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新冠疫苗啟動人體攻毒試驗道德嗎?

新冠疫苗啟動人體攻毒試驗道德嗎?#疫苗

(優活健康網新聞部/綜合報導)新冠肺炎席捲全球,疫苗被視為終結大流行的終極解方。首例疫苗已進入試驗,然而研發曠日廢時,必須經歷第三期大規模研究,長時間觀察接種疫苗的族群才能得到結果。對次,生命倫理學專家Nir Eyal日前發表預印論文提出一個大膽想法:「人體攻毒試驗」,用病毒感染人體來實驗,加速疫苗研發,這合乎道德嗎?來看看Nir Eyal在權威期刊《自然》的訪談。為何新冠病毒疫苗要進行人體攻毒試驗?美國羅格斯大學大眾生物倫理中心與哲學系科學倫理學家Nir Eyal表示,原因就在於疫苗更快可實際使用,他解釋,疫苗研發在第三期試驗最費時,一組人施打疫苗,一組人僅打安慰劑,科學家透過兩者的感染率差異,評估疫苗效益。然而,疫情期間,受試者生活中都會做好隔離等防護措施,要花很多時間才能觀察到結果。所謂「人體攻毒試驗(human challenge studies)」,是挑選約100名自願者感染病毒,觀察接種疫苗是否能免於感染,因此受試者人數更少,時程更短。過去有以病原體感染健康人體實驗的先例?Nir Eyal提到,這對於致死率低的病原體很常見,包含流感、傷寒、霍亂和瘧疾。感染致命病原體也有過先例,但這些實驗都有相同目的:確保安全。研究如何進行?Nir Eyal說明,候選疫苗一定要通過初步試驗,能引起人體免疫反應。接著,招募低風險的自願者(年輕力壯),給予安慰劑或疫苗後,等待疫苗生效,然後讓他們暴露病毒。最後,觀察疫苗組是否表現較佳,可能是病毒量、症狀出現時間或感染跡象。受試者有何風險?Nir Eyal強調,必須挑選年輕力壯的受試者(25-40歲),可大大降低風險。此外,實驗者必須頻繁注意受試者是否感染,若有感染立刻接受最出色的治療,包含所有可能候選藥物。因此,受試者的總體風險可能比想的還低,甚至比實驗外被感染的人接受正常的醫療系統救治的風險低。符合道德嗎?Nir Eyal認為,所有受試者都是自願的,重點是他們的選擇是否理性,必須確保他們知情同意且沒有誤解任何資訊。事實上,人是會做出利他的決定的。這類研究雖然引入風險,但也排除風險,雖無法評估確切的整體風險,但即使基於私利,選擇自願參與試驗應該也是一種合理的決定。此外,Nir Eyal指出,社會本身就常常要求一些人士陷入風險,例如醫護人員,其實也陷入感染的風險中。因此,臨床試驗本身的目的,即是降低風險,並在風險和社會貢獻之間取得平衡。在這種情況下,疫苗可能是人類社會擺脫經濟停滯與大量死亡之間的唯一途徑。該給受試者金錢補償嗎?會擔心剝削弱勢嗎?Nir Eyal認為,該研究應受到民眾高度信任,不應該給予自願者太高的金錢報償,以免剝削窮人。並提醒試驗必須遵循規則,合乎道德規範,否則在論文數據發表會遭遇許多困難,反而影響疫苗上市。(文章授權提供/健康醫療網)

