#乳癌

美國食品藥物管理局（FDA）於11月19日宣布撤銷癌思停治療轉移性乳癌的適應症，這個與世界其他重要藥物審核機構大相逕庭的決定，引起醫界注意，因為包括負責制定美國乳癌治療準則的組織NCCN、和歐盟藥物管理局皆持續認同癌思停做為轉移性乳癌的治療選擇，日本厚生省也於9月26日開放癌思停治療晚期轉移性乳癌，對於癌思停治療乳癌的歧異見解，造成大家的困擾：癌思停到底該不該用於乳癌治療？癌思停治療乳癌的爭論從2010年底就已開始，美FDA歷經多次會議與公聽會討論，期間引發不少專科醫師與醫藥媒體撰文發表意見，我國也有腫瘤醫學專科醫師也提出專業上的見解。依我國專業醫學期刊「癌症新探」第58期中之專文所述，美FDA在最後一次的公聽會以六比零的結果，建議撤銷癌思停在乳癌的適應症，官方公告的理由是，由癌思停治療乳癌在副作用和療效（在提升整體存活期並無統計學上的意義）之間的相權衡，而建議撤銷適應症。此一決定遭受到許多強烈批判與質疑。首先，乳癌治療可使用的藥物可以有七、八線以上，總體存活期很長，後續治療都可能影響整體存活期，且在癌思停的臨床試驗中，有高於一半以上原本無使用癌思停的對照組，在疾病惡化時，有更改接受使用癌思停治療乳癌，此時癌思停在後線也會發揮其效果。因此要求癌思停在臨床試驗中證明能延長整體存活期，就像是在一場長達二、三十局的馬拉松式棒球延長賽中，要求先發投手投八局下場之後，仍要為接下來的比賽輸贏結果負責一樣不合理。更何況，對手還可以使用該投手的分身做為救援投手，因為，醫界多半認為若能在無疾病進展存活期達到統計上的意義，對於乳癌患者而言即是有臨床上的效益。再者，副作用和療效之間的相權衡應該交給病人決定，病人有權決定是否願意承擔風險。專文中提到，雖然在美FDA撤消治療乳癌的適應症後，醫師仍可以研究文獻為依據，合法使用癌思停治療乳癌，但患者擔心的是保險公司未來是否會借機取消理賠及美國未來健保是否給付等問題。而美FDA撤銷癌思停治療乳癌的重要理由之一為腸穿孔與出血致死的副作用，但對臨床醫師而言，其發生率非常的低，美FDA也坦承最後一次公聽會中的六人並無任何乳癌專家，可能因此而做出相異於臨床醫師普遍見解的決定。負責制定美國乳癌治療準則的NCCN，就此曾集合許多乳癌專家，重新評估癌思停治療乳癌的效果與安全性，最後是以24比零的投票結果，一致認為「癌思停合併太平洋紫杉醇是轉移性乳癌適當的治療選擇」，認為美FDA「不清楚乳癌研究中，癌思停所增加無疾病惡化存活期對於乳癌病患幫助」。而歐盟也已採納歐洲人用藥品委員會（CHMP）所做出之建議，認可癌思停合併太平洋紫杉醇，仍是歐洲女性轉移性乳癌的一項治療選擇。歐洲藥物管理局也指出，癌思停與太平洋紫杉醇併用，可延長罹患轉移性乳癌女性無疾病存活期，「對歐洲的女性轉移性乳癌患者來說是一項重要的治療選擇」。全球最權威的癌症治療專家組織（NCCN）肯定癌思停治療乳癌的療效，其實是合理且適當的決定。特別是對於三陰性乳癌患者而言，由於沒有賀爾蒙療法及HER2標靶藥物等選擇，能用來「與癌細胞打仗」的藥物不多，所以能多一項治療選擇，就是多一個抗癌武器與活命的機會。本文參考節錄自財團法人台灣癌症臨床研究發展基金會第58期「癌症新探」，台大醫院腫瘤醫學部盧彥伸醫師的「癌思停（Avastin, Bevasizumab）是否不該用於乳癌」文章，詳細全文請見：http://cisc.twbbs.org/lib/addon.php?act=post&id=2975

