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「生物相似藥」時代來臨!關鍵為品質一致性

「生物相似藥」時代來臨!關鍵為品質一致性#健康醫療網

【健康醫療網/記者曾正豪報導】 隨著原廠生物製劑(單株抗體類等大分子藥物)在專利保護到期之後,其他藥廠或生物科技公司將可利用已有數據,來生產「生物相似藥(Biosimilar)」。不同於小分子學名藥,生物相似藥的開發門檻更高,多家外商製藥開發廠將加入爭奪生物相似藥治療市場。 日前台灣藥物經濟暨效果研究學會舉辦了『生物相似藥論壇』,邀請國外風濕免疫科教授Frank van den Hoogen醫師,分享生物相似藥的臨床試驗經驗,作為國內醫界使用生物相似藥的借鏡。 非學名藥 「生物相似藥」審核標準高 生物相似藥與學名藥(generic)是不同的,生物相似藥是從活細胞來製造,而學名藥是簡單的化學合成。因此生物相似藥的開發程序相較於學名藥更為複雜,也有更加繁複的法規審核標準。生物相似藥製程中有大約250 項製程中品質檢測,相較於小分子學名藥則僅需約50項檢測。 什麼是「生物製劑」? 什麼是「生物相似藥」? 原廠生物製劑就好比一套客製化西裝,在第一次訂製時,因為需要量身、打版及裁縫,所以需要的時間及花費相對來說是最多的,而生物相似藥,就如同製作一套剪裁一樣的手工西裝,不過因為有參考版型,因此不需要再花時間重新量身訂做。這也是生物相似藥為什麼能比生物製劑節省醫療成本的主要原因。 生物相似藥 安全性、療效與參考藥品相當 生物相似藥的開發目的,是為了製造出與參考藥品在安全性和療效上無臨床差異的生物製劑藥。而降低成本的關鍵在於不需要像原參考品對於每一個適應症都需要進行大規模臨床試驗,只要有完整的學理根據、簡化的臨床試驗以及免疫活性分析,就可以透過擴展適應症的方式,取得和原參考品一樣的適應症核准範圍。因此,生物相似藥的上市,有助於提供醫師和病患更多經濟的治療選項。 跨國原開發藥廠研發 「生物相似藥」品質穩定 Frank van den Hoogen教授提及,由於生物相似藥研發背後製造廠是藥廠,大多數都是跨國性的原開發藥廠,也具備相當成熟的生物製劑研發與管理能力,因此,這些藥廠製造的生物相似藥品質十分穩定,才能獲得醫療界足夠的信賴。 資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/news/article/40624/