今年首例百日咳 深圳返台男中鏢

今年首例百日咳 深圳返台男中鏢#疫苗

(優活健康網記者黃苡安/綜合報導)疾管署今天公布,國內出現今年首例百日咳個案,為北部40多歲男性,曾去中國深圳洽公,幸已痊癒。百日咳為飛沫傳染,不論有無發病都有高度傳染力,接種疫苗是最好防範法。 嬰兒感染恐引發肺炎或致死疾管署指出,該名男性個案去年12月底到中國深圳洽公,今年1月10日返台,1月30日出現咳嗽有痰,期間曾到多家診所就醫,2月5日到醫院就醫後採檢通報,11日確診,目前已痊癒,同住接觸者3人沒有疑似症狀。百日咳感染症狀為持續咳嗽超過兩周,伴隨鼻炎、打噴嚏、輕微發燒等類似感冒的症狀,成人很少出現併發症;嬰幼兒感染後症狀通常較為嚴重,特別是6個月以下的嬰兒更是重症高危險群,可能引起肺炎、抽搐、腦病變、腦出血、死亡。接種疫苗是最有效預防方法接種疫苗為預防百日咳最有效的方法,國內目前提供嬰幼兒出生滿2、4、6、18個月,以及滿5歲至入小學前各接種一劑百日咳疫苗,提醒家中有嬰幼兒的民眾,務必按時攜嬰幼兒至預防接種合約院所完成接種,以獲得足夠保護力。此外,由於家庭群聚中感染源多為照顧者或同住者,建議懷孕婦女、嬰兒照顧者可自費接種一劑疫苗,以降低嬰幼兒感染機會。返家抱嬰兒前先更衣洗手疾管署呼籲,家長或家中較大的兒童務必注意咳嗽禮節及呼吸道衛生,出返家接觸嬰幼兒前,應先更衣洗手,並避免帶嬰幼兒出入醫院、人潮擁擠、空氣不流通的公共場所,以降低感染風險。如發現自身或家人出現疑似症狀,應戴上口罩儘速就醫,並按醫師指示確實完成治療,以免造成傳染。

你有做好這3件事 遠離子宮頸癌嗎?

你有做好這3件事 遠離子宮頸癌嗎?#疫苗

(優活健康網新聞部/綜合報導)情人節愛侶們花前月下發生親密行為,也不能忽略安全性,保護自己也保護另一半。據統計,除愛滋病、性病等,HPV病毒絕大多數也是經由性行為接觸傳染。長期持續感染可能導致菜花、子宮頸癌前病變,甚至恐導致子宮頸癌的發生,婦產科醫師林正宗表示,子宮頸癌逾九成是高危險病毒HPV所導致,建議除了定期抹片外,同步做HPV DNA檢查及施打疫苗。定期做抹片檢查HPV病毒主要透過性接觸感染,其中第16、18型,是導致女性子宮頸癌的高危險病毒,約佔七成;第6、11型感染則造成尖形濕疣(俗稱菜花),可同時影響女性與男性。HPV病毒潛伏期長達10年以上,民眾若自身免疫力低,病毒就有機會影響健康。目前政府補助30歲以上婦女,每年一次子宮頸抹片檢查,30歲以下有過性經驗的女性,最好也自費做抹片檢查。HPV DNA篩檢傳統的抹片檢查雖可發現子宮頸發炎、病變、癌症等情形,但對感染掌握度只有七成,而HPV DNA檢查的掌握度高達九成,林正宗醫生表示,門診曾有病患因抹片及HPV DNA同步檢查,發現了三種高危險病毒,經定時追蹤、觀察後及時控制,建議婦女可同步進行,合併判讀。HPV病毒主要雖為性接觸感染,但不代表沒有性行為就不會被感染,有極少數是因碰觸不潔的環境而受感染。林正宗醫師表示,有患者在產前、產後均未發現HPV病毒,卻因在公共場所泡溫泉而感染菜花。由於子宮頸癌不易透過抹片早期發現,若能在抹片檢查之外,再加上疫苗的保護,可說是做足防護。施打HPV疫苗林正宗醫師呼籲,女性若經濟能力許可,只要無發燒、感染,最好能施打疫苗,直接阻絕HPV病毒的感染,並降低後續得到子宮頸癌的風險,而男性亦可接種疫苗預防菜花。但和所有疫苗一樣,HPV疫苗為預防性而非治療性,無法對所有的接種者都產生保護作用,亦不能取代常規的抹片檢查功能。