隆乳可能致癌？20日法國解放報報導，最近法國多起罹癌病例，疑似是隆乳填充物所造成。法新社報導指出，這些會滲漏的隆乳填充物，是由法國比艾比（Poly Implant Prothese，PIP）公司生產，去年就已經發現比艾比的填充物滲透比例非常高，因此法國政府並未核准，並且已經停止生產，但是目前這項產品已銷往65個南美及西歐國家。法國衛生部則表示，目前並無證據顯示，植入比艾比的矽膠填充物，會導致癌症或是威脅人體健康。（圖片為PIP生產的隆乳填充物，翻攝自法新社。）法國衛生官員表示，近日通報的8起癌症病例中，乳癌比例較高，而且這些乳癌患者都使用過比艾比公司所生產的隆乳填充物。根據初步估計，法國約有3萬名婦女已植入比艾比公司的填充物，政府打算建議她們將疑似瑕疵的填充物摘除。英國女性更有約5萬人曾使用比艾比公司的填充物，250位英國婦女明年將採取法律行動，委任律師休斯（Esyllt Hughes）向法新社表示，這些婦女有半數曾發生填充物破裂情形，將控告使用瑕疵填充物的醫院及診所。

因為健保不給付治療乳癌的第二線藥物，不少病人付不起每個月九萬多元的費用，只好選擇停藥。藥價貴、負擔重，一群罹患乳癌的媽媽們，下午來到監察院抗議健保局失職，他們認為健保局給付標準不一，導致不少病友在面臨金錢與生技的考量，只能被迫放棄治療。健保局表示，健保資源有限，審查時以藥物療效、健保財務負擔為主要考量因素，對於各類癌症病人沒有差別待遇，只要有相對療效實證及成本效益的藥品，都會納入健保給付。高舉標語、喊著口號，一群罹患乳癌的媽媽們，下午來到監察院抗議健保局失職，他們說每個月都按照規定繳交健保費，卻無法平等享有使用新藥的權利，認為健保局給付標準不一，已經違反病人平等治療及生命權。根據乳癌病友協會的統計，目前全台約有6萬名乳癌的患者，其中約有700位患者對於健保給付的針劑標靶藥物賀癌平產生抗藥性，甚至出現惡化，轉而使用二線口服標靶藥物。協會說臨床研究顯示，二線口服標靶藥物併用其他抗癌藥物效果好，但健保卻沒給付，病友一年需自費上百萬元，多數病友無力負擔，只能被迫放棄治療。健保局表示，健保資源有限，審查時以藥物療效、健保財務負擔為主要考量，目前健保一年給付癌症標靶藥物就要新台幣百億元，光是乳癌就花了37億，絕對沒有差別待遇，因此也希望廠商儘快補件提出新的研究報告，只要有相對療效實證，都會納入健保給付。

美國食品藥物管理局（FDA）於11月18日宣布撤銷癌思停治療轉移性乳癌的適應症，為這場漫長的爭執暫時畫下一個句點。這個與世界其他重要藥物審核機構大相逕庭的決定，引起各界的關注，因為包括負責制定美國乳癌治療準則的組織NCCN和歐盟藥物管理局皆持續認同癌思停做為轉移性乳癌的治療選擇，同時日本厚生署也於不久前的9月26日開放癌思停治療晚期轉移性乳癌，這些重要乳癌研究及國家藥物審核單位對癌思停的看法，似乎都在對FDA的判斷表達疑惑。光田綜合醫院腫瘤內科主任郭集慶醫師表示，針對日本厚生省核准化療合併標靶藥物癌思停治療晚期轉移性乳癌的決定，其核准是基於承認之前三個癌思停治療乳癌的大型第三期跨國研究，並且加上在日本國內進行的一項第二期的實驗，綜合結果證實在化療外合併使用癌思停治療乳癌，在腫瘤反應率與無疾病進展存活期都可增加約兩倍，且造成的副作用亦可使用藥物加以控制，故核准癌思停使用於治療晚期轉移性乳癌。郭集慶醫師說，癌思停不僅可搭配化療做為第一線治療，根據11月10日最新發表在美國臨床腫瘤學雜誌（Journal of Clinical Oncology）的一項名為RIBBON-2的第三期大型研究，證實以癌思停合併化療做為第二線治療，腫瘤反應率可由29.6%提升至39.5%，無疾病進展存活期則由5.1個月增加到7.2個月，結果顯示癌思停亦可做為第二線治療使用。針對美國FDA將癌思停由乳癌治療適應症中移除的爭議，郭集慶醫師指出，過去美國FDA也曾做出獨立於世界各國的決議，其中有些是受制於人為的因素，這次是否還有醫療成本的考量就不得而知，根據紐約時報的報導，目前美國已有部分保險公司開始不提供癌思停保險給付，未來患者將背負沉重的藥價，恐有損其用藥權益。參考紐約時報外電請見：http://www.nytimes.com/2011/11/19/business/fda-revokes-approval-of-avastin-as-breast-cancer-drug.html?_r=2