擔心植牙不成功? 「數位導板」輔助降風險

擔心植牙不成功? 「數位導板」輔助降風險#健康醫療網

【健康醫療網/記者吳珮均報導】 有愈來愈多的人選擇植牙手術!而植牙是一種侵入性治療,並非萬無一失;近年來牙科也邁入數位化的新時代,牙醫師可藉由數位導板,猶如GPS能精準找出缺牙區植牙位置,於短時間內即可完成植牙手術,且減少術後感染問題,同時提高植牙的成功率,讓牙齒重現往日的功能及外觀。 模擬修復效果 數位化應用一氣呵成 假牙贋復專科周煥珵醫師表示,「數位導板」是將電腦斷層掃瞄與牙齒模型相互結合,利用電腦植牙規劃軟體,找出植牙位置,模擬未來植體植入的最佳位置、尺寸,再透過3D列印製作手術導板,將其放置於病人口內,輔助醫師精準地將人工牙根植入事前所規劃的位置及深度,完成植牙手術。 精準植牙位置 降低誤差、手術風險 周煥珵醫師指出,傳統植牙因為沒有數位導板,所以都依賴醫師的經驗與手感,對於缺牙較多的病人,在手術的過程容易發生植牙位置與假牙的位置不合;或角度不對的狀況,甚至有可能在植牙手術時誤傷到鼻竇和神經,增加病患在植牙過程所需承擔的風險;現在透過3D電腦斷層及數位導板,不僅能查看牙齒周圍組織,同時藉由數位化的影像設備,可模擬未來植牙位置;此外,也能有效減少手術時間,縮小傷口範圍,進而降低術後疼痛與感染,同時避免人為估算誤差,提升植牙安全。 3D數位掃描 大幅降低印模不適 隨著醫療器材的推陳出新,除了數位導板外,周煥珵醫師提及,目前透過牙科數位化的方式,如口腔數位掃描機器,可以透過高速掃描拍照,將口內牙齒現況以3D立體影像清楚呈現,在取得口內牙齒數位模型檔案後,可取代傳統印模方式,降低病患印模時出現的不適感,且降低以往需費時費工的程序,以及有效降低誤差率,協助牙醫師進行後續的假牙製作。 牙科數位化 提升病患滿意度 若是缺牙較多、牙根歪斜等問題,都可以利用數位導板,減少手術風險。周煥珵醫師分享,曾收治一名曾做過傳統假牙的張先生,但因清潔不當造成牙周病,導致他缺牙狀況相當嚴重,加上其他牙齒也有歪斜的狀況,經過雙向溝通及了解病患需求後,在不傷及其他自然牙齒的狀況下,選擇植牙進行缺牙重建,過程中應用3D斷層掃描模擬,取得牙齒資料,預先規劃出植牙位置,再利用3D列印的方式,將數位導板製作出來,不僅讓植牙位置能更加精確,同時在術前也與病患詳細說明預期規劃,讓病患安心,而最終的成效令張先生相當滿意。 【延伸閱讀】 *高科技數位設備+牙科美學認證 打造完美全瓷牙冠 *3D數位植牙新技術 植牙服務再進化 *牙科數位新技術 打造一日全瓷美齒 資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/news/article/40572/

「享瘦」新趨勢 科技減脂「局部瘦身」!

「享瘦」新趨勢 科技減脂「局部瘦身」!#健康醫療網

【健康醫療網/記者林怡亭報導】 多數女人最頭痛的瘦身問題,在於「卡在細微處的不完美」,即使已經運動減重,但背後肩胛骨贅肉、內衣側邊溢出來副乳、分不清是臀還是大腿的臀下緣贅肉,更別提顯而易見的蝴蝶袖、牛仔褲困不住的小腹、或是大腿內側的頑固脂肪了,每每照鏡子總讓人心煩。 燃燒脂肪VS. 殺死脂肪細胞 概念大不同 許多減重權威與健身專家都說「局部瘦身不可行」,因人體的脂肪分布與囤積部位皆由基因決定。但「局部瘦身」真的是天方夜譚嗎?減重的燃脂原理在於將脂肪細胞內的油脂氧化成二氧化碳、水和能量,讓細胞的體積變小,但無法讓脂肪細胞消失。 近年仰賴醫美科技發展蓬勃,各式非侵入式的減脂儀器問世,採用冷與熱兩種原理,對脂肪組織進行冷凍或加熱,直接促使細胞壞死,再經由人體自然代謝,達到「局部減脂」的效果,兩者概念大不相同。 非侵入式減脂 治療方式多元化 相較傳統的抽脂手術,藉由非侵入式減脂儀器進行體型雕塑的方式更廣受民眾所接受,因其不需動刀、恢復期短、高舒適度,更可針對手臂、腹部、側腰、大腿內側及臀下等脂肪易堆積部位進行體態雕塑,目前醫美市場上常見的療程為「冷凍減脂」、「電波減脂」及「超音波減脂」。 「冷凍減脂」術後照護容易 利用-5℃低溫,導致脂肪細胞自然凋亡,經由自然分解並代謝出體外,且不會傷害其他周邊組織。其優勢在於療程痛感低,所需的治療次數少,術後只需按摩治療部位,促進血液循環與脂肪細胞代謝即可,術後照顧容易。 「電波減脂」腹部減脂 電波減脂主要針對有腹部減脂需求者,因脂肪組織與週邊電阻不同,藉由電波能量加溫脂肪組織,令其因熱刺激而凋亡後代謝排出體外,過程無須接觸表皮,因此不會有表皮燙傷的風險。 「超音波減脂」全方位精準雕塑 而高能量的聚焦超音波(HIFU),除了集結冷凍與電波減脂的優點外,具能量強度與深度調整,可針對單一部位進行更精準的治療雕塑,消除不同厚度脂肪層,另外熱能引發的膠原蛋白增生效用,還能提高肌膚彈性進而產生拉提效果。 新一代超音波減脂 「享瘦」有感 專業醫美診所院長沈若蘭醫師指出,隨醫美技術進步,為讓塑身效果與低疼痛感間取得平衡,將患者體驗列入首要考量目標,並讓瘦身成為一種「享瘦」,目前「新一代超音波減脂」,改善舊有方式會出現表皮燙傷、療程時間長、疼痛感高的缺點,透過具有恆溫五度C冷卻系統的治療探頭,能在施打時冰鎮表皮,避免肌膚表皮產生熱傷害,也減少術後可能的紅腫或瘀傷情形,施打無須麻醉,患者接受度高,治療時間只需以往的一半,大幅節省醫師與患者的時間成本。 飲食運動搭配醫美療程 事半功倍 沈若蘭醫師也提醒,儘管非侵入式療程能協助剷除多餘的脂肪,但若是本身體脂率超過標準值,則必須先調整飲食習慣並搭配運動,再充分與醫師諮詢溝通,採用合適療程來雕刻曲線,術後也需維持健康生活習慣,才能保持窈窕體態,避免惱人贅肉再次纏身。 【延伸閱讀】 *隆乳、私密處整形 產後求診比例增高! *高詢問自然鼻型 倪宗聖醫師:手術方式與材質都是關鍵! *微整=危整? 安心治療掌握這三大關鍵 *填充劑注射修修臉 青春再現不掉線 資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/news/article/40535/