疫苗佐劑已成熟?有助控制武漢肺炎

疫苗佐劑已成熟?有助控制武漢肺炎#疫苗

(優活健康網新聞部/綜合報導)武漢肺炎疫情延燒,前中研院院長、現任生策會會長翁啟惠提出,觀察目前趨勢,2019新型冠狀病毒未來或將演化成如同流感的季節性傳染病,並認為最有效的防治方式是疫苗。不過,研發疫苗首重抗原,後續可搭配的疫苗佐劑卻非一蹴可及,多掌握在各國大廠手中。所幸,昱厚生技開發的LTh(αK)黏膜佐劑技術平台,二期臨床試驗已證實安全和有效性,有望加速疫苗開發。昱厚生技總經理兼任研發長徐悠深博士表示,該佐劑不僅可加強疫苗免疫反應,且可製成鼻噴劑型疫苗,對於呼吸道黏膜感染的新型冠狀病毒預期可提供更好的保護效果,只待各界開發出疫苗抗原,可馬上投入人體臨床試驗!疫苗研發費時 佐劑平台技術加速研發武漢肺炎讓全球聞之色變,專家指出美國國衛院的疫苗可能要等3年,針對疫苗開發難度,徐悠深博士表示,必須短期內製備出抗原,又製備出抗原不代表疫苗完成,還要經過動物實驗,才能進入人體一至三期臨床試驗,進而大規模接種,坦言需要很長的時間,三年已是保守估計。此外,抗原的產量是疫苗發展須考慮的瓶頸,有時製造的抗原會不夠,若有佐劑平台技術加入,可以減少抗原使用量,等量生產的抗原可以施打更多人。進一步而言,若是一般肌肉注射疫苗,無法在黏膜產生抗體,病毒還是會在黏膜處複製後進入血液,這時血液中的抗體才能發揮作用。而加入黏膜佐劑,可將疫苗製成噴鼻劑型,在黏膜組織誘導出抗體,只要病毒進入呼吸道,可以馬上中和,避免進一步感染,無論針對SARS、這次武漢肺炎病毒都能提供更好的保護效果。噴鼻式疫苗已成為現今疫苗發展的趨勢之一,2003年發現SARS病原體的香港大學傳染病權威袁國勇教授,日前也發布其團隊亦投入研製噴鼻式新型冠狀病毒疫苗。疫苗分兩部分:抗原+佐劑 佐劑能增強抗原免疫反應徐悠深博士解釋,疫苗分成「抗原」和「佐劑」兩部分,抗原是病毒上面的蛋白質、醣類等,可以經由生技技術量產製成疫苗,接種進人體後可誘導免疫系統產生免疫反應。待病毒感染人體,免疫系統可快速啟動抵抗病毒,因此疫苗是預防傳染病的最好方法。然而,單獨使用抗原接種的免疫反應可能不穩定,尤其是新興傳染病,添加佐劑後,抗原免疫反應可以增強,例如佐劑會吸引免疫細胞吞噬抗原,進而將病毒抗原資訊帶回免疫系統,使身體產生更多有效抗體。LTh(αK)黏膜佐劑技術平台Ready 催生噴鼻型疫苗SARS之後,政府積極推動疫苗及佐劑之研究,徐博士經多年研發成功利用基因工程方法,將大腸桿菌的LT蛋白去毒,並保留其生物活性製成「疫苗黏膜佐劑LTh(αK)」。徐悠深博士提到,此佐劑加入季節性流感抗原,製成鼻噴劑型的流感疫苗,已在台灣完成臨床一、二期試驗,證實安全性,且能有效在呼吸道黏膜誘導產生很高的專一性抗體,結果發表國際期刊,規劃進入臨床三期。該佐劑技術平台如何加速疫苗開發?由於徐悠深博士解釋,沒有添加適當佐劑的疫苗,可能在後續臨床試驗容易因免疫效率難以掌握而失敗,因此,「只要武漢肺炎疫苗的抗原製備完成,就可添加LTh(αK)黏膜佐劑,增加試驗成功率,若情況緊急,可能從一期試驗進展至三期,通過後盡快接種高風險的族群。」由於因應流行性傳染病時,疫苗研發是不可或缺的,專家學者也體認到想要儘快找出疫苗,得預先開創所謂的「平台技術」,當傳染疫情爆發時,可按病毒的特異基因序列依已建立的平台技術,快速製成疫苗。抗原與佐劑平台技術因預防醫學的興起,吸引世界級科學家與藥廠致力投入,徐悠深博士說,在這2019冠狀病毒爆發的緊要關頭,昱厚生技的LTh(αK)佐劑平台技術已成熟並完成量產準備,願意與產學研各界積極合作新疫苗開發,盡早製作出有效疫苗,儘快解除國民對新型冠狀病毒肺炎的恐懼。(文章授權提供/健康醫療網)

