#免疫治療

台灣在慢性B型及C型肝炎的控制下，肝癌的發生率仍高居男性十大癌症的第四位，死亡率更位列第二。主要是在目前的高危險群篩檢下，仍有一半的肝癌新個案在確診時已處於中晚期甚至末期，這使得治療更加困難。 過去，晚期肝癌的治療方式有限，然而，近年來免疫治療的進步為晚期肝癌患者帶來了新的希望。免疫治療已逐漸成為晚期肝癌的標準療法，透過自身免疫系統攻擊癌細胞，不僅能延長患者生命，也能提高生活品質。這一變革為晚期肝癌治療開創了新局面。最新的治療趨勢亦已將免疫治療推展到中期肝癌。 中期肝癌個人化治療成為關鍵 學會制定中期肝癌治療指引 中期肝癌是屬於異值性相當高的族群，因此治療方式應該因人而異。台灣肝癌醫學會理事長黃怡翔講座教授近年的研究發現「7-11準則」，以及放射影像的型態可以作為中期肝癌需要全身性治療的依據。 因應中期肝癌治療的變化，台灣肝癌醫學會積極制定完成中期肝癌治療指引。期能提高中期肝癌病患接受根除性治療的機會。這一最新進展象徵著肝癌治療領域的一次重大變革，提高患者接受根除性治療的機會，讓更多中期肝癌患者在早期介入下獲得更佳的治療效果。 台灣肝癌醫學會與國際接軌 推動亞洲肝癌治療進步 台灣肝癌醫學會不僅致力於國內的肝癌治療發展，學會也積極與國際醫學界接軌。由黃怡翔理事長帶領下已與日本肝癌醫學會（JLCA）及韓國肝癌醫學會（KLCA）密切合作，透過共同研究與聯合舉辦的研討會，持續推動肝癌治療的創新與進步。這一跨國合作，為亞洲地區的肝癌患者帶來更多新的治療選擇與希望。 台灣肝癌專科醫師名單查詢 提供病患完整支援 台灣肝癌醫學會除推動治療標準化，亦致力於提供患者更多便利服務。在學會的官方網站上，提供肝癌專科醫師名單，供有需要的患者及家屬查詢，協助病患尋找合適的專科醫師，獲得最專業的治療建議與照護。 圖/台灣肝癌醫學會理事長 黃怡翔發表肝癌最新治療指引

中國醫藥大學附設醫院院長周德陽研究團隊攜手聖安生醫，共同開發創新奈米三特異性T細胞銜接抗體「Nb-TriTE」抗癌藥物 (SOA101)，成功完成臨床前研究，針對肺癌、乳癌等多種實體癌症，為癌症治療帶來重大突破，並將研究成果發表於國際知名期刊《Advanced Science》並獲得高分肯定，近期將提出美國FDA人體臨床試驗申請，為癌症患者提供全新治療選擇，解決全球癌症治療長期以來的瓶頸問題。 Nb-Trite本土科研與臨床結晶 多重標靶擊潰實體腫瘤 做為全球第一個奈米三特異性抗體抗癌藥物，SOA101主要特色是設計兩個奈米抗體標靶癌細胞上兩個免疫檢查點，對抗癌細胞逃避身體免疫偵測，降低癌細胞抗藥性，提升藥物抗癌療效。在肺癌腫瘤動物模式實驗中，SOA101展現出顯著的療效，且未見不良反應，在多種實體腫瘤中均展現療效，包括乳癌、大腸癌、口腔癌及卵巢癌，顯示其具備搶攻免疫檢查點藥物市場的潛力。 周德陽院長指出，免疫治療及藥物開發日新月異，目前市面上的抗體藥物大多受限於單一靶點，長期使用可能導致腫瘤細胞產生新的免疫檢查點蛋白，進而對原有的抗體藥物產生抗藥性。SOA101作為新一代奈米三特異性抗體，能夠同時標靶腫瘤表面的PD-L1與HLA-G，解決腫瘤細胞對單一免疫檢查點抗體產生抗性的問題。 周德陽院長進一步解釋，奈米抗體屬於第三代抗體技術，優勢在其分子量僅為單株抗體的十分之一，能更好地穿透腫瘤微環境，耐受溫度變化，並且抗體之間的互相干擾較低，這是SOA101利用“奈米級”抗體所突破的結構設計難點，使SOA101成為癌症治療中的潛在變革者，為數百萬癌症患者帶來新的希望。」 領先科技 重塑全球免疫治療版圖 聖安生醫總經理江宏哲表示，SOA101有兩個全球第一，全球第一個奈米三特異性抗體，與全球第一個雙免疫檢查點抑制抗體。