老花、散光、白內障! 一次了解3眼疾

老花、散光、白內障! 一次了解3眼疾#健康醫療網

(健康醫療網/記者田柏升報導) 40歲後近的看不清! 睫狀肌失靈變老花 年紀越大,發現近的東西越看越不清,老花找上門,這是因為眼球睫狀肌原本收縮自如,改變水晶體曲度所以能看清,但隨著年紀增加睫狀肌不再靈敏。眼科診所院長鐘珮禎指出, 40歲之後睫狀肌力道沒那麼強,沒辦法很好地改變水晶體曲度,導致看近調節力變差,這就是老花一開始的症狀。 視力出現「影分身」 散光既「亂視」 除了老花,有些人看東西會出現「影分身」,散光問題也來找碴!鐘珮禎院長說,散光的台語叫「亂視」,主要是很多人眼角膜其實不是球狀,而是像橄欖球狀,一邊半徑徑較長,一邊半徑短,所以曲度就會較高,當物體影像進入眼睛後,折射率就會顯得不規則,導致有些影像落在視網膜前方、後方,而不是在視網膜上,這時候就會覺得看東西好像出現兩個影像。 老花散光白內障3合1 合併矯正做得到 老花加散光讓人看得霧煞煞,加上每個人都可能會白內障,水晶體變得像蛋白一樣從透明變渾濁不透明,就如同相機鏡頭出了問題,拍出來的照片也很難清晰,如果再合併老花與散光變成眼疾三合一,那視力狀況不佳狀況可想而知。 鐘院長表示,以目前的醫學來說,沒有任何吃的或點的藥可以讓白內障逆轉,唯一的方法就是把渾濁的水晶體換成新的。 鐘院長還說,隨著現在的人工水晶體技術的成熟進步,手術時間縮短、傷口變小,恢復期也短,很多人希望可以順便把老花、散光等屈光問題一併矯正,以現在的技術確實能夠做到合併矯正,甚至是高度近視,都能在手術中來做屈光度數的調整。 選擇適當療法 白內障不再惡視力 白內障對每個人的影響程度不一,目前合併老花與散光,有些人可適應採取眼鏡矯正,但懶得戴眼鏡的民眾,則可以透過白內障手術合併矯正,為自己找回清晰視力。 資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/news/article/40578/