女兒打疫苗媽媽做抹片 遠離癌威脅

女兒打疫苗媽媽做抹片 遠離癌威脅#疫苗

(優活健康網新聞部/綜合報導)每年約有1,500名新診斷為子宮頸癌的個案,並導致約650名女性死亡。醫師表示,施打人類乳突病毒疫苗(簡稱HPV疫苗)是預防子宮頸癌的重要手段,本局配合國家政策,於去年(107年)12月開始提供本市國二及國三女生公費HPV疫苗接種服務,並預計於109年3月開始提供108學年度國一女生公費接種,希癌症預防能從小開始,並免除我國女性受到HPV感染所造成的生命威脅。HPV疫苗可減少8成子宮頸癌發生醫師呼籲,HPV疫苗是繼B型肝炎疫苗後第二種可以預防癌症的疫苗,施打疫苗後可減少8成子宮頸癌的發生,因此家中若有具本國籍、且之前未曾施打過HPV疫苗之國二及國三女生,若還沒接種公費HPV疫苗,請趕快前往本市HPV疫苗合約院所施打,並特別鼓勵媽媽帶女兒至合約院所施打疫苗時,能夠做子宮頸抹片檢查,達到「女兒打疫苗,媽媽做抹片」的最佳效果。最後提醒民眾,接種HPV疫苗雖可預防子宮頸癌的發生,平時仍需注意安全性行為,以及30歲以後定期接受子宮頸抹片檢查,以達防治子宮頸癌的最大效益。疫苗預防及抹片篩檢比病後治療更加重要,女性的健康可以自己掌握,讓我們共同守護您的幸福未來。

腺病毒疫苗 希冀為呼吸道治療新解方

腺病毒疫苗 希冀為呼吸道治療新解方#疫苗

(優活健康網新聞部/綜合報導)人類呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytical Virus, RSV)是造成嬰幼兒和老年人嚴重下呼吸道感染的主要原因,其中對嬰幼兒的威脅最為明顯。在台灣,每年約有1,000個嬰幼兒因感染呼吸道融合病毒而住院,高達9成為2歲以下的嬰幼兒。呼吸道融合病毒的棘手之處,在於其病程進展相當快速,只需兩三天的時間,便可能從發燒的症狀發展為嚴重的呼吸窘迫,進而演變成肺炎或支氣管炎。麻煩的是,目前感染呼吸道融合病毒並沒有治療的藥物,僅能事先使用對抗F蛋白質的單株抗體(Palivizumab)來進行預防,且必須固定每個月服用一次,不管在藥物價格或是時間療程上都是一筆不小的負擔。腺病毒疫苗 將進入臨床人體試驗國家衛生研究院感染症與疫苗研究所周彥宏研究員研究團隊利用黏膜性載體發展帶有F蛋白質的重組腺病毒疫苗(Ad-RSV),能夠有效抑制感染肺部組織細胞的呼吸道融合病毒量,進而降低肺部組織細胞發炎及體重減輕等症狀,此為治療呼吸道融合病毒之重大突破。該研究成果已於106年技轉予國內廠商,預計於今(108)年底進入臨床人體試驗。此次成功的產學合作模式亦榮獲科技部「107年度傑出技術移轉貢獻獎」。周彥宏研究員指出,在小鼠實驗中顯示,重組腺病毒疫苗可以激發人類呼吸道融合病毒特異性之Th1細胞性免疫反應的活化及中和性抗體的形成,有效降低肺部組織細胞的病毒量。周彥宏研究團隊進一步分析發現,就人類呼吸道融合病毒感染小鼠所引起的嗜酸性淋巴球增加之發炎作用,重組腺病毒疫苗會減輕嗜酸性淋巴球在血液裡增生的作用,顯示重組腺病毒疫苗具有降低人類呼吸道融合病毒感染之病理反應。未來人類呼吸道融合病毒疫苗問世之後,除了讓15歲以下小孩及65歲以上的老人做為預防接種對象,以確保國人健康之外,利用重組腺病毒疫苗載體也可以作為其他疫苗的發展平台,也能有助我國未來疫苗相關產業的後續發展。