根據科睿唯安的資料顯示，聖安為全球前十大三特異性抗體新藥開發廠商之一，未來新藥上市將在全球抗癌藥物市場中佔據領先地位。」 為了加速SOA101的臨床應用，聖安生醫已完成與美國食品和藥物管理局（FDA）的pre-IND會議，並獲得正向回應。該公司已能量產GMP等級的藥物，並完成相關申請文件準備，已向FDA提交Phase I/IIa臨床試驗申請，若獲批准，SOA101將成為全球首個進行“First-in-Human”臨床試驗的三特異性“奈米”抗體藥物。 聖安生醫 靶向性外泌體藥物遞送平台 榮獲默克藥廠特別獎 聖安生醫的研發團隊也在推動另一個技術平台「標靶外泌體藥物遞送平台」(SOB100) 的系列藥物研發，榮獲知名藥廠默克（Merck）設立的新興生物科技獎助計畫（Advance Biotech Grant Program）第11屆默克（Merck）特別獎。該平台首個產品 HLA-G靶向性外泌體預計將於今年底向FDA提交Phase I臨床試驗申請。 圖/周德陽院長指出，目前市面上的抗體藥物大多受限於單一靶點，SOA101作為新一代奈米三特異性抗體，能夠同時標靶腫瘤表面的PD-L1與HLA-G，解決腫瘤細胞對單一免疫檢查點抗體產生抗性的問題。 圖/聖安生醫總經理江宏哲表示，SOA101有兩個全球第一，全球第一個奈米三特異性抗體，與全球第一個雙免疫檢查點抑制抗體。聖安為全球前十大三特異性抗體新藥開發廠商之一，未來新藥上市將在全球抗癌藥物市場中佔據領先地位。 圖/聖安生醫處長邱紹智指出，目前已完成與美國食品和藥物管理局（FDA）的pre-IND會議，並獲得正向回應，並已向FDA提交Phase I/IIa臨床試驗申請，若獲批准，SOA101將成為全球首個進行“First-in-Human”臨床試驗的三特異性“奈米”抗體藥物。

56歲本土藝人汪建民不菸不酒，近日竟傳出罹患肺腺癌4期，令人震驚！事實上，肺癌已20年蟬聯國內死亡人數最多的癌症，近3年來更成為唯一年發生人數、死亡人數皆破萬的癌症。胸腔內科醫師提醒，肺癌治療棘手之處在於逾半數患者確診已晚期，其中又以晚期肺腺癌、無腫瘤基因突變患者，因第一線治療的健保給付資源極少，而陷入龐大治療困境。

腸胃不適很有可能是膽道癌？膽道癌初期的症狀不明顯，像是腸胃炎、腹部悶痛、食慾不振等，與一般腸胃疾病、膽結石有點類似。高雄長庚醫院血液腫瘤科主治醫師陳彥豪指出，民眾對於膽道癌的警覺性往往不高，因此很難早期發現，有超過7成確診時已是晚期，高比例患者發現時已無法手術，因此又被稱為「隱藏版癌王」。 膽道在哪裡？ 膽道是幫助人體消化的重要系統，膽道系統分布在整個肝臟，從肝細胞表面凹槽形成的微膽管開始，逐漸匯流成小膽管、左右肝內膽管，再穿出肝外合成為總肝管，與膽囊交匯後成為總膽管，最後與十二指腸相接。膽囊是儲存膽汁的部位，肝臟每天製造膽汁透過膽道運輸到肝臟下方的膽囊儲存，當人體進食含有油脂類的食物，膽囊便收縮擠壓出膽汁，透過膽管通道輸送到十二指腸來分解。 膽道癌初期會有什麼症狀？ 膽道（管）系統分布在整個肝臟之內，因此膽道癌分為肝內膽管癌、肝外膽管癌，與膽囊癌，台灣一年有2千多名膽道癌患者確診，其中較常見的是肝內膽管癌。陳彥豪醫師表示，因名稱內有肝，常常被誤以為與肝癌相同，但兩者的組織型態與治療方式皆完全不同。膽道癌初期的症狀不明顯，只有腸胃不適、腸胃炎、上腹痛、腹部悶痛、食慾不振、體重減輕、噁心、發燒、黃疸等，與一般腸胃疾病、膽結石有點類似，民眾警覺性往往不高且認知度低，通常發現時已是晚期。 為什麼會罹患膽道癌？ 陳彥豪醫師表示，膽道癌主要高危險群有像是先天性膽道疾病、原發性膽道炎、膽道或膽囊有結石、B/C肝炎、肝硬化患者等，另外肥胖、糖尿病與有菸酒習慣者風險更高。