冬天運動消耗更多熱量?少吃一點更有效率

冬天運動消耗更多熱量?少吃一點更有效率#健康醫療網

【健康醫療網/記者蔡岳宏報導】 近來氣溫冷颼颼,在冷天大啖美食是最舒適的享受,許多人不免將過多的熱量吃下肚,又後悔不已。為了解決這項困擾,美國紐約州立大學奧爾巴尼分校發布一份新聞稿指出,「在冬天運動能燃燒更多卡路里,女性效果尤佳」,引起媒體爭相報導,奉為脂肪救星。事實上,天冷時身體的確需要消耗更多的熱量來保持溫暖,然而,冷天中運動可能不是最佳選擇。 人體保溫兩法寶 天冷熱量耗更多 《Vox》報導,根據人體的產熱方式,通常在氣溫低於攝氏0度時開始產生熱量來保暖,若只穿著輕薄衣物,則在攝氏20度同樣會開始發熱。其中主要的方式是透過「發抖」,利用肌肉非自願收縮來產生熱量,確保體溫維持在37度左右;或者藉由燃燒「棕色脂肪」來達到目的─不同於如同厚重衣物來保暖的「白色脂肪」。 「白色脂肪像是油罐車,棕色脂肪則像跑車,兩者都會利用燃料。」美國衛生研究院的脂肪專家亞倫.賽伯斯(Aaron Cypess)解釋,儲存白色脂肪是當作未來所需,棕色脂肪則用來燃燒,即所謂「非顫抖性生熱」,其與「發抖」都能增加熱能,迫使人體燃燒更多卡路里來保溫。 冷天運動不會更瘦 舒適溫度更恰當 然而上述兩種產熱方式只有氣溫夠冷時才會發生,如果人體處於運動的狀態下,透過活動本身獲得熱量就已足夠,根本不需要顫抖或燃燒棕色脂肪來產生額外的熱量。「那也是你能在低溫中穿短袖衣服跑步,卻不會冷到發抖的原因。」亨特學院助理教授赫爾曼·龐瑟(Herman Pontzer)指出,若想利用低溫來幫助消耗更多熱量,在冷天中運動並不是最佳手段,最好是讓棕色脂肪開始燃燒,甚至身體開始顫抖較佳。 亞倫.賽伯斯博士推測,若想要運動又同時啟動這兩個熱量燃燒路徑,只能是「把人脫光光丟進低於0度的天寒地凍中」,這種運動不足以暖活身子的環境。不過亞倫.賽伯斯博士提醒,根據他的研究,把受試者關進冷凍庫整整一天,也至多消耗150至200卡。針對最適合運動的溫度,他建議,太冷或太熱都不好,不會讓人體流太多汗的溫度最適當,太熱也只會讓減去過多水分的重量。 運動熱量消耗比例少 少吃一點更有效 若進一步分析,人體消耗熱量來自3種主要來源:(1)「基礎代謝率」,也就是身體休息狀時用來維持基本運作的熱量;(2)用來消化食物的卡路里;(3)最後才是物理活動所需。舉例來說,大部分人的基礎代謝率占每日消耗熱量的60-80%,消化食物佔10%,剩下10-30%才是運動所需,至於發抖等產熱方式更只占5-10%。 由此可知,運動只占每日消耗熱量的一小部分,如果民眾想甩掉冬天過多的熱量,比起在冷颼颼的天氣中運動,少吃一點絕對是更有效率的選擇。 參考資料: 1.Do you burn more calories exercising in the cold? Here’s what the science says. 資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/news/article/40581/