拿著救命的藥品，五十歲的葉女士，不知道自己還能依賴它多久。九年前罹患乳癌，後來癌細胞移轉，不得不使用這種自費的二線藥物，但家裡有三個小孩得養，還要負擔龐大的藥費、讓她心力交瘁。一個月至少九萬塊，負擔得起的人真的不多，像這位許小姐就因為經濟壓力、擅自停藥，使得病情越來越嚴重。乳癌病友協會呼籲，健保局應該給付二線藥物，讓國內超過一千名乳癌患者安心治療，但健保局似乎有不同看法。不過目前這種藥物在醫界普遍使用是事實，健保局表示已經請廠商提供更明確的報告、重新提出申請，照程序最快三個月內可以核准。※公視新聞提供http://news.pts.org.tw/news_detail.php?NEENO=198658

台灣癌症基金會從民國96年開始，舉辦「抗癌鬥士徵選」活動，希望藉由這些抗癌鬥士的故事，能夠鼓勵所有的癌友勇於面對治療，不要放棄生命的希望。今年共有105位癌友參與報名，最後選出了10位抗癌鬥士，並且由基金會頒獎表揚他們不屈不撓的精神。（圖片為台灣癌症基金會本次的活動網頁截圖。）今年獲選的抗癌鬥士，除了病患本身抗癌態度樂觀、正向之外，其重要的是親友的陪伴，這些抗癌鬥士表示，親友的支持力量是他們與癌奮戰的最大動力，擔任評審團主席的本會副董事長彭汪嘉康院士表示，行醫近五十載，接觸過許多癌症病友，大部份抗癌成功的病友，除了本身態度樂觀、積極外，親友的陪伴與支持也扮演非常重要的角色。此次選出十大抗癌鬥士中，最令人感動的就是罹患乳第四期的邱美惠，在忙於照顧已罹患鼻咽癌第四期的先生時，民國93年突然發現自己也得了乳癌，在夫妻雙雙罹癌的情形下，美惠發揮為母則強的勇氣，勇敢的接受癌症治療，並搬到彰化鄉下積極安排孩子的未來，而美惠最不放心的就是發展遲緩的小兒子，一直猶記當時醫師告訴自己乳癌復發轉移肝臟的那天，小兒子也同時學會開口叫媽媽。然而美惠將化小愛為大愛，投身伊甸志工照顧身障孩子，教導孩子學習獨立照顧自己，即使先生已早一步離開，但美惠卻把對先生的思念，轉化為愛的分享，投身講座、製作愛心卡片等服務，想讓大家知道，世上最珍貴的禮物，就是「活著」，能付出就是生命最大的價值。現場也邀請到未發片歌手王翰、智淇及金曲新人獎得主阿爆，一同為在場的抗癌鬥士獻唱，並且也特別為抗癌鬥士譜寫一首歌曲《用生命愛》，鼓舞抗癌鬥士用鬥志把握當下，收起感慨念頭，相信活著就是最無比精彩的事，還有歷屆鬥士也將參與《守護你的心》、《牽著我的手》歌唱演出，以歌曲說出對親友一路陪伴的感謝，並傳承抗癌鬥士永不放棄的精神。