膽道癌由於早期症狀不明顯，有7成患者診斷時已是晚期、手術不易，這也是存活率低的原因，高危險族群特別需要注意。 治療方式有哪些？ 陳彥豪醫師分享，民眾除了經常詢問治療方式之外，也會詢問可否透過換肝、做栓塞、電燒等肝癌的治療方式來解決，但其實這個問題又回繞到第一個問題，膽道癌與肝癌不同，治療方式也不相同。在膽道癌的治療上，初期會以手術為主，陳彥豪醫師說明，即便手術切除，5年的存活率也只有10～30％1，加上膽道癌容易復發，因此患者在術後接受輔助治療是比較好的方式。 陳彥豪醫師指出，轉移性膽道癌對化療的反應率僅20～30%2，且抗藥性相當嚴重，後續可能會有肝功能異常、黃疸甚至敗血症，多數患者平均存活期不超過1年。2023年1月開始，衛福部已核准化療合併免疫療法來作為晚期膽道癌的第一線治療，從臨床研究顯示，和單用化療相比，免疫合併化療可降低死亡風險約20%3，約3成患者腫瘤明顯縮小，整體存活期12.8個月，更有超過四分之一病患平均存活期可超過2年4。因此，膽道癌的患者在無法手術的情況下，建議化療搭配免疫治療，不少患者甚至腫瘤縮小，能重新評估手術、局部治療的可能性。 陳彥豪醫師分享門診一位50歲上班族男性患者，一開始只是腹痛在診所就醫，後來發現是膽道癌轉診至長庚醫院，去年8月就診時便自費以化療搭配免疫治療進行第一線治療，之後不僅局部腫瘤緩解，經過半年化療的部分已經結束，能單用免疫治療藥物。在這半年當中患者身體也沒有明顯不適，生活與工作都能如常進行，甚至同事也不知道他罹癌，目前控制良好。 陳彥豪醫師強調，傳統化療對於膽道癌的控制確實有一定瓶頸，透過搭配免疫療法不僅能穩定病患的腫瘤、提高存活率，生活品質也能獲得改善，他也提醒民眾，一旦有上述的不適症狀，就要提早就醫檢查，只要平時有警覺性，就能遠離膽道癌這個隱藏版癌王的威脅。

2023年12月1日起健保開放免疫治療–PD-L1抑制劑於小細胞肺癌之給付！本次通過給付之PD-L1抑制劑在合併化學治療下，可延長擴散期小細胞肺癌患者整體存活期約2個月，使用合併免疫治療和化學治療者，相對於單獨使用化學治療者，在觀察期限內降低死亡風險24%，為國際治療指引建議優先使用藥品，故率先通過給付。針對此項好消息，高醫附設中和紀念醫院胸腔內科主治醫師暨醫學院教授楊志仁表示，依台灣健保資料庫和癌症登記報告顯示，小細胞肺癌中位數存活時間僅約8個多月，如何增強第一線治療藥物效果是當務之急，如今突破性免疫藥物合併化療獲得健保給付，有望為小細胞肺癌病友帶來更長且更有生活品質的生存時間！ 小細胞肺癌腫瘤一個月就大一倍！PD-L1抑制劑讓5年存活率倍增 「治療小細胞肺癌的難關就是沒有新的藥物！」楊志仁醫師談到這次健保給付對小細胞肺癌病友的意義時直言，「相對於帶有驅動基因、可以設計標靶藥物來治療的非小細胞肺癌來說，小細胞肺癌的預後其實是最差的，台灣患者的5年存活率僅約5%，看起來很不好，但其實已經比國際上的2%好了！這次通過給付的免疫治療PD-L1抑制劑合併傳統化學治療的組合，臨床試驗上看來可將5年存活率提高到12%，有望讓台灣的小細胞肺癌治療成績更加進步，也對患者極具意義。」 小細胞肺癌治療為何如此棘手？楊志仁醫師分析，依最新110年國健署癌登資料顯示，小細胞肺癌雖約僅佔所有肺癌的6.8%，但因其具有生長與惡化快速的特性，故高達84%發現就屬於晚期的擴散型小細胞肺癌，對這群病患局部放射線治療的角色有限，過往僅有化學治療可選擇。而化療雖剛開始反應率約6成頗高，但非常容易復發，一旦復發後，第二線化學藥物的反應大概只剩10%左右，「當化療失效時，腫瘤長大得非常快，一個月體積就可以大一倍，很多病人只能放棄，往往撐不過幾個月就走了。」 