搶救大肚腩 10招體重控制有成效

搶救大肚腩 10招體重控制有成效#健康醫療網

健康醫療網/記者蔡岳宏報導 年關將近,又到了跨年、聖誕節的季節,加上接力的農曆新年不免大吃大喝,許多民眾過完年後腰圍不免胖一大圈。對此,英國伯明罕大學和拉夫堡大學日前發表在《英國醫學期刊》(British Medical Journal, BMJ)研究指出,若給予受試者一些簡單提示,如每周定期量體重、標示熱量的飲食指引等,實驗組別在節慶過後的體重會比對照組平均輕0.49公斤。 論文作者弗朗西絲‧梅森(Frances Mason)對此表示,雖然實驗中兩個組別的體重差距很小,但結果顯示,任何體重控制都能提供一些正向的健康影響。 簡單飲食運動提示 平均少胖半公斤 根據《BBC》報導,為幫助民眾預防節慶暴肥,研究團隊啟動一項為期6至8周的「冬季體重守護計畫」(Winter Weight Watch),將272名受試者隨機分配成兩組;其中體重干預組被建議在節慶期間一周量測兩次體重,並獲得10項體重管理提示,包括限制酒精、糖分飲料攝取量、規律運動,一份消耗熱量的清單等。至於另一個組別作為實驗對照組,僅收到一份健康生活的傳單,上頭沒有任何飲食建議。 研究顯示,對照組在節慶期間平均增重0.4公斤,然而體重干預組不僅沒有增肥,在節慶過後的體重比對照組平均輕0.49公斤。 沒瘦回來 假期應控制體重 朗西絲‧梅森博士表示,在佳節期間應控制體重,長期來說對避免肥胖有很大的幫助。「許多民眾在聖誕節時大吃大喝,每年平均會胖1公斤,節慶過後卻沒有瘦回來,累積下來成為驅動肥胖的危險因子。」加上許多民眾常常低估食物熱量,又高估運動帶來的燃脂效果。微小的生活習慣改變,例如「不要吃5根雞腿,只要2、3根就好」、「多外出走路」等,這種「自我監測」是一項有效的減重策略。 遵循健康10秘訣 1.固定用餐時間 2.多吃低油食物 3.日行萬步 4.選用蔬菜、低卡優格當點心 5.注意營養標示,尤其是脂肪和糖分 6.注意食量(蔬菜例外) 7.多站立(每1小時站10分鐘) 8.慎選飲料,多喝水、無糖飲料;少喝高熱量果汁和酒類 9.專心進食,忌邊走邊吃、配電視 10.一天五蔬果 參考資料: 1.Weigh-ins help prevent piling on pounds at Christmas. 2.These Simple Tips May Prevent Holiday Weight Gain, Study Suggests. 3.Frances Mason et al. Effectiveness of a brief behavioural intervention to prevent weight gain over the Christmas holiday period: randomised controlled trial. BMJ 2018; 363 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.k4867 資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/news/article/40548/

「髮現抗白」就靠它!乳鐵蛋白潛力無限

「髮現抗白」就靠它!乳鐵蛋白潛力無限#健康醫療網

【健康醫療網/記者林怡亭報導】 毛囊再生密碼 乳鐵蛋白成關鍵 「活齡抗老」一直是多數注重外在的現代人致力追求的目標。隨著醫美市場的擴大與技術革新,從以往動刀手術到近期的微創醫美,傷口越來越小、效果也越來越好。然而在臉蛋、身材保養做好做滿後,民眾卻常常對掉髮、白髮的現象沒輒,只能透過配戴髮片、植髮、染髮等方式,暫時改善外貌。所幸台灣生技產業技術日新月異,近年研究從乳鐵蛋白中發現促進毛髮生長、刺激黑色素生成的胜肽,有望啟動毛囊再生密碼。 頭皮老化警訊 三大現象看端倪 細胞分子生物學家黃琇琴博士指出,頭皮與臉皮同屬於皮膚結構,都會有老化現象。然而一般人們常常照鏡子,查看臉部皮膚有無長斑、長皺紋,對於保養更是格外小心;但當頭髮覆蓋住的頭皮出現發癢、出油嚴重、落髮等問題時,卻無法及時發現頭皮老化症狀,長時間輕忽結果,後續嚴重掉髮、禿頭、發炎、白髮便接連來報到。而頭皮老化的三大現象,從輕微到嚴重,依序可分為「敏弱」、「油落」、「禿白」: 敏弱現象:敏感、乾燥、鬆弛都算是頭皮敏弱。 油落現象:控油失衡會導致輕度落髮、髮質細又易斷。 禿白現象:白髮、禿髮是最嚴重的老化現象。 如民眾發現頭皮出現上述現象,應儘速尋求保養品或專業醫療意見,只要及早治療,都有延緩頭皮老化甚至回復的機會。 乳鐵蛋白衍生胜肽專利 有解落髮、白髮問題 黃琇琴博士說明,乳鐵蛋白是一種結合鐵的糖蛋白,普遍存在人、牛、豬等哺乳動物的乳汁中,尤其在初乳含量特別豐富。它不僅具有調控免疫系統作用,也有抗菌、抗發炎、抗氧化等多元功能。在歷經十多年研究後,台灣生技公司已從乳鐵蛋白中研發衍生胜肽專利,如:髮麗胜(Hairlycin)、黑諾基(Melanogen)與新肌素(Renecin),分別應用於生髮、黑髮與肌膚護理,也為民眾在日常頭皮保養帶來多元新選擇。 日常頭皮保養 遵循三大對策 現代人面對壓力,常無法有效釋放,負面情緒變成常態、飲食經常性失衡、環境污染等問題,使得皮膚與頭皮容易提前老化。黃琇琴博士提醒,如想讓休止期的毛囊重新進入成長期,透過以下三大對策,還是有機會長出豐韌健康的頭髮: 1. 減少生活壓力,避免產生體內自由基,以防破壞毛囊細胞。 2. 做好頭皮保養,防曬、防空汙、防過度燙染造型,選對適合洗劑。 3. 補充毛囊養分,攝取均衡營養維護頭髮健康。 為讓更多民眾了解有關頭皮活齡、細胞復原力的內容,黃琇琴博士近期也將相關研究集結成冊出版新書,進一步解開髮現抗白的毛囊再生密碼,希望幫助大眾解決頭皮保養問題。 資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/news/article/40577/