媒體報導，有乳癌患者因無法負擔每月九萬多元的二線抗乳癌藥「泰嘉錠」（TYKERB，見圖，翻攝自葛蘭素史克藥廠網頁），在生命與家庭生計間抉擇後，決定放棄治療的心酸故事。對此，中央健康保險局回應，該藥物當初因藥廠無法提出有效的證據證明可以延長癌患壽命，且廠商在估算該藥對健保財務影響的結論上並不正確，所以無法納入給付。但健保局強調，健保給付絕對沒有差別待遇！健保局表示，對於各類癌症病人並未有差別待遇，任何新藥廠商若能提供明確的療效及財務影響資料，健保局都會儘速邀請臨床醫藥專家會議進行審查，對於確有相對療效實證及成本效益的藥品，均會納入健保給付，以減少病患及家屬的財務負擔。健保局指出，全民健康保險癌症用藥的費用支出，每年已超過117億元。若以99年乳癌病患計算，人數約7萬8千餘人，藥費約為37億餘元，每年人數成長約9％，藥費成長約10％。有關外界關切治療乳癌第二線的口服標靶藥物「泰嘉錠」藥品健保目前尚未納入給付的情形，已請廠商於有更明確之文獻報告，證明用「泰嘉錠」可改善整體存活期或相對療效後，再重新提出申請，而廠商所提資料，健保局將再提會討論。健保局表示，二代健保法規定，新藥是否納入健保給付，必要時須作醫療科技評估（HTA）。健保局也希望能爭取經費成立獨立的醫療科技評估研究組織或中心，針對新藥與現有治療藥物，評估多延長一段時間的壽命所需費用的成本效益，評估結果將會公開、供大眾審視。照片翻攝自http://www.gsk.tw/products/medicines/TYKERB.shtml

台中醫院一年一度「愛心義賣周」熱鬧開鑼，一樓大廳來了許多共襄盛舉的民眾及設攤團體，有伊甸園基金會、志工團隊等；某個攤位前似乎特別熱鬧喔！它究竟賣什麼？竟如此吸引人？走向前看，一位氣質高雅的太太正幫著坐在輪椅上的女孩將物品裝袋拿給民眾，太太很美，但輪椅上的女孩卻看不見有任何一塊完整的皮膚，四肢也僅存右手。強烈對比的外觀，讓人忍不住多看一眼並停住腳步。女孩無視他人好奇的眼光很有自信也很開心、專注繼續她的「拼豆人生」。四年前正值豆蔻年華的雅菁因一場車禍遭受全身超過60％以上、2～3度的燒燙傷，為求保命，一次次的接受植皮及截肢手術，至今她用唯一僅存的右手開始做出她的「拼鬥人生」。雅菁說：「小時候因為愛玩、發生車禍，造成現在的情形。但是去年照顧我的媽媽無意間發現罹患乳癌第四期，媽媽接受手術及化療後身體很虛弱，有一次我們去台北複診時為了趕時間，媽媽不小心把我的輪椅推翻、人掉在地上，可是媽媽怎麼用力都沒有辦法把我抱起來，我們兩個都急哭了，幸好好心的路人幫我們。從那時候起我就開始學自己洗澡、自己上下車，現在媽媽做化療時我已經會自己作飯、菜給媽媽和我吃，我也會洗碗喔！」站再一旁的媽媽聽著雅菁訴說時已淚水盈眶。雅菁媽媽、馮珮馨女士說：「雅菁是我的天使。當她受傷、我又罹癌後，一度我曾經想結束生命。但是看到雅菁的堅強及改變，我深受感動，天使都已經到我身邊了，我怎們可以放棄呢？雅菁原先很害怕走出去，因為旁人的異樣眼光、指指點點，對她都是傷害。但是現在她不但願意走出來，而且還常常以玩笑的方式說自己的故事，雖然我是單親，但我的女兒就像磁鐵一般，將我們原本支離破碎的家，慢慢的吸附一起、凝聚一起，就像她序訴的，當我做完化療全身癱軟在床上時，她跪爬著到廚房煮東西給我吃、吃完又跪爬著去洗碗，心裡有千萬個不捨，可是我就是起不來，反而依賴她照顧我。雅菁在精神上與生活上已經成了我的支柱，我們經常擁抱一起相互鼓勵，關係比生命、出事前更緊密、更和諧，所以現在我們不在怨天尤人」。