阻止免疫檢查點結合喚醒T細胞 大型臨床試驗結果顯著拉長存活時間 小細胞肺癌近30年未能突破的治療瓶頸，直到免疫療法出現後終於有了突破。楊志仁醫師說明，針對小細胞肺癌的免疫臨床試驗早在2015年就已展開，陸續完成的大型跨國多中心的第三期臨床試驗顯示，第一線化學治療若能夠同步加上免疫治療，可以讓疾病得到較好的控制。以本次獲得給付的PL-L1抑制劑為例，在名為IMpower133的臨床試驗中，證實以PD-L1抑制劑合併化學治療作為小細胞肺癌第一線用藥時，相對於單獨使用化學治療者，合併治療可顯著改善無惡化存活期，在觀察期限內降低死亡風險達24%，存活時間的進步也達到顯著差異（12.3個月vs 10.3個月），成為小細胞肺癌近期重大的治療進展之一。 免疫治療為何能對抗小細胞肺癌呢？楊志仁醫師解釋，應用於肺癌的免疫療法被稱為煞車蛋白抑制劑或免疫檢查點抑制劑，可調控體內的免疫細胞對抗癌細胞，簡單來說就是我們的免疫T細胞上有個免疫檢查點–『PD-1』，而在癌細胞上則有『PDL-1』，當T細胞上的PD-1和癌細胞上的PDL-1結合時，T細胞就會誤以為癌細胞是自己人，而讓癌細胞逐漸變大，最後不可收拾；免疫檢查點PD-L1抑制劑就可以抑制免疫檢查點間的結合，重新活化T細胞攻擊癌細胞，使腫瘤得到控制。 連低劑量電腦斷層都難早期發現 健保給付小細胞肺癌免疫治療搶生機 在健保給付前，楊醫師就已有約8位小細胞肺癌的病人曾使用此PD-L1抑制劑合併化療，所有病人對於此藥物組合都有不錯的反應，到目前為止有一半的擴散期小細胞病患疾病維持超過一年沒有惡化！「這樣的治療成績在以往是很難以想像的！雖礙於藥物較昂貴，大多數病人都只打約4~6次免疫治療就先暫停，但目前病情都已進入穩定追蹤期，期待健保給付後可為病人帶來更多生機。」 「小細胞肺癌的病人超過9成都是抽煙族群，男性佔比87%，很多都是從事勞動的藍領，年輕時為了一家大小溫飽奮鬥，到老要享清福時突然咳嗽、吃不下暴瘦，一檢查就發現是小細胞肺癌，且往往已經擴散全身轉移，生活品質非常糟糕，讓人看了十分不捨」，醫者父母心，楊醫師除感謝健保署本次將免疫治療合併化療納入第一線擴散期小細胞肺癌的給付外，也同步呼籲戒菸重要性。「現在多數醫院都設有戒菸門診，提供戒菸諮詢和治療，畢竟國外的證據顯示，連低劑量斷層掃描都不容易找到初期的小細胞肺癌，故唯有儘早戒菸才能真正減少風險，遠離小細胞肺癌造成的悲劇。」 （圖/高醫附設中和紀念醫院胸腔內科主治醫師暨醫學院教授 楊志仁醫師）

肺癌每年致死人數已破萬人，等於每小時就有1人因此過世，是我國民眾最大的健康危機！約3成患者確診時為早期、可接受手術治療，但據統計，即使接受完整切除，早期肺癌的術後復發率仍有約40%-70%，顯示現有治療方式仍有諸多進步空間。 近年臨床上開始在術前進行輔助性治療以增加手術治癒率，台灣肺癌學會理事暨高雄長庚紀念醫院內科部副部長暨肺癌團隊召集人王金洲醫師表示：「免疫治療可以延緩晚期患者的疾病惡化並延長存活期，近年也開始擴大應用，往早期患者的術前輔助治療推進。」 台灣胸腔外科醫學會秘書長暨林口長庚紀念醫院胸腔及心臟血管外科系主任兼胸腔外科主任趙盈凱醫師亦說明，過去肺癌術前輔助治療以化療為主，但療效仍有加強空間，現加入免疫療法，治療後患者病理完全緩解率增加近11倍、且可延緩復發及降低死亡風險，使早期肺癌術前治療選項更趨完備。 肺癌蟬連癌王19年！肺部神經少難發覺醫籲定期篩檢、及早治療 肺癌長年蟬聯我國十大死因榜首，確診時常常已經是晚期、無法手術，成為癌友困境。台灣肺癌學會理事暨高雄長庚紀念醫院內科部副部長暨肺癌團隊召集人王金洲醫師提醒：「肺部神經分布少，肺癌初期很少出現疼痛或不適，等到患者真的有感疼痛時，很高比例都已經發生癌細胞轉移，因此多加留意、定期篩檢十分重要!」