視力僅剩0.1失業!32歲男罹糖尿病黃斑部水腫

視力僅剩0.1失業!32歲男罹糖尿病黃斑部水腫#健康醫療網

【健康醫療網/記者曾正豪報導】 年僅32歲的文彬(化名)四年前確診為第二型糖尿病,但卻因自認無症狀,因此飲食完全不忌口,即使糖化血色素高達9.4仍不以為意,直到近期視力在一個月內模糊到0.1,無法再開車與工作,才嚇得他趕緊就醫,進一步確診罹患黃斑部水腫。經「抗血管內皮生長因子」眼內注射治療,視力在四個月內逐漸進步到0.7才得以回到工作崗位。 「抗血管內皮生長因子」注射 持續治療避免復發 收治該名患者的高雄長庚醫院眼科部姜威宇醫師指出,糖化血色素是糖尿病患者長期監控的主要指標,控制良好的患者數值落在7,甚至6.5以下。文彬長期忽略體重控制,再加上消夜、高油脂食物不忌口,平日也沒有運動習慣,種種因素導致糖化血色素控制差,進而併發眼底病變,不僅工作無法進行,日常生活也大受影響,對患者的身心皆造成很大的衝擊,所幸經「抗血管內皮生長因子」眼內注射治療三次視力已有所改善,目前仍持續治療且積極控制血糖。 糖尿病併發症恐致身心靈受挫 對此,姜威宇醫師提醒,血糖控制不良併發眼底病變,進一步也對生理與心理造成影響。生理上,糖尿病視網膜病變分為三大類,包含「非增殖性糖尿病視網膜病變」、「增殖性糖尿病視網膜病變」以及 「糖尿病黃斑水腫」。黃斑部為視網膜上感光細胞最集中的區域,一旦出血或水腫,對視力影響極大,若未積極治療,將有失明的危機。在心理上,視力受損將使生活無法自理,工作也可能因此受限或受阻,一旦經濟來源中斷,恐造成患者極大的心理壓力。 糖友快筆記!控糖四大重點  糖尿病患者應積極控制血糖,姜威宇醫師提醒糖友四大重點:首先應每天測量血糖,早上起床測量空腹血糖,若血糖控制較差的患者應於飯後兩小時再次測量;第二是飲食控制,近日天氣轉涼,許多民眾開始秋冬進補,患者應有所節制,可少量多餐,切勿暴飲暴食,並避免攝取過多的熱量與糖份;第三是建立良好的運動習慣,每周至少運動三次,每次三十分鐘;最後是聽從醫囑持續治療。 阿姆斯勒方格表 單眼檢測及早就醫 為了及早發現及早治療,姜威宇醫師呼籲民眾平時可透過阿姆斯勒方格表,睜一隻眼閉一隻眼自我檢查,注視中心黑點若出現視力模糊、浮動黑點、線條扭曲等症狀,應盡速至視網膜專科檢查,把握黃金就醫時間。 資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/news/article/40552/

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