法第12條規定處新臺幣6千至3萬罰鍰。

目前衛生署並未核准任何胎盤素藥物上市，衛生局特別呼籲至宣稱醫學美容之醫療機構就醫之民眾，應以安全為考量，不要嘗試使用未經衛生署核可之藥物，以保障自身權益。民眾如有發現坊間違法使用偽、禁藥等不法行為，請利用消費者服務專線：（02）2720-8777或1999市民當家熱線轉7100，向衛生局檢舉。

藥事法及醫事法令相關規定：

1. 藥事法第20條：本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未經核准，擅自製造者。二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。三、將他人產品抽換或摻雜者。四、塗改或更換有效期間之標示者。
2. 藥事法第22條：本法所稱禁藥，係指藥品有左列各款情形之一者：一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者，不在此限。前項第二款自用藥品之限量，由中央衛生主管機關會同財政部公告之。
3. 藥事法第82條：製造或輸入偽藥或禁藥者，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1千萬元以下罰金。犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或10年以上有期徒刑，致重傷者，處7年以上有期徒刑。因過失犯第1項之罪者，處3年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣50萬元以下罰金。第1項之未遂犯罰之。
4. 藥事法第83條：明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5百萬元以下罰金。犯前項之罪，因而致人於死者，處7年以上有期徒刑，致重傷者，處3年以上12年以下有期徒刑。因過失犯第1項之罪者，處2年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣30萬元以下罰金。第1項之未遂犯罰之。
5. 醫師法第28條之4：醫師有下列情事之一者，處新臺幣10萬元以上50萬元以下罰鍰，得併處限制執業範圍、停業處分1個月以上1年以下或廢止其執業執照；情節重大者，並得廢止其醫師證書：一、執行中央主管機關規定不得執行之醫療行為。二、使用中央主管機關規定禁止使用之藥物。…。
6. 醫師法第11條第1項：醫師非親自診察，不得施行治療、開給方劑或交付診斷書。但於山地、離島、偏僻地區或有特殊、急迫情形，為應醫療需要，得由直轄市、縣 (市) 主管機關指定之醫師，以通訊方式詢問病情，為之診察，開給方劑，並囑由衛生醫療機構護理人員、助產人員執行治療。
7. 醫師法第29條：違反第11條…規定者，處新臺幣2萬元以上10萬元以下罰鍰。
8. 醫療法第57條：醫療機構應督導所屬醫事人員，依各該醫事專門職業法規規定，執行業。
9. 醫療法第103條：有下列情形之一者，處新臺幣5萬元以上25萬元以下罰鍰：一、違反第57條…規定或擅自變更核准之廣告內容。…。
10. 護理人員法第12條：護理人員執業，應在所在地主管機關核准登記之醫療機構、護理機構或其他經中央主管機關認可之機構為之。但急救、執業機構間之支援或經事先報准者，不在此限。
11. 護理人員法第12條：違反…第12條…規定者，處新臺幣6千元以上3萬元以下罰鍰，並限期令其改善；屆期未改善者，處1個月以上1年以下之停業處分。