肺癌若發現時，期別越早、存活率越高，因此早期篩檢、治療為現階段肺癌防治的重要目標。 早期治療陷瓶頸？術後復發率最高仍達7成 醫嘆：輔助治療選擇單一成困境 肺癌患者術後復發機會仍高達40%-70% ！為降低術後復發的可能，近年逐漸出現「輔助性治療」，包括術後用來消滅肉眼看不到的殘留癌細胞的術後輔助治療，以及在手術前先縮小腫瘤的體積、降低患者身體負擔、增加治癒率的術前輔助治療。 台灣胸腔外科醫學會秘書長暨林口長庚紀念醫院胸腔及心臟血管外科系主任兼胸腔外科主任趙盈凱醫師指出：「目前早期肺癌的術後輔助選擇相當多樣化，包含了化療、放療、及標靶治療，近年也發現使用免疫治療進行輔助治療也可降低患者術後復發的機會；另一方面，術前輔助治療的選項相對單調，目前雖有化療可用，但選擇過於單一，而且對患者五年存活率的幫助仍有加強的空間。」醫師表示，大環境雖提倡早期篩檢與治療，但是在腫瘤完全切除後仍有高復發機率是目前早期肺癌治療上的一大困境。 免疫加入術前輔助！完備早期癌友治療選擇 近年癌症治療日益精準，免疫療法成為國際治療新興趨勢，醫界也逐漸將免疫療法使用時機向前推進，從過去使用於晚期治療，到近年已可用於早期患者的術後輔助，現又再度推進，首度被應用於術前輔助治療。王金洲醫師表示，臨床上觀察到免疫療法、免疫合併療法在晚期肺癌治療成效顯著，現隨篩檢推廣，早期診斷患者增加，免疫療法提前至術前輔助將能有效降低術後的疾病復發率，實為一大福音。 趙盈凱醫師也補充，研究指出對比過去術前單純輔助化療，合併免疫療法應用於肺癌術前輔助能降低疾病出現惡化或復發的機率，在TFDA核准免疫治療可用於術後輔助之後，如今又再踏入術前輔助的領域，將造福更多患者，使早期肺癌癌友擁有更多元、可負擔的治療選擇，有望成為翻轉癌友人生的新希望。

生技年度重頭戲「2022台灣醫療科技展」今（1日）盛大登場，宣捷幹細胞生技公司特別聚焦在「細胞治療」、「免疫治療」、「再生醫學」及「抗衰老」四大主題，向民眾展現最新的醫療成果。 預防「早產兒支氣管肺發育不全症」藥物獲美國罕見兒科疾病認定及孤兒藥資格 宣捷今年展出多元細胞治療產品進入醫療市場，董事長宣昶有今表示，用來預防「早產兒支氣管肺發育不全症」（BPD）的異體間質幹細胞UMC119-01，日前獲得美國FDA罕見兒科疾病認定及孤兒藥資格，對宣捷來說是一個里程碑。作為預防醫學領域先行者，期望未來透過申請能盡快讓研究成果，化為實際的臨床治療方式，也期盼世界不再因病而苦。 宣捷幹細胞總經理吳世揚進一步指出，旗下治療慢性肺阻塞（COPD）異體臍帶間質幹細胞新藥產品UMC119-06已完成一期臨床試驗收案，將進入二期臨床，為COPD用藥帶來新氣象；宣捷去年向香港商Orilitia Biopharma Limited取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術授權後，將營運範疇逐步擴大，是目前國內少數兼具幹細胞儲存及異體幹細胞新藥研發雙軌發展的生技公司。 「大師兄」林智勝到場與民眾分享運動醫學及自身經歷 攤位現場更特別跨界請來味全龍精神領袖「大師兄」林智勝，跟大家分享運動醫學和自身經歷。林智勝表示，年齡與受傷是運動員生涯的痛點，很慶幸醫療技術不斷進步，讓運動員可以擺脫年齡和運動傷害的束縛；對此，宣捷總經理吳世揚表示，新興再生醫學治療用於運動醫學我們高度期待，期許法規盡速通過，細胞治療技術銜接新藥，可以大幅降低治療費用，相信一定能幫助到廣大的高齡及運動族群。

民進黨台北市長候選人陳時中近日提出政見「公廁改裝免治馬桶」引發熱議，要不要裝倒是其次，但你知道每天排出在馬桶中的糞便，除了可看出胃腸道健不健康以外，還可能跟預測癌症的治療效果有關嗎？