新北輪狀病毒疫苗開打!低收戶全補助

新北輪狀病毒疫苗開打!低收戶全補助#疫苗

(優活健康網記者張桂榕/綜合報導)醫療文獻指出,輪狀病毒感染者1克的糞便中就有10億顆輪狀病毒,然而只需要10顆病毒,便得以引發症狀,家長照顧小孩,可輕忽不得。輪狀病毒除了會引起嬰幼兒嘔吐、腹瀉、發燒,甚至因嚴重水瀉而須住院治療,且因感染力極強引起全家感染。最有效的預防是接種疫苗,市長侯友宜指示衛生局,為照顧弱勢族群嬰幼兒,自今年10月1日起,凡設籍低收、中低收入戶且出生滿6至24週嬰幼兒,攜兒童健康手冊及健保卡、低收、中低收證明,至衛生所免費口服疫苗。整個療程2劑約4千元,預計千餘名嬰幼兒受惠。嬰幼兒在初次感染輪狀病毒 病情會最為嚴重衛生局局長陳潤秋指出,輪狀病毒主要傳染途徑為食物及飲水污染,以及體液傳染,嬰幼兒感染後會嘔吐、腹瀉、發燒甚至脫水,嚴重者病程長達10天,常須住院治療。是5歲以下嬰幼兒嘔吐、腸胃炎及嚴重腹瀉的主因。由於輪狀病毒傳播力太強,防不勝防,單純仰賴勤洗手、清潔消毒,實在難以防堵。疾管局的資料也顯示5歲以下感染輪狀病毒的發生率為90%。一旦發病,只能給予打點滴、口服藥物等支持性治療,以緩解脫水、電解質失衡的情況。然而,因嬰幼兒抵抗力較弱,在初次感染輪狀病毒後症狀較為嚴重,平均需住院5天左右,等症狀完全改善也需7~10天,一旦照顧時間拉長,對小孩、爸媽來說無疑是一種身心煎熬。輪狀病毒傳染力強 家長應重視預防接種侯友宜強調,世界衛生組織調查,經濟弱勢族群常因醫療資訊不足、經濟狀況不佳等因素,以致家中幼童是感染輪狀病毒的高危險群。而治療輪狀病毒感染目前沒有特效藥,最有效的預防方式就是口服輪狀病毒疫苗,可降低感染的風險及住院率,減輕弱勢家庭醫療費用支出。衛生局呼籲,預防傳染輪狀病毒,父母及嬰幼兒應勤洗手,尤其外出回到家後,先洗手再與嬰幼兒接觸。另家中嬰幼兒常觸碰的玩具、生活用品等,需定期以稀釋過的漂白水消毒。

遠離狂犬病 三大原則看過來

遠離狂犬病 三大原則看過來#疫苗

(優活健康網記者張桂榕/綜合報導)狂犬病屬人畜共通的疾病,所有溫血動物都有可能感染。行政院農業委員會動植物防疫檢疫局副局長趙磐華說明,台灣自1999年開始針對犬貓做狂犬病監控,2008年開始監控蝙蝠,直至2013年,在世界動物衛生組織(OIE)的呼籲下開始監控野生動物。疾病管制署指出,全球每年約有59,000人死於狂犬病,平均每10分鐘就有1人因狂犬病而喪失生命,其中95%發生在亞洲及非洲。狂犬病病毒一般經由唾液傳染,若遭感染動物咬傷,便有可能染病,而病毒進入傷口後,會先在肌肉繁殖,進而由周邊神經進入中樞神經系統,再進一步擴散到腦、唾液腺、眼角膜等其他部位。依農委會監測資料,國內今年截至8月底動物狂犬病陽性案件數共50件,皆為鼬獾,分布縣市為花蓮縣18件、南投縣18件、高雄市5件、屏東縣3件,嘉義縣2件、臺南市、臺中市、臺東縣及雲林縣各1件。狂犬病不採取醫療措施 致死率近100%狂犬病是由狂犬病病毒引起的一種急性腦脊髓炎,潛伏期約1至3個月,初期症狀有發熱、喉嚨痛、發冷、厭食、嘔吐、呼吸困難、咳嗽、頭痛或咬傷部位異樣感,數天後出現興奮及恐懼現象,然後麻痺、吞嚥困難,咽喉部痙攣,並引起恐水現象(又稱恐水症),隨後會發生精神錯亂及抽搐等情況,如不採取醫療措施,患者常因呼吸麻痺導致死亡,致死率近100%,但如能在遭動物咬傷後及時就醫,並接受狂犬病暴露後預防接種,可以降低發病的風險。三大原則 遠離狂犬病1、一般寵物出生3~6個月就需施打狂犬病疫苗,之後每年再補打一次。2、遠離野生動物,即便看起來很溫馴的野生動物也不要接觸,且不要攜帶寵物上山,避免寵物因好奇而觸碰野生動物。3、碰到舉止怪異,疑似狂犬病症狀的動物,立即通報防疫機關1922,切勿擅自處理。疾管署再度提醒,民眾應避免接觸及捕捉野生動物,每年須帶家中犬、貓等寵物施打狂犬病疫苗;如不慎遭野生哺乳類動物抓咬傷,請以肥皂及大量清水沖洗傷口15分鐘,再以優碘或70%酒精消毒後,儘速前往「人用狂犬病疫苗接種服務醫院」就醫,經醫師評估如有感染狂犬病風險,應儘速接種免疫球蛋白,並依時程(接種第一劑當天為第0天、3、7及第14天)接種4劑人用狂犬病疫苗,降低